CLAIRYG 50 MG/ML, 200 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · EK-4/A listesinde yer alıyor ancak 29.08.2026 itibarıyla pasife alınmış · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Normal insan immünglobulin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (24 İlaç)
📑 CLAIRYG 50 MG/ML, 200 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
İmmün yetmezlik durumlarında replasman tedavisi için; Antikor üretiminin bozulduğu primer (konjenital) immün yetmezliklerde, 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Replasman tedavisi immün yetmezlikler konusunda deneyimli bir uzman hekimin denetiminde başlatılmalı ve izlenmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi …
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde IgA'ya karşı antikor gelişen selektif IgA eksikliği olan hastalarda, IgA içeren bir ürünün verilmesi, anafilaksi ile sonuçlanabilir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti İnsan normal immünoglobulinlerinin neden olduğu advers etkiler (azalan sıklıkta listelenmiştir) (ayrıca bkz. Bölüm 4.4.) Titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, eklem ağrısı, kan basıncında düşme ve orta dereceli bel ağrısı …
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Canlı virüs aşıları ile etkileşim: İmmünoglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçı k, kabaku lak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkinliğini, en az 6 haftadan en çok 3 aya kadar bozabilir. Bu tip aşıların uygulanabilmesi için IVIg infüzyonundan sonra 3 aylık bir süre geçmelidir. Kızamık hastalarında bu durum 1 yıla kadar sürebilir. Bu nede nle kızamık aşısı uygulanan hastaların aşı sonrası antikor düzeyleri kontrol edilmelidir. Kıvrım diüretikler Kıvrım diüretiklerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Listelenen etkileşimler hem yetişkin hem de çocuklar için geçerlidir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bilinen bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi CLAIRYG'in insan gebeliğinde kullanımına yönelik güvenliliği kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmediğinden hamile kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. IVIg preparatlarının plasentadan geçtikleri ve bu geçişin üçüncü trimesterda giderek arttığı gösterilmiştir. İmmünoglobulinlerle olan klinik deneyimlere göre gebelik seyrinde veya fetüs ve yenidoğan bebek üzerinde olumsuz etkilerin görülmesi beklenmez. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. CLAIRYG gerekli olmadıkça gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İmmünoglobulinler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). İmmünoglobulinlerin emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi beklenmemektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği vakaları rapor edilmiştir. Böbrek yetmezliği riski bulunan hastalarda, IVIg preparatları uygulanabilir en düşük infüzyon hızında ve dozda kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: IVIg tedavisi uygulanan hastalarda akut …
👤 Hasta İçin: CLAIRYG 50 MG/ML, 200 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CLAIRYG infüzyon için çözelti içeren flakonda sunulmuştur. Çözelti berrak ya da hafif opak, renksiz, açık kahverengi veya açık sarı renktedir. CLAIRYG, immünoglobulinler denilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu biyolojik ilaç, bağışıklık (immün) sistemimiz tarafından üretilen insan antikorlarını içerir. CLAIRYG’de bulunan insan antikorları vücudunuzun mikrobik hastalıklarla (enfeksiyonlarla) savaşmasına ya da bağışıklık