FERRO SANOL B 150 ML ŞURUP

 FERRO SANOL, demir yetersizli ğinde kullan ılan bir demir ilac ıdır (antianemik). Demir yetersizliklerinde vücudun demir yan ında B1, B2 ve B6 vitaminlerine de gereksinim duymasından dolayı FERRO SANOL bu vitaminleri de içermektedir.  FERRO SANOL berrak, sar ı renkli bir çö zeltidir. 150 ml’lik bal rengi cam şişede, 15 ml’lik ölçek ile ambalajlanmıştır.  FERRO SANOL kans ızlık gelişip gelişmemesine bakılmaksızın gizli ve aç ık-belirgin demir eksikliğinde, özellikle gebelik ve emzi rme döneminde beslenme yetersizli ğinde görülen demir eksikli ği anemisinde (kans ızlık), çocuklukta, gebelik ve emzirmede, diyetle düşük demir al ımı olan ki şilerde, akut ve kronik kan kayb ında görülen demir eksikliği anemisinde, anemi ile birlikte olan veya olmayan demir eksikli ği tedavisinde kullanılır.

FERRO SANOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Etkin maddeye veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz varsa  Yemek borusu darlığınız varsa  Demir depolanmas ı ile ilgili hastal ık (hemokromatoz), demir birikimine neden olan uzun süreli alyuvar parçalanmas ı (kronik hemoliz), alyuvar yap ımının etkisiz oldu ğu kansızlık (sideroblastik anemi), kur şun zehirlenmesi kans ızlığı, Akdeniz anemisi tipi kansızlık (talasemi) ve di ğer demir ta şıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı gelişen kansızlık çeşitlerinde  Tekrarlanan kan nakillerinde

FERRO SANOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Mide iltihab ı, iltihabi barsak hastal ığı, mide-barsak ülseri, sindirim kanal ında ucu kapalı bo şluk olarak tan ımlanan divertikül gibi var olan hastal ıklarda dikkatli kullanınız.  Ağır bir böbrek rahats ızlığına ba ğlı alyuvar yap ımını uyar ıcı hormon (eritropoietin) eksikliği durumunda, FERRO SANOL’ün alyuvar yap ımını uyar ıcı eritropoietin denilen hormon ile birlikte alınması gerekir.  Demir eksikli ği yahut kans ızlığı aç ıklanamayan ya şı ilerlemi ş hastalarda demir eksikliği nedeninin veya kanama kaynağının dikkatlice araştırılması gerekmektedir.

 Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanl ışlıkla al ınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.  Demir ürünleri ile tedavi s ırasında di şlerde renk de ğişimi görülebilir. T ıbbi ürünün kullanımının sona ermesinin ard ından, bu renk de ğişimi ya kendili ğinden geçer ya da diş macunu veya yemek sodas ı (sodyum bikarbonat) ile f ırçalama veya profesyonel olarak dişlerin temizletilmesi sayesinde uzaklaştırılır. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FERRO SANOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Bitkisel gıda ürünlerinde bulunup demirle bileşik oluşturan maddeler (örneğin fitat, oksalat ve fosfatlar) ile kahve, çay, süt ve kola içece ği bileşenleri demirin kana geçişini engellemektedir. Bu yiyecek ve içeceklerle FERRO SANOL al ımı aras ında en az 2 saat olmas ına dikkat edilmelidir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERRO SANOL gebelikte, lohusal ıkta ve emzirme döneminde organizman ın artan gereksimlerini tam ve do ğal şekilde kar şılayan bir ilaç oldu ğundan bu dönemlerde hekimin önerdiği şekilde düzenli olarak kullanımı gerekmektedir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir et ki öngörülmemektedir. FERRO SANOL emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

FERRO SANOL’ün içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler İçeriğinde şeker, glukoz monohidrat ve so rbitol (E420) içermektedir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intolerans ınız (dayan ıksızlığınız) oldu ğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Demir tuzlarının damar yoluyla kullanımı: Damar yoluyla demir kullan ımı, a ğızdan demir kullan ımı ile e ş zamanl ı olursa tansiyon düşüklüğüne (hipotansiyona), hatta bay ılmaya neden olabilir. Bu nedenle kombinasyon önerilmez.

Doksisiklin: Demir tuzlar ının oral yoldan kullan ımı, bir antibiyotik türü ol an doksisiklinin barsak karaciğer dolaşımını ve emilimini engeller. Bu nedenle, birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.

Aşağıdaki birlikte kullanımlar doz ayarlaması gerektirebilir: Demir, bağlanma yoluyla bir çok t ıbbi ürünün emilimini engeller. FERRO SANOL ile di ğer tıbbi ürünlerin ne kadar aralıklarla kullanılması gerektiğini doktorunuza mutlaka danışınız.

