FUSIX DERMA %2 KREM (20 G)

FUSİX DERMA 15 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde sunulmaktadır. FUSİX DERMA’nın etkin maddesi olan fusidik asit, sığır sütü tozundan elde edilmektedir.

FUSİX DERMA bir çeşit antibiyotik olan fusidik asit içerir. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır. Cildin bakteriler tarafından enfekte olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır. Örneğin; • Impetigo (iltihaplı, kabuklu ve şişmiş bir cilt parçası) • Enfekte dermatit (cilt iltihabı) ve lekeler • Enfekte kesik ve sıyrıklar.

FUSİX DERMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Fusidik aside veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, FUSİX DERMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUSİX DERMA kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.  Bu ilacı sizin veya çocuğunuzun göz çevresinde kullanacaksanız özellikle dikkatli olun.  Kremi uzun süreli veya çok miktarda kullanmak yan etkilerin görülme olasılığını artırabilir. Ayrıca cildiniz bu ilaca karşı daha hassas hale gelebilir.

Sigara içmeyin veya kontrolsüz alevlere yaklaşmayın -ciddi yanık riski. Bu ürünle temas eden kumaşlar (kıyafetler, yatak takımları, örtüler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak, ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldıramaz. ”Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

FUSİX DERMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUSİX DERMA’nın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacınızı uzun süre veya çok miktarda kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunu zu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme Meme başı ve çevresine uygulamayınız.

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı Genellikle ilacınızın araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde çok az etkisi olacaktır. Araç veya makine kullanmanıza engel olabilecek herhangi bir yan etki hissederseniz doktorunuza danışınız. FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Butilhidroksianisol setil alkol ve potasyum sorbat cildinizde kaşıntılı bir döküntü ve iltihaplanmaya neden olabilir

Butilhidroksianisol ayrıca gözlerde ve mukoza zarlarında (dudaklar veya genital bölge gibi) tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı FUSİX DERMA’nın diğer ilaçlarla etkileştiğine dair bir bilimsel çalışma bulunmamaktadır. FUSİX DERMA’nın kan dolaşımına geçerek tüm vücuda yayılımı çok düşük seviyelerde olduğundan ihmal edilebilir düzeydedir. Sistemik olarak uygulanan diğer ilaçlarla etkileşimi de çok düşük seviyelerde olduğu düşünülür.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şuanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilaç sadece sizin veya çocuğunuzun cildinde kullanım içindir. Yutmayın veya uygulama yöntemi dışında kullanmayın.

FUSİX DERMA ’yı kullanmadan önce daima ellerinizi yıkayınız. İlacı cilde nazikçe sürün. Yüzünüz için kullanıyorsanız gözlerinize kaçırmamaya dikkat ediniz.

FUSİX DERMA, ellerinizi tedavi etmek için kullanmıyorsanız kullandıktan sonra mutlaka ellerinizi yıkayınız.

İlaç yanlışlıkla gözünüze kaçarsa hemen soğuk suyla yıkayın. Ardından, mümkünse göz banyosu ile gözünüzü yıkayın. Gözünüzde yanma hissi oluşabilir. Görmenizle ilgili herhangi bir sorun yaşamaya başlarsanız veya gözünüz ağrırsa hemen doktorunuza başvurun.

Doktorunuz sizi FUSİX DERMA’ yı ne kadar kullanmanız gerektiği hakkında bilgilendirecektir.

FUSİX DERMA’yı genellikle günde 3-4 kez kullanmalısınız. Cildinizi herhangi bir pansuman veya bandajla kapatmanız söylendiyse ilacı çok sık kullanmanız gerekmeyebilir. Bebek bezi pansuman görevi görebilir.

Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu: FUSİX DERMA cilt yüzeyine haricen (dışardan) uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: FUSİX DERMA’nın çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: FUSİX DERMA’nın yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.

Eğer FUSİX DERMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSİX DERMA kullandıysanız: Yanlışlıkla çok fazla krem uygularsanız veya kremin az bir miktarını yanlışlıkla yutarsanız, herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Daha fazla miktarda krem yanlışlıkla yutulursa veya endişelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

FUSİX DERMA’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz.

FUSİX DERMA’nın kullanmayı unutursanız Bu ilacı kullanmayı unutursanız hatırladığınız anda hemen kullanın. Daha sonra bu ilacı normal zamanında kullanın.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hem şirenize sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

FUSİX DERMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi FUSİX DERMA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FUSİX DERMA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde  Cildinizde ciddi bir kızarıklık oluşursa Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FUSİX DERMA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Diğer olası yan etkiler: Yaygın olmayan • Uygulama yerinde tahriş (ağrı, yanma, tahriş, batma ve cilt kızarıklığı dahil) • Kaşıntı • Döküntü • Egzama

Seyrek • Konjonktivit • Kurdeşen • Cilt şişmesi • Deride kabarma. Çocuklarda yan etki sıklığı, türü ve ciddiyetinin yetişkinlerdeki ile aynı olması beklenir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUSİX DERMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında, direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSİX DERMA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi g eçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: DEVAHolding A.Ş Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.