FULSAC 20 MG 24 KAPSUL

Önerilmeyen kombinasyonlar: Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde, tamoksifenin daha etkili formlarının, örn.: endoksifen, plazma düzeylerinde %65-75 azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. — KÜB 4.5

Önerilmeyen kombinasyonlar: Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde, tamoksifenin daha etkili formlarının, örn: endoksifen, plazma düzeylerinde %65- 75 azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. — KÜB 4.5

Tamoksifenin azalmış etkisi göz ardı edilemeyeceği için CYP2D6'nın güçlü inhibitörleriyle (fluoksetin dahil) birlikte kullanımından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Tamoksifenin azalmış etkisi göz ardı edilemeyeceği için CYP2D6’nın güçlü inhibitörleriyle (fluoksetin dahil) birlikte kullanımından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Mekitazin: Mekitazin advers olaylarının (QT aralığının uzaması gibi) riski, mekitazin metabolizmasının fluoksetin tarafından inhibe edilmesinden dolayı artabilir. — KÜB 4.5

QT aralığı uzaması: Fluoksetin ve QT aralığını uzatan diğer ilaçlar arasında farmakokinetik ve farmakodinamik çalışmalar yapılmamıştır. — KÜB 4.5

Fluoksetin, konjenital uzun QT sendromu olan, ailesinde QT uzaması öyküsü veya aritmilere yatkınlığa neden olabilecek başka klinik durumu olan (örn. hipokalemi, hipomagnezemi, bradikardi, akut miyokardiyal enfarktüs ya da kompanse edilemeyen kalp yetmezliği) veya artmış fluoksetin maruziyeti (ör. hepatik yetmezlik) olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

Torsades de Pointes ve/veya QT uzaması: Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes ’e neden olabilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında uzun QT sendromu/Torsades de Pointes oluşma riski artabilir. — KÜB 4.4

FULSAC® opak, yeşil/beyaz renkteki kapsüllerin üzerinde BIO amblemi basılı olup, 16 ve 24 kapsüllük blisterlerde iki değişik ambalaj formundadır. FULSAC® seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi etmek için kullanılır: • Majör depresyon • Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da tanınır) • Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza) • Adet öncesi gerginlik (pre-menstrüel disforik bozukluk)

FULSAC® nasıl etki eder? Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde bulunur. Depresyonda olan ya da obsesif kompulsif bozukluğu olan ya da yeme bozukluğu (bulimia nervoza) olan kişiler diğer insanlara göre d aha düşük seviyede serotonine sahiptirler. FULSAC® ve diğer serotonin geri alım inhibitörlerinin nasıl etki ettikleri tam anlaşılmamakla birlikte bunlar beyinde azalmış olan serotonin seviyesini artırarak etki gösterirler. Bu durumların tedavisi daha iyi olabilmeniz için önemlidir. Eğer tedavi edilmezse, durumunuz düzelmez, daha ciddi ve tedavisi zor bir hale gelebilir. Semptomlardan kurtulduğunuza emin olabilmeniz için birkaç hafta ya da birkaç ay boyunca tedavi edilmeniz gerekebilir.