Fluorokinolonlar: Demir tuzlar ı bir antibiyotik türü olan fl uorokinolonlar ile birlikte kullan ıldığında, emilimi belirgin derecede hasar görür. Norfloksasin, le vofloksasin, siprofloksasin, gatifloksasin ve ofloksasin ismi verilen antibiyotiklerin emilimi demir taraf ından %30 ve %90 aras ında engellenir. Fluorokinolon türü antibiyotikler, FERRO SANOL’den en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra alınmalıdır.

Metildopa (L-formu): Demir glisin sülfat bir tansiyon ilacı olan metildopa ile eşzamanlı veya 1 saat önce veya 2 saat önce verildi ğinde, metildopan ın yarar ını s ırasıyla %83, %55 ve %42 oran ında azalt ır. Bu bileşiklerin kullanımı arasında yeterince uzun bir zaman olmalıdır.

Tiroid hormonları: Birlikte verildi ğinde tiroid hormonunun (T4) emilimi demir taraf ından engellenir, bu da tedavinin sonucunu etkileyebilir. Bu bileşenlerin kullanımı arasında en az 2 saat olmalıdır.

Levotiroksin (tiroid hastal ığı tedavisinde kullan ılan bir ilaç) içeren ilaçlar ın demir ile birlikte alındığında emilimi bozuldu ğundan, iki ilac ın en az 2 saat ara verilerek al ınması gerekmektedir.

Tetrasiklinler: Ağız yoluyla kullan ıldığında, demir tuzlar ı bir antibiyotik türü olan tetrasiklinlerin emilimini engeller. Doksisiklinden farklı olarak, FERRO SANOL’ün tetrasiklinler ile kullanımı arasında en az 3 saat fark olmalıdır.

Penisilamin: Penisilamin ad ı verilen ve bak ır, çinko, kur şun gibi metal zehirlenmelerinde emilmeyi önleyen maddelerin emilimi, demir ile bile şik olu şturabildiğinden azalabilir. Penisilamin, FERRO SANOL’den en az 2 saat önce uygulanmalıdır.

Bisfosfonatlar: Demir içeren t ıbbi ürünlerin kemik erimesinde kullan ılan ilaçlar (bisfosfonat bile şikleri) ile deneysel olarak bile şik olu şturduğu görülmü ştür. Demir tuzlar ı bisfosfanatlar ile birlikte kullanıldıklarında, bisfosfanat emilimi bozulur. Bu t ıbbi ürünlerin kullanımlarının arasında en az 2 saat olmalıdır.

Levodopa: Sağlıklı gönüllülerde e ş zamanl ı demir sülfat ve bir Parkinson ilac ı olan levodopa kullanımıyla,

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 kez 10 ml, toplam 30 ml kullanılır. Kanda demir ba ğlayan protein de ğerleri izlenerek hemoglobin de ğerlerinin normale döndü ğü görüldükten sonra vücut demir depoları doluncaya kadar demir tedavisine devam edilir.

Uygulama yolu ve metodu: Ölçek ile gereken dozu ağızdan alınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuk Dozu 2 ila 5 yaş arası: Günde toplam 5 ile 10 ml 5 ila 12 yaş arası: Günde toplam 10 ile 15 ml

Bebek Dozu 1 yaşına kadar: Günde toplam 2.5 ml 1 ila 2 yaş arası: Günde toplam 5 ml

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği Şiddetli böbrek hastal ığına ba ğlı eritropoietin eksikli ği durumunda, FERRO SANOL, eritropoietin ile birlikte verilmelidir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz FERRO SANOL ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Eğer FERRO SANOL’ün etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FERRO SANOL kullandıysanız FERRO SANOL’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

FERRO SANOL’ü kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FERRO SANOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi FERRO SANOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FERRO SANOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Soluk almada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, kan basıncında düşme

 Döküntü  Cilt kızarıklığı  Kurdeşen (ürtiker)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERRO SANOL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bolümüne başvurunuz.  Mide yanması, karın ağrısı gibi mide barsak sistemini ilgilendiren şikayetler  Kusma  İshal Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Tedavi sonucunda zararsız olmasına karşın demirden kaynaklanan koyu renkli dışkı.  Kabızlık Ayrıca dişlerde renk değişimi nadir olarak gözlenebilir ancak bu durum di şleri fırçalayarak ya da diş temizliği ile düzeltilebilir.

Bunlar FERRO SANOL’ün hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FERRO SANOL’ü çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklanmalıdır.

FERRO SANOL sar ı bir renge sahiptir. İlk aç ılıştan sonra havan ın etkisi ile ürünün rengi kademeli olarak kahverengiye dönü şür. Bu nedenle şişe kullan ımdan sonra hemen, s ıkıca kapatılmalıdır. İlacın renginin koyu kahverengiye dönü şmesi ilac ın etkinli ğini de ğiştirmez, zararlı bir etki oluşturmaz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRO SANOL’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı , son dört rakamı yılı gösterir. Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz FERRO SANOL’ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: UCB Pharma GmbH./ ALMANYA lisansı ile; ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 55020 – İlkadım/Samsun

Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 55020 – İlkadım/Samsun

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanm ıştır.