sisteminizin dengelenmesine yardımcı olur. CLAIRYG gibi ilaçlar, kanlarında yeterli miktarda antikor bulunmayan ve daha sık enfeksiyona yakalanan hastalarda yerine koyma (eksik olanı tamamlama) tedavisinde kullanılır. CLAIRYG antikorları insan plazmasından izole edildiği için, bu antikorlar tamamen sizin kendi antikorlarınızmış gibi davranır. Aynı zamanda bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla kendi dokularına karşı geliştirerek oluşturduğu bazı iltihabi (inflamatuvar) hastalıkların (otoimmün hastalıklar) tedavisi için daha fazla antikora gereksinimi olan hastalarda da kullanılabilir. CLAIRYG aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - Primer immün yetmezlik olarak adlandırılan doğuştan antikor eksikliği olan hastalarda - Antikor üretiminin bozulduğu i kincil immün yetmezlik durumunda serum IgG düze yi˂400 mg/dl olan pediyatrik yaş grubunda ağır -tekrarlayan enfeksiyonlarda ve antimikrobiyal tedavinin yanıtsız kaldığı durumlarda, - Birincil farklı bir hastalık tanısı olup, hipogammaglobulinemisi bulunan ya da pnömokok isimli bakteriye karşı koruma amaç lı yapılan pnömokokal polisakkarit ve polipeptit antijen aşılarına yanıt olarak en az 2 kat gamaglobulin artışı sağlanamaması olarak tanımlanmış kanıtlanmış spesifik antikor yetmezliği olan (sekonder immün yetmezlik) ve antimikrobiyal tedavinin yetersiz kaldığı şiddetli ve tekrarlayan bakteriyel enfeksiyon gelişen olgularda, - Kanama riskinin yüksek olduğu durumlarda veya cerrahi müdahale öncesi kan pulcuğu (trombosit) sayısının yükseltilmesi gereken deride yaygın kanama ve kılcal damarlarda ağır ve öldürücü pıhtı oluşmasıyla karakterize hastalık (immün trombositopeni-ITP) durumlarında, - Çevresel sinir sisteminin bir enfeksiyon nedeniyle hasar görmesi (Guillain Barré sendromu), -Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çi lek görünümünde dil, kırmızı ve çatlak görünümünde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığı (Kawasaki hastalığı),
- Kol ve bacaklarda giderek artan, kuvvetsizliğe neden olan, bağışıklık sistemi kökenli sinir hasarı (Multifokal Motor Nöropati -MMN),
- Birkaç ay içerisinde süratle ortaya çıkan yürüme güçlüğü, el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve his kaybı, kol ve bacaklarda simetrik kuvvetsizlikle görülen bağışıklık sistemi kökenli sinir hastalığının akut tedavisinde (Kronik İnflamatuvar Demiyelinizan Poliradikülonöropati-KIDP), - Vücut kasları (özellikle göz kasları) güçsüz olmasıyla karakterize nörolojik hastalık durumu (bulber tutulumu olan myastenia gravis).
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CLAIRYG insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık etkenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler. Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon etkenleri için de geçerlidir.
Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.
Ayrıca; CLAIRYG kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir. CLAIRYG tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya b aşka bir hastaya kullandırmayınız. CLAIRYG’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Belli insan antikorlarına (insan immü noglobulinleri) ya da ilacın içinde bulunan bir maddeye (bkz. yardımcı maddeler) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, • Kanınızda immünoglobu lin A eksikliğiniz ve immünoglobulin A'ya karşı antikorlarınız varsa. Herhangi bir alerji riskinden kaçınmak için, lütfen takip eden bölümde “CLAIRYG’in uygulanması sırasında gözetim” alt başlığına bakınız. CLAIRYG ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CLAIRYG’in dozunu ve uygulama hızını, ilk hastalığınız ve bunun yanı sıra vücut ağırlığınız, sağlık durumunuz [vücut sıvı düzeyi ( hidrasyon), böbrek fonksiyonu, diğer eşlik eden hastalıklar, olası yan etkiler ], aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak doktorunuz ayarlayacaktır. Lütfen kullanmış olduğunuz tüm ilaçlar ve mevcut ya da geçirmiş olduğunuz hastalıklar hakkında doktorunuzu bilgilendirin. CLAIRYG’in uygulanması sırasında gözetim: Herhangi bir alerji riskin den kaçınmak için doktoru nuz uygulama hızını kontrol edecek ve sizin kendi durumunuza göre hızı ayarlayacaktır. Doktorunuz uygulama sırasında herhangi bir alerji ya da diğer reaksiyon belirtilerini tespit etmek için tıbbi gözetim yapacaktır. Herhangi bir reaksiyon riskinden kaçın mak için CLAIRYG en az ilk yarım saat boyunca yavaşça uygulanacaktır ve bir doktor ya da hemşire tarafından gözetim altında kalmanız gerekecektir. Eğer; • Doktorunuz ilacı yüksek bir infüzyon hızı ile uygulamaya karar vermişse, • Kanınızdaki antikor düzeyi düşükse, • Bu ilacı daha önceden hiç kullanmamışsanız ya da en son uygulamadan sonra uzun bir süre geçmişse. Bu tür durumlarda tüm uygulama boyunca ve uygulamadan en az 1 saat sonrasına kadar yakından izleneceksiniz. Eğer; • Bu ilacı son zamanlarda kullanmışsanı z, bu durumda tüm uygulama boyunca ve uygulamadan az 20 dakika sonrasına kadar yakından izleneceksiniz. Eğer bir alerji gelişirse, baş dönmesi, yüz/bacaklarda şişme, nefes darlığı, deride benekler ve/veya kaşıntı şeklindeki ilk belirtilerden bunun bir aler ji olduğunu anlayacaksınız. Bu durumda doktorunuz ya da hemşirenizi DERHAL bilgilendirmelisiniz. Alerjik reaksiyonunuza bağlı olarak doktorunuz uygulama hızını azaltmaya ya da durdurmaya karar verebilir. Ayrıca eğer gerektiğini düşünüyorsa, alerji için bir tedavi başlatmaya karar verebilir. Eğer bir şüpheniz varsa, lütfen doktor ya da hemşirenize danışın. Özel hasta grupları: Bazı hastalar için b öbreklerde (akut böbrek yetmezliği) , kalp veya kan damarlarında (miyokard enfarktüsü, felç, pulmoner emboli veya derin ven trombozu) seyrek görülen komplikasyonların riski yüksek olduğundan, dikkatli olun ması ve bu hastaların sürekli gözetim altında tutulması önerilmektedir. Aşağıdaki durumlardan ötürü doktorunuz böbrek ve/veya kalp ve kan damarlarınızı gözetim altında tutacaktır: Eğer; • Böbrek hastalığınız varsa (böbrek yetmezliği), • Böbrekleriniz için tehlikeli olabilecek belli ilaçları kullanıyorsanız, • Yüksek düzeyde şekeriniz varsa (diyabet), • Vücudunuzdaki kan hacminiz yetersizse (hipovolemi), • Aşırı kiloluysanız (obezite), • 65 yaşın üzerindeyseniz, • Kalp veya kan damarınızla ilgili hastalıklarınız varsa, • Kan basıncınız yüksekse (arteriyel hipertansiyon), • Uzun süredir hareketsiz kalma riskiniz varsa, • Kan yoğunluğunda (viskozitesinde) artışa neden olan bir hastalığınız varsa.
Aseptik menenjit Aseptik menenjitin (bulaşıcı olmayan ve geçici), CLAIRYG gibi immünoglobülinlerin tedavisi ile bağlantılı olduğu bildirilmiştir. Bu sendrom genellikle tedaviden birkaç saat ila 2 gün içerisinde ortaya çıkar ve takip eden semptomlarla ilişkili olabilir: ateş, baş ağrısı, boyun sertliği, bulantı. Aseptik menenjit, yüksek dozlarda (2 g/kg) immünoglobulin verildiğinde, CLAIRYG gibi, daha sık ortaya çıkabilir. Bu semptomları yaşarsanız, menenjitin diğer nedenlerini dışlamak için ayrıntıl ı bir nörolojik muayene için doktorunuza görünün. CLAIRYG ile tedavinin durdurulması, yerleşip kalan işlev veya doku bozukluğu olmadan, birkaç gün içinde aseptik menenjiti ortadan kaldırır.