FULSAC®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Fluoksetine ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Döküntü ya da başka alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, yüzde ya da dudaklarda şişme ya da nefes darlığı gibi) gelişirse, ilacınızı almayı hemen kesiniz ve derhal doktorunuza bildiriniz. • Geri dönüşümsüz, seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ), olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, ciddi, hatta ölümcül reaksiyonlar ortaya çı kabilir (örn. depresyon tedavisi için iproniazid kullanımı). Geri dönüşümsüz, seçici olmayan MAOİ tedavisi alıyorsanız FULSAC® tedavisi ilaç kesildikten en az 2 hafta sonra başlatılmalıdır. FULSAC® almayı bıraktıktan sonra en az beş hafta geri dönüşümsüz, seçici olmayan MAOİ’lerinden h içbirini almayınız. Eğer FULSAC® uzun bir dönem kullanılmak ü zere ve/veya yüksek bir dozda verildiyse, doktorunuz bu arayı uzatmayı düşünmelidir. • Metoprolol (kalp yetmezliği tedavisi için) kullanıyorsanız, kalp atımınızın ç ok yavaşlaması ile ilgili artmış bir risk olduğundan. • Eğer tiyoridazin içeren ilaçlar ku llanıyorsanız. FULSAC®’ı bıraktıktan sonra 5 gün boyunca tiyoridazin içeren ilaçları almayınız. Tiyoridazin içeren ilaçlar FULSAC® ile birlikte kullanıldığında ciddi kalp ritim problemlerine neden olarak ani ölümlere yol açar. • Antipsikotik etkili pimozid içeren ilaçlar kullanıyorsanız.

FULSAC®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Sara h astalığınız (epilepsiniz) v arsa ya da geçmişte nöb et g eçirdiyseniz, nöb et geçiriyorsanız ya da nöbet sıklığında artış varsa derhal doktorunuza bildiriniz; FULSAC® kullanımının kesilmesi gerekebilir; • Elektrokonvülsif tedavi görüyorsanız; • Daha önce aşırı iyi hissetme ve hareketlilik h ali (mani) geçirdiyseniz; manik atak geçiriyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz; FULSAC® kullanımının kesilmesi gerekebilir; • Şeker hastalığınız (diyabetiniz) v arsa (doktorunuzun insülinin ya da diğer antidiyabetik tedavinin dozunu ayarlaması gerekebilir); • Karaciğerle ilgili sorunlarınız varsa (doktorunuzun ilacın dozunu ayarlaması gerekebilir); • Kalple ilgili sorunlarınız varsa; • İstirahat halinde d üşük kalp atım hızı ve/veya uzamış ağır ishal ve kusma sonucunda tuz kaybı olduğunu biliyorsanız veya idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyor sanız; • Göz içi basıncının artması (glokom); • İdrar söktürücü (diüretik) alıyorsanız, özellikle de yaşlıysanız ; • Kanama bozukluğu öykünüz varsa ya da morluklar v eya olağandışı kanamalar ortaya çıkıyorsa; • Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’); • Tamoksifen (meme kanseri tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız (bkz. ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’); • Kendinizi huzursuz hissediyorsanız ve yerinde duramama ya da oturamama gibi aşırı hareketli bir durumunuz var ise, akatizi adı verilen bir durum ortaya çıkmış olabilir; FULSAC® dozunu artırmanız kendinizi daha kötü hissetmenize neden olabilir. • Ateş, kaslarda sertlik ya da titreme (seyirme), zihinsel durumunuzda değişiklik (konfüzyon), aşırı hassasiyet ve aşırı huzursuzluk gibi değişiklikler varsa; serotonin sendromu ya da nö roleptik malign sendrom geçiriyor olabilirsiniz. Bu sendrom nadiren görülse de, yaşamı tehdit edebilecek durumlara neden olabilir, derhal doktorunuza bildiriniz , FULSAC® kullanımının kesilmesi gerekebilir.

İntihar düşüncesi ve depresyon ya da anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi Ruhsal çöküntü (depresyon) ve/veya kaygı (anksiyete) bozukluklarınız varsa kendinize zarar verme ya da intihar düşünceleriniz olabilir. Bu risk, antidepresanları ilk kullanmaya başladığınızda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermesi genellikle 2 hafta bazen daha uzun sürer. Bu durumda aşağıdaki gibi düşünebilirsiniz: • Daha önce intihar ya da kendine zarar verme düşüncesi varsa • Genç yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler antidepresanla tedavi edilmiş 25 yaşın altındaki psikiyatrik durumu olan yetişkinlerde intihar davranışında artma riskini göstermiştir. Eğer her an kendine zarar verme ya da intihar etme düşün celeriniz varsa doktorunuzla irtibata geçiniz ya da hemen hastaneye gidiniz. Herhangi bir yakınınıza depresyonunuz ya da anksiyete bozukluğunuz olduğunuzu söylemeniz yararlı olabilir. Onlardan bu talimatı okumalarını isteyiniz. Depresyonunuzun ya da anksiyetenizin daha kötüye gittiğini ya da davranışlarınızdaki d eğişikliklerden endişe duyduklarını size söylemelerini isteyebilirsiniz. 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıftaki ilaçları aldığında intihara teşebbüs, intihar düşünceleri ve muhalefet davranışlar (ağırlıklı olarak saldırganlık, karşı gelme ve öfke) gibi yan etkilerde artış riski bulunmaktadır. FULSAC®’ın büyüme, ergenlik, ruhsal, duygusal ve d avranış gelişimi üzerine uzun süreli güvenlilik bilgisi sınırlıdır. FULSAC®’ın çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bu uyarılar, geçmişteki h erhangi b ir dön emde d ahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FULSAC®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması FULSAC®’ı tercihinize göre yemekle birlikte ya da ayrı olarak alabilirsiniz. Bu ilacı kullanırken alkol almaktan kaçınmalısınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeliğin ilk birkaç ayı boyunca anneleri fluoksetin kullanan bebeklerde kalbi etkileyen doğum kusurları riskinde artış olduğunu gösteren raporlar bulunmaktadır. Genel popülasyonda, bebeklerin %1’i kalp kusuru ile doğmaktadır. Bu oran anneleri fluoksetin kullanan bebeklerde % 2’dir. Gebelik sırasında FULSAC® kullanımına doktorunuzla görüştükten sonra dozunu azaltarak son verebilirsiniz. Ancak, doktor unuz durumunuza göre size FULSAC® kullanmaya devam etmenizi de önerebilir. Gebelik sırasında özellikle gebeliğin son 3 ayında fluoksetin benzeri ilaçlar alındığında, bebeklerde hızlı solumaya ve mavimsi bir görünüm almasına yol açan yenidoğanda dirençli pulmoner hipertansiyon (PPHN) adı

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun ya da eczacınızın s ize söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar • Depresyon: Önerilen doz günde bir kapsüldür (20 mg). Tedavi başlatıldıktan sonraki 3-4 hafta içinde dok torunuz dozajınızı gözden geçirecek ve g erekiyorsa ayarlayacaktır. Uygun olan durumlarda doz maksimum 3 kapsüle (60 mg) k adar k ademeli o larak artırılabilir. En düşük etkili dozu aldığınızdan emin olmak için doz dikkatle artırılmalıdır. Depresyon ilacınızı almaya ilk başladığınızda hemen kendinizi daha iyi hissetmeyebilirsiniz. Bu normaldir, çünkü ilk birkaç hafta geçinceye kadar depresif b elirtilerde iyileşme meydana gelmez. Depresyon hastaları en az 6 aylık bir süre boyunca tedavi edilmelidir. • Bulimia nervoza: Günde üç kez bir kapsül (20 mg) ya da bir kez üç kapsül (60 mg). • Obsesif kompu lsif bo zukluk (OKB): Önerilen doz günde b ir k apsüldür (20 mg ). Tedavi başlatıldıktan 2 hafta sonra doktorunuz dozu gözden geçirecek ve gerekiyorsa ayarlayacaktır. Uygun olan durumlarda doz maksimum üç kapsüle (60 mg) k adar kademeli olarak artırılabilir. 10 hafta içinde herhangi bir iyileşme gözlenmezse, FULSAC® tedavisi yeniden değerlendirilmelidir. • Adet öncesi huzursuzluk (pre-menstrüel disforik bozukluk (PMDB)): Adet döngüsü boyunca her gün 20 mg doz ya da aralıklı olarak adet başlangıcından 14 gün önce başlayarak adetin ilk gününe kadar ve her döngüde tekrarlayacak şekilde doz önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu: • Kapsülleri bir miktar suyla birlikte yutunuz. • Kapsülleri çiğnemeyiniz. • Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. • Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla sayıda kapsül almayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: FULSAC®’ın çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıysanız, doktorunuz dozu artırırken daha dikkatli olacaktır ve günlük doz genellikle iki kapsülü (40 mg) aşmamalıdır. Maksimum doz günde 3 kapsüldür (60 mg).

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Karaciğerle ilgili b ir sorununuz varsa ya da FULSAC®’ı etkileyebilecek b aşka bir ilaç da kullanıyorsanız, doktorunuzun kararı daha düşük bir doz vermek ya da FULSAC®’ı iki günde bir kullanmanızı söylemek yönünde olabilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz FULSAC® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Eğer FULSAC®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair b ir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FULSAC® kullandıysanız: FULSAC®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla ilaç ku llanmışsanız derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ya da durumu derhal doktorunuza bildiriniz. Mümkünse yanınıza FULSAC® kutusunu da alınız. Doz aşımı belirtileri ş unları içerir: Bulantı, kusma, nöbetler, kalple ilgili sorunlar (kalp atışlarında dü zensizlik ve kalp durması gibi) akciğerle ilgili so runlar ve ruhsal durumda huzursuzluktan komaya kadar ilerleyen değişiklikler. FULSAC®’ı kullanmayı unutursanız: Bir dozu almayı unuttuysanız bir sonraki dozunuzu bir sonraki gün normal saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İlacınızı her gün aynı saatte almanız, size her gün ilacınızı düzenli olarak almanız gerektiğini hatırlatmaya yardımcı olacaktır.

FULSAC® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: • Doktorunuz söylemedikçe FULSAC® ile tedavinizi kesmeyiniz . İlacınızı almaya d evam etmeniz önemlidir. Kendinizi d aha iyi hissetmeye b aşlasanız bile ilacınızı dok torunuza sormadan bırakmayınız. • Yanınızda her zaman yeteri kadar ilacınızın olduğundan emin olunuz. FULSAC® kullanmayı ani olarak bıraktığınızda aşağıdaki etkileri (yoksunluk etkileri) fark edebilirsiniz: Sersemlik, iğnelenme gibi karıncalanma hissi, uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamama), huzursuz ya da tedirgin hissetme, sıradışı yorgunluk ya da güçsüzlük, endişeli hissetme, bulantı/kusma, titreme, baş ağrıları. Çoğu kişiye göre, FULSAC® bırakıldığında görülen tüm belirtiler hafiftir ve birkaç hafta içinde k endiliğinden geçmektedir. T edaviyi k estiğinizde b elirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız. FULSAC®’ı b ırakırken dok torunuz do zunuzu b ir ya da iki hafta içinde yavaş yavaş azaltmanızı önerecektir . Bu da tedavinin sonlandırılmasında o luşabilecek etkilerin oluşma riskinin azaltılmasını sağlar. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bunlarla ya da başka bir hastalık etkisiyle karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilac ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FULSAC®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Vücudunuzda şiddetli döküntü fark ederseniz ya da kaşıntı, dudaklarda/dilde şişme veya hırıltı/nefes darlığı gibi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse. • Cilt renginiz kırmızıya dönmeye başlarsa ya da çeşitli deri reaksiyonları gelişirse veya cildinizde kabarcıklar ya da soyulma varsa. • Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da intihar gibi düşünceleriniz varsa • Kendinizi huzursuz hissediyorsanız ve hareketsiz duramıyor ya da oturamıyorsanız, akatizi adı verilen bir durum ortaya çıkmış olabilir; FULSAC® dozunu artırmanız kendinizi daha kötü hissetmenize neden olabilir. • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FULSAC®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye v eya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bazı hastalarda aşağıdaki yan etkiler görülebilir: • Solunum hızının ya da kalp atım hızının artmasıyla birlikte açıklanamayan ateş, terleme, kaslarda sertlik ya da titreme, zihin karışıklığı, aşırı gerginlik ya da uyku hali (seyrek olarak) dahil olmak üzere çeşitli belirtiler bir arada ortaya çıkması (serotonin sendromu olarak bilinir) • Çoğunlukla yaşlılarda ve idrar sök türücü (diüretik) alan (yaşlı) k işilerde güçsüzlük, uyuşukluk ya da zihin karışıklığı • Erkeklerde uzun süreli ya da ağrılı sertleşme • Aşırı hassasiyet ve aşırı gerginlik • Hızlı ve düzensiz kalp atımı, bayılma, kalp atımındaki işleyişte bir anormalliğin belirtisi olan ayağa kalkınca baş dönmesi veya çökme gibi kalp problem leri. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın: • Uykusuzluk • Baş ağrısı • İshal, mide bozukluğu (bulantı) • Yorgunluk

