EMEDUR 200 MG / 2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 ADET)

 EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın bi r kutusu içinde her biri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.  Piyasada EMEDUR’un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır.  EMEDUR bulantı ve kusmayı enge lleyen ilaçlar grubuna (antiemeti k) dahildir. EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir.  Doktorunuz bulantı ve kusma şikay etinizi kontrol altına almak i çin, EMEDUR’u reçete etmiştir.

EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer, trimetobenzamid hidroklorür e veya bu ilaçtaki bileşenlerd en herhangi birine karşı alerjiniz varsa, EMEDUR’u kullanmayınız.  EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. EMEDUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

 Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu  Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mid e barsak sisteminde iltihap (gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu  Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız  Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde  Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar ( fenotiyazinler, barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,  Şiddetli kusmalarda  EMEDUR, apandis iltihaplanmaları teşhisini ve diğer ilaçların d oz aşımına bağlı toksisite belirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.  Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa  İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa  Prostat doku ve hücrelerinde yayılma, büyümesi (prostat hiperplazisi) varsa  On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa  Epilepsi (sara) hastalığınız varsa  Alkol aldıysanız

EMEDUR’u dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi b ir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EMEDUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim beklenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendire rek hamilelik sırasında EMEDU R tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendi rerek emzirmenin durdurulup dur durulmayacağına ya da emzirme sırasında EMEDUR tedavis inden kaçınılıp kaçınılmayacağı na karar vererek sizi bilgilendirecektir.

Araç ve makine kullanımı EMEDUR tedavisi ile bazı hasta larda uyuşukluk hissi meydana gel diği bildirilmiştir. Eğer, uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler y aşarsanız, ilaca verdiğiniz bireysel cevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EMEDUR’un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:  Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)  Merkezi sinir sistemi fonksiyonlar ını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uyku ilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda kullanılan ilaçlar)  Alkol  Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyat öncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)  Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)  Aminoglikozid grubu antibiyotikler (gentamisin, neomisin)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EMEDUR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza belirtilerinizin şiddetine ve verdiğin iz yanıta göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Erişkinlerde: Günde 3-4 defa, 1 enjeksiyonluk çözelti EMEDUR kas içine uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır.

EMEDUR, damar içine doğrudan veya infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır.

Uygulama bir sağlık mesleği mensubu tarafından yapılacaktır.

Kas içine uygulama enjeksiyon ye rinde ağrı, acıma, yanma, kızar ıklık ve şişmeye neden olabilir. Bu gibi etkileri azal tmak için, enjeksiyonun kalça ka sı bölgesinin üst dış dörtte birlik bölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırası nda dokulara sızmasının önlenmesi tavsiye edilmektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: EMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerl e ilgili risk artacağından doz ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve serse mlik gibi istenmeyen etkiler açısından dikkatle izlenmelidir. Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Doktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Eğer EMEDUR’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR’u kullandıysanız:

EMEDUR’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevl erinin azalması, kalpte ritim bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri

Tüm ilaçlar gibi EMEDUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme, baygınlık ve nefes darlığı)  Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistototonus)  Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kont rol edilemeyen hareketler olması (ekstrapiramidal semptomlar)  Bilinç kaybı (koma)  Derinizde kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması  Solunum durması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi ale rjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın: • Uyuşukluk hissi

Yaygın: • Baş dönmesi, baş ağrısı • Bulanık görme • Tansiyon düşüklüğü • İshal • Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık • Kas krampları

Yaygın olmayan: • İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim

Seyrek: • Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler • Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı • Karaciğer bozukluğu, sarılık

Bilinmiyor: • Uygulama yerinde ağrı

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EMEDUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. EMEDUR’u 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEDUR’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir-İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatı 19/04/2025 tarihinde onaylanmıştır.