⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Fluoksetin Hcl ve Propafenon Hcl Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Fluoksetin Hcl ile Propafenon Hcl arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Her iki ajan da kardiyak repolarizasyonu uzatır; etki additiftir. Uzayan QTc, torsades de pointes riskini artırır ve risk hipokalemi, hipomagnezemi, bradikardi ve ileri yaşla birlikte belirginleşir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Bu kural bir mutlak kontrendikasyon tanımlamaz; birlikte kullanılacaksa başlangıçta ve doz artışlarında EKG ile QTc ölçülmeli, potasyum ve magnezyum normal aralıkta tutulmalıdır. QTc 500 ms'yi aşarsa veya bazale göre 60 ms'den fazla uzarsa ajanlardan biri kesilmelidir. Bu metin küratörlü bir klinik nottur; hasta özelinde doz ve izlem kararı hekimindir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Fluoksetin Hcl belgesinde Propafenon Hcl için söylenenler

  • CYP2D6 ile metabolize olan diğer ilaçlar: Fluoksetin, CYP2D6 enziminin güçlü bir inhibitörüdür; bu nedenle dar terapötik indekse sahip olan ilaçlar (flekainid, propafenon ve nebivolol gibi) ve titre edilenler ve aynı zamanda atomoksetin, karbamazepin, trisiklik antidepresanlar ve risperidon başta olmak üzere aynı enzim sistem sistemiyle metabolize edilen ilaçlarla beraber alınırsa ilaç etkileşimlerine yol açabilir.
    KÜB 4.5 · PSENAC 20 MG/5 ML ORAL COZELTI (70 ML)
  • Bu nedenle fluoksetin, Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör. fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal ajanlar (örneğin sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin iv, pentamidin) antimalaryal tedavi özellikle halofantrin, belli antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4, 4.8 ve 4.9).
    KÜB 4.5 · FULSAC 20 MG 16 KAPSUL
  • Bu nedenle fluoksetin, Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (örn.: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal ajanlar (örn.: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin I.V., pentamidin) antimalaryal tedavi özellikle halofantrin, bazı antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4, 4.8 ve 4.9).
    KÜB 4.5 · SOULZAC 20MG/5ML ORAL ÇÖZELTİ (70 ML)