Yaygın: • Acıkmama, kilo kaybı • Sinirlilik, endişe • Huzursuzluk, konsantrasyon zayıflığı • Gergin hissetme • Cinsel dürtüde azalma ya da cinsel problemler (cinsel aktivite için sertleşmenin devamlılığında zorluk dahil) • Uyku sorunları, olağandışı rüyalar, yorgunluk ve uykusuzluk • Sersemlik • Tat alma duyusunda değişiklik • Kontrol edilemeyen titreme hareketleri • Bulanık görme • Hızlı ve düzensiz kalp atım hissi • Al basması • Esneme • Hazımsızlık, kusma • Ağız kuruluğu • Döküntü, kurdeşen, kaşınma • Aşırı terleme • Eklem ağrısı • Sık idrara çıkma • Açıklanamayan vajinal kanama • Titreme hissi ya da üşüme

Yaygın olmayan: • Kendine yabancılaşma duygusu • Tuhaf düşünme • Anormal mutluluk hissi • Orgazm problemleri • İntihar düşünceleri veya kendine zarar verme • Diş gıcırdatma • Kas seyirmesi, istem dışı hareketler ya da denge veya koordinasyonla ilgili problemler • Hafıza zayıflığı • Göz bebeklerinin genişlemesi • Kulaklarda çınlama • Tansiyon düşüklüğü • Kısa nefes alma • Burun kanaması • Yutmada zorluk • Saç dökülmesi • Deride berelenme eğiliminde artış • Deride açıklanamayan çürüme ya da kanamayla ilişkili kızarıklıklar • Soğuk terleme • İdrara çıkmada güçlük • Sıcak ya da soğuğa karşı hassasiyet • Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları

Seyrek: • Kanda tuz seviyelerinde düşüklük • Kanama veya çürüme riskini artıran trombositlerde azalma • Beyaz kan hücre sayısında azalma • Tipik olmayan saldırgan davranışlar • Varsanı (halüsinasyonlar) • Huzursuzluk • Panik ataklar • Kafa karışıklığı (konfüzyon) • Kekeleme • Saldırganlık • Nöbetler • Kan damarları iltihabı (vaskülit) • Boyun, yüz, dudak ve/veya boğaz çevresindeki dokularda hızlı şişme • Yemek borusunda ağrı • Sarılık • Akciğer problemleri • Güneşe hassasiyet • Kas ağrısı • İdrar yapmada zorluk • Memelerden süt gelmesi Kemik kırık riski – Bu tip ilaçları alan hastalarda kemik kırıklarında artma riski gözlenmiştir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

FULSAC®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu ilacı, 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FULSAC®’ı kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız FULSAC®’ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx) Faks: (0216) 419 27 80

Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx) Faks: (0216) 419 27 80

Bu kullanma talimatı ………………………. tarihinde onaylanmıştır.