ENCEF 300 MG 20 KAPSÜL

ENCEF 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Se fdinir, üçüncü ku şak sefalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır. ENCEF, 10 ve 20 kapsül içeren, opak PVC-Aklar/Alümi nyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. ENCEF, ilacın aktif oldu ğu bakterilerin neden oldu ğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Yeti şkinler ve ergenlik ça ğındaki gençlerde ilacın kullanılabilece ği bazı enfeksiyonlar Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL ĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekra r okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız. şunlardır: Akci ğer iltihabı (pnömoni), uzun süreli nefes alma güçlü ğü olan hastalarda gö ğüs enfeksiyonları, sinüs enfeksiyonları, bo ğaz/bademcik enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları. Çocuklarda ilacın kullanılabilece ği bazı enfeksiyonlar şunlardır: Orta kulak iltihabı, bo ğaz/bademcik enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları.

ENCEF'i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Sefalosporin grubu antibiyotiklere kar şı alerjikseniz ENCEF'i kullanmayınız. ENCEF'i a şağıdaki durumlarda D ĐKKATL Đ KULLANINIZ Eğer; • Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, peni silinlere veya di ğer ilaçlara kar şı alerjikseniz, • Đlacı kullandı ğınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden oldu ğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon geli şirse, • Daha önce kolit (ba ğırsak iltihabı) geçirdiyseniz, • Ciddi böbrek hastalı ğınız varsa doktorunuza danı şınız. • Đlacı kullandı ğınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takibe n ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye ba şlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir ba ğırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir. Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız. ENCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması ENCEF'i yiyeceklerden ba ğımsız olarak kullanabilirsiniz. Hamilelik Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız. Emzirme Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Emzirme dönemindeyseniz doktorunuza söyleyiniz. Araç ve makine kullanımı Đlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemi ştir. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ENCEF ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de a şağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danı şmalısınız. • Alüminyum veya magnezyum içeren antasitleri (mide y anması ve mide a ğrısı için kullanılan ilaçlar) ENCEF ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa ENCEF'i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız. • Probenesid böbreklerinizin ilacı atma yetene ğini azaltabilir. • Demir destekleri ve demirle güçlendirilmi ş besinleri ENCEF ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa ENCEF'i bu ilaç ları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Đlacınızı doktor veya eczacınızın anlattı ğı şekilde alınız. ENCEF'in 13 ya ş ve üzeri yeti şkinler ve ergenlik ça ğındaki gençlerde kullanımı a şağıda belirtildi ği gibidir: Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg'dır. Akci ğer iltihabı (pnömoni): Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) Uzun süreli nefes alma güçlü ğü olan hastalarda gö ğüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile) Sinüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile) Bo ğaz/bademcik enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günd e bir kez 600 mg (10 gün süre ile) Cilt enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri bir bardak su ile a ğızdan alınız. De ğişik ya ş grupları: Ya şlılarda kullanımı: Böbrek rahatsızlı ğı olmayan ya şlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: Böbreklerinde sorun olan yeti şkin bir hastaysanız almanız gereken ENCEF dozu günd e tek doz 300 mg'dır. Hemodiyaliz uygulanan bir hasta iseniz almanız gereken ba şlangıç dozu iki günde bir 300 mg veya 7 mg/kg'dır. Hemodiyaliz uygulaması bittikten sonra 300 mg veya 7 mg/kg uygulanmalıdır. Bunu izleyen dozlar iki günde bir 300 mg veya 7 mg/kg olmalıdır. Eğer ENCEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ENCEF kullandıysanız: ENCEF 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanm ı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. ENCEF'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ENCEF ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: ENCEF ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur.

Tüm ilaçlar gibi, ENCEF'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. % 1 hastada veya daha fazlasında görülebilen yan etkiler Đshal Vajinal moniliyazis (Monilia cinsi mantarların vajinada olu şturdu ğu mantar hastalı ğı) Bulantı Ba ş a ğrısı Karın a ğrısı Vajina iltihabı % 1 hastadan daha azında görülebilen yan etkiler Döküntü Hazımsızlık Gaza ba ğlı mide-ba ğırsakta şişkinlik Kusma Dı şkılama bozuklu ğu Đş tahsızlık Kabızlık Sersemlik A ğız kurulu ğu Kuvvetsizlik Uykusuzluk Vajinal akıntının artı şı Moniliyazis (Monilia cinsi mantarların olu şturdu ğu mantar hastalı ğı) Ka şıntı Uyku hali

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " Đlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ENCEF'i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENCEF 'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece- Đstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 Đmal yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK ĐRDA Ğ

Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmı ştır.