Propafenon Hcl belgesinde Fluoksetin Hcl için söylenenler

  • Fluoksetin ve paroksetin gibi SSRI ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında plazma propafenon hidroklorür düzeyi artabilir.
    KÜB 4.5 · RYTMONORM 300 MG 30 FILM TABLET
  • Doz aşımı belirtileri görüldüğü takdirde bu ürünlerin dozları uygun şekilde azaltılmalıdır.  Fluoksetin ve paroksetin gibi SSRI ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında plazma propafenon hidroklorür düzeyi artabilir.
    KÜB 4.5 · RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET
  • Hızlı metabolize edicilerde propafenon hidroklorür ile fluoksetinin birlikte kullanılması, S propafenonun CR maks R ve EAA değerlerini %39 ve %50 oranında, R propafenonun CR maks R ve EAA değerlerini ise %71 ve %50 oranında artırmıştır.
    KÜB 4.5 · RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Fluoksetin Hcl
Önerilmeyen kombinasyonlar: Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde, tamoksifenin daha etkili formlarının, örn.: endoksifen, plazma düzeylerinde %65-75 azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. KÜB 4.5
Önerilmeyen kombinasyonlar: Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde, tamoksifenin daha etkili formlarının, örn: endoksifen, plazma düzeylerinde %65- 75 azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. KÜB 4.5
Propafenon Hcl
CYP2D6, CYP1A2 ve CYP3A4 enzimlerini inhibe eden ilaçlar, örn. ketokonazol, simetidin, kinidin, eritromisin ve greyfurt suyu, propafenon hidroklorür düzeylerinde artışa yol açabilir. KÜB 4.5
Propafenon hidroklorürün CYP2D6 ile metabolize edilen ilaçlarla (venlafaksin gibi) birlikte uygulanması, bu ilaçların kan düzeylerinde artış ile sonuçlanabilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DEPREKS 20 MG 24 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DEPREKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Fluoksetine ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Döküntü ya da başka alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, yüzde ya da dudaklarda şişme ya da nefes darlığı gibi) gelişirse, ilacınızı almayı hemen kesiniz ve derhal doktorunuza bildiriniz. • Geri dönüşsüz, seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ), olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, ciddi, hatta ölümcül reaksiyonlar ortaya çıkabilir (örn. depresyon tedavisi için iproniazid kullanımı). Geri dönüşsüz, seçici olmayan MAOİ tedavisi alıyorsanız DEPREKS tedavisi ilaç kesildikten en az 2 hafta sonra başlatılmalıdır. DEPREKS almayı bıraktıktan sonra en az beş hafta geri dönüşsüz, seçici olmayan MAOİ’lerinden hiçbirini almayınız. Eğer DEPREKS uzun bir dönem kullanılmak üzere ve/veya yüksek bir dozda reçetelendi ise, doktorunuz bu arayı uzatmayı düşünmelidir. • Kalp atımınızın çok yavaşlaması ile ilgili artmış bir risk olduğundan metoprolol (kalp yetmezliği tedavisi için) kullanıyorsanız. • Eğer tiyoridazin içeren ilaçlar kullanıyorsanız. DEPREKS’i bıraktıktan sonra 5 gün boyunca tiyoridazin içeren ilaçları almayınız. Tiyoridazin içeren ilaçlar DEPREKS ile birlikte kullanıldığında ciddi kalp ritim problemlerine neden olarak ani ölümlere yol açar. • Antipsikotik etkili pimozid içeren ilaçlar kullanıyorsanız. DEPREKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Sara hastalığınız (epilepsiniz) varsa ya da geçmişte nöbet geçirdiyseniz, nöbet geçiriyorsanız ya da nöbet sıklığında artış varsa derhal doktorunuza bildiriniz; DEPREKS kullanımının kesilmesi gerekebilir; • Elektrokonvülsif tedavi (yapay bir şekilde (elektrik aracılığıyla) bir konvulsiyon (yaygın kasılmalar) nöbeti oluşturulması) görüyorsanız; •

RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

RYTMONORM ®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Propafenon hidroklorüre ve ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, • Brugada sendromunuz (kalp içinde elektriksel uyarıların iletilmesi ile ilişkili, ani kalp durmasına yol açan bir hastalık) varsa, • Son 3 ay içerisinde miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirdiyseniz, • Anormal kalp ritmi dışında kalp yetmezliğiniz ya da başka bir kalp sorununuz varsa, • Yavaş kalp hızı veya ağır kan basıncı düşüklüğünüz (hipotansiyon) varsa, • Kronik bronşit veya amfizem gibi herhangi bir solunum probleminiz varsa, • Elektrolit dengesinde belirgin bozukluklar varsa (özellikle potasyum ve sodyum metabolizması bozuklukları), • Miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığı tanısı konulduysa, • Eşzamanlı olarak ritonavir (viral hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız. RYTMONORM ®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: RYTMONORM ® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız: • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız • Emziriyorsanız. • Herhangi bir solunum probleminiz varsa, örneğin: astım Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RYTMONORM ® kullanırken dikkat ediniz: • Ameliyat planlanmışsa cerrahınıza veya diş hekiminize RYTMONORM kullandığınızı söyleyin. Kullanılan anesteziyi etkileyebilir. • Kalp piliniz varsa, değiştirilmesi gerekebilir. • Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında bireysel dozunuzu izlemek için EKG ve tansiyon ölçme takibi yapabilir. Çocuklar ve ergenler RYTMONORM çocuklar için uygun değildir. RYTMONORM ®’ un yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması: RYTMONORM greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır. R

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç