COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Glatiramer asetat
🧭 İlaçAtlas Analizi — COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Glatiramer Asetat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (3 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) | - | TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 17642.42 ₺ | +4835.09 TL (%37) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COPAXONE 40MG/ML PEN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (12 KALEM/KUTU) | - | TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 16410.75 ₺ | +3603.42 TL (%28) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 GLATRO 40 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (12 ADET) | - | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 12807.33 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
COPAXONE, relapsing-remitting multipl sklerozda, geçmiş iki yıl içinde geçirilmiş ve tam ya da kısmi düzelmenin izlendiği en az iki nörolojik disfonksiyon atağıyla karakterize ambulatuvar hastalarda (örn. yardımsız yürüyebilen hastalar) klinik atakların sıklığını azaltmak için endikedir. COPAXONE ï¢ primer ve sekonder progresif MS'te endike değildir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
COPAXONE tedavisine bir nörolog veya MS tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlanmalıdır. Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde önerilen doz, günde bir defa 20 mg glatiramer asetat ihtiva eden COPAXONE ï¢ 'un subkütan enjeksiyonudur. Hastaların ne kadar süre ile tedavi edilmesi gerektiği şu an için bilinmemektedir. Uzun süreli tedavi hakkındaki karar, tedaviyi yürüten doktor tarafından izlenen hastaya bağlı olarak alınmalıdır. Uygulama şekli: COPAXONE ï¢ subkütan yolla enjekte edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
COPAXONE ï¢ glatiramer asetat veya mannitole karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Tüm klinik çalışmalarda, en sık görülen yan etki enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlardır ve bu durum COPAXONE kullanan hastaların çoğu tarafından bildirilmiştir. Kontrollü çalışmalarda, bu reaksiyonları en az bir kez bildiren hastaların oranı, COPAXONE ï¢ ile tedavide (%70) plasebo ile enjeksiyona (%37) kıyasla daha fazladır. Enjeksiyon bölgesinde en sık görülen reaksiyonlar; eritem, ağrı, kitle oluşumu, şiddetli kaşıntı, ödem, enflamasyon ve aşırı duyarlılık, seyrek meydana gelen lipoatropi ve cilt nekrozudur. COPAXONEï¢ kullanan hastalarda, enjeksiyon sonrası birkaç dakika içinde vazodilatasyon, göğüs ağrısı, dispne, palpitasyon veya taşikardi semptomlarının en az biri veya daha fazlası görülebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Bu semptomlar, ani enjeksiyon sonrası reaksiyonlar olarak tanımlanır. Bu reaksiyon, COPAXONE ï¢ enjeksiyonundan birkaç dakika sonra ortaya çıkabilir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
COPAXONE ï¢ ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşim tam olarak değerlendirilmemiştir. Mevcut klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimden edinilen bilgiler, 28 güne kadar eş zamanlı kortikosteroid kullanımı dahil, MS hastalarında yaygın olarak kullanılan tedaviler ile COPAXONE arasında anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermektedir. İn-vitro çalışmalar kandaki glatiramer asetatın yüksek oranda plazma proteinlerine bağlandığını göstermektedir. Ancak glatiramer asetat fenitoin veya karbamazepini plazma proteinlerinden ayırmamakta, fenitoin veya karbamazepin tarafından da plazma proteinlerinden ayrılmamaktadır. Teorik olarak COPAXONE ï¢ , proteine bağlanan maddelerin dağılımını etkileme potansiyeline sahip olduğundan, bu tür ilaçlar ile beraber kullanıldığında hastaların dikkatlice gözlenmesi gerekir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi :B. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) COPAXONE ï¢ kullanımı sırasında hamile kalmayı planlayan kadınlar doktorunu bilgilendirmelidirler. Gebelik dönemi Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, COPAXONE'un gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara yönelik mevcut verilerde COPAXONE tedavisi ile herhangi bir malformatif veya fetal/ neonatal toksisite olduğuna gösteren bir bulgu yoktur. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Tedbir amaçlı olarak, anneye yararı fetüse oluşturacağı riske daha ağır basmadıkça, hamilelik süresince COPAXONE kullanımından kaçınılması tercih edilmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Fiziko-kimyasal özellikleri ve düşük oral emilimi, yenidoğanların/ bebeklerin insan sütü yoluyla glatiramer asetata maruz kalmasının ihmal edilebilir olduğunu göstermektedir. Glatiramer asetata maruz kalan annelerin emzirilen 60 bebeği ile herhangi bir hastalık modifiye edici tedaviye maruz kalmayan annelerin emzirilen 60 bebeği'nin kıyaslandığı girişimsel olmayan retrospektif bir çalışma ve pazarlama sonrası sınırlı insan verileri, glatiramer asetatın olumsuz etkilerini göstermemiştir. COPAXONE emzirme döneminde kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: COPAXONE ï¢ özel olarak renal fonksiyon yetersizliği olan hastalarda çalışılmamıştır (Bkz. Bölüm 4.4).
👤 Hasta İçin: COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
COPAXONE 20 mg/m L multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzun bağışıklık sisteminin çalışma şeklini düzenler ve bağışıklık sistemini düzenleyic i ajan olarak sınıflandırılmaktadır. Multipl skleroz (MS) hastalığının belirtilerinin vücudun bağışıklık sistemindeki bir bozukluktan kaynaklandığı düşünülmektedir. Bu durum beyinde ve omurilikte iltihaplı bölgeler oluşturmaktadır. COPAXONE 20 mg/mL MS hastalığı ataklarının (relapslarının) sayısını azaltmada kullanılmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COPAXONE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • COPAXONE’un içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa COPAXONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ COPAXONE, bazıları yaşamı tehdit edici olabilen ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar, uygulamadan kısa bir süre sonra, hatta tedaviye başladıktan aylar hatta yıllar sonra ve hatta önceki uygulamalar alerjik reaksiyonlar olmadan gerçekleşmiş olsa bile ortaya çıkabilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinlerde ve 12 yaş üzeri ergenlerde günlük doz, cilt altına ( subkütan) uygulanan bir tane kullanıma hazır enjektör’dür (20 mg glatiramer asetat). COPAXONE ’un düzgün enjekte edilmesi çok önemlidir: • Sadece cilt altındaki dokuya (subkütan dokuya) uygulanır. • Doktorun talimatındaki dozda uygulanır. Sadece doktorunuzun reçete ettiği dozu alınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir. Tüm ilaçlar gibi, COPAXONE ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Alerjik Reaksiyonlar (hipersensitivite, anafilaktik reaksiyon) Bu ilaca karşı uygulamadan kısa bir süre sonra ciddi bir alerjik reaksiyon geliştirebilirsiniz. Bu yaygın olmayan bir yan etkidir. Bu reaksiyonlar, COPAXONE ile tedaviye başladıktan aylar ila yıllar sonra, önceki uygulamalar alerjik reaksiyonlar olmadan gerçekleşmiş olsa bile ortaya çıkabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
COPAXONE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Enjektörleri karton kutusunun içinde saklayınız ve ışıktan koruyunuz. COPAXONE 20 mg/m L kullanıma hazır dolu enjektörler, buzdolabında 2° -8°C arasında muhafaza edilmelidir. Eğer buzdolabında saklanamıyorsa 25°C altındaki oda sıcaklığında 1 aya kadar muhafaza edilebilir. Bunu sadece bir kez yapabilirsiniz. 1 ay içinde kullanılmamış ve hala orijinal kutusunda olan kullanıma hazır enjektörler buzdolabına yeniden konulmalıdır. COPAXONE’u dondurmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)