Hemolitik anemi / Hemoliz CLAIRYG gibi immünoglobulinlerle tedavi sonrası, özellikle kan grubunuz A, B veya AB ise tersinir hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkımından dolayı sayıla rındaki geçici azalma) oluşabilir. Hemolitik anemi, takip eden semptomlarla ilişkili olabilir: solukluk, yorgunluk, halsizlik, sarılık
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: CLAIRYG bir doktor ya da hemşire tarafından hastanede damar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla uygulanacaktır. İnfüzyon süresince ve infüzyon bitiminden sonra en az 20 dakika gözetim altında tutulacaksınız. İlacınızın dozu ve uygulama sıklığı sizde bu hastalığın ne amaçla kullanıldığına ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. • Uygulama yolu ve metodu: • Damar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla kullanılır. • İlk yarım saat boyunca infüzyon hızı yavaş olacaktır. Eğer herhangi bir yan etki oluşmazsa, hız kademeli olarak artırılabilir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklar ve ergenler (0-18 yaş) için pozoloji erişkinlerdeki ile aynıdır. İlacın dozu vücut ağırlığına ve klinikte alınan yanıta göre hesaplanmalı ve mümkün olan en düşük infüzyon hızında ve dozda uygulanmalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıysanız ilacınız size, doktorunuz tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilmelidir. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacınız size, doktorunuz tarafından doz a yarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir. Ayrıca düzenli olarak size böbrek fonksiyon testleri yapılacaktır. Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımına yönelik ilave sorularınız olursa, doktorunuza ya da hemşirenize danışınız. Eğer CLAIRYG ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLAIRYG kullandıysanız: Kullanmanız gereken den daha fazla CLAIRYG kullandıysanız kanınız ın akışkanlığı azalabilir. Bu durum özellikle 65 yaşın üstündeyseniz ya da böbrek rahatsızlığı gibi riskli bir durumunuz varsa ortaya çıkabilir. Derhal doktorunuza ya da hemşirenize danışınız. CLAIRYG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CLAIRYG’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLAIRYG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler CLAIRYG ile tedavi sonlan dırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur. Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CLAIRYG’in içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLAIRYG’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu ilacın kullanımı alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar aş ağıdaki belirtilerle anlaşılabilir: • Kırgınlık, titreme, • Vücut ısısının artması, • İnfüzyon yerinde bir reaksiyon (kızarıklık, sıcak basması, şişme, kaşıntı), • Cildin herhangi bir yerinde döküntü (noktalar, kızarıklık, kaşıntı), • Hızlı kalp atımı, kan basıncında ani düşüş, • Solunum güçlüğü, nefes darlığı, • Yüz, dudak ve/veya dilde şişme. Alerjik reaksiyon şiddetli olabilir ve hatta yaşamı tehdit edebilir (bu durum anafilaktik şok olarak bilinir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi si zde mevcut ise, sizin CLAIRYG’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Damarlarda, sıklıkla bacaklarda kan pıhtılaşması oluşabilir (flebit). Flebit, zamanla şişlik eşliğinde bacak ağrısı ile ortaya çıkar.
Flebit oluşumu derhal tedavi edilmelidir, çünkü kan pıhtısı nın serbestleşme ve akciğere göç etme riski va rdır. Bu duruma akciğer damar tıkanıklığı (pulmoner embolizm) denir ve aşağıdaki etkileri gösterir: - sol kolunuza kadar uzanabilecek şiddetli ve ani göğüs ağrısı, - ani nefes darlığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Kalp ve kan damarları üzerindeki etkisi: kalp krizi (miyokard enfarktüsü) • Genel etkileri: baş dönmesi • Sinir sistemi üzerindeki etkisi: inme ( serebrovasküler olay) • Böbrekler üzerindeki etkisi: ani böbrek hastalığı (akut böbrek yetmezliği) • Kan testinde gözlemlenen yan etkiler: Özellikle A, B ve AB kan grubundaki hastalarda kan nakli gereken , kırmızı ka n hücrelerinde (alyuvar) tahribat (hemolitik anemi). Kırmızı kan hücrelerindeki bu azalma tedavi durdurulduğunda geri dönüşümlüdür. • Transfüzyona bağlı akut akciğer hasarından dolayı (TRALI) oluşan nefes darlığı, insan normal immünoglobülinlerinin uygulanması sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir.
Bunlar CLAIRYG’in hafif yan etkileridir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın • Ağrı • Baş ağrısı Yaygın olmayan • Ateş • Anormal yüksek kan basıncı • Bulantı, kusma • Titreme ve/veya soğukluk hissi • Yorgunluk • İnfüzyon yerinde ağrı, infüzyon yerinde iltihaplanma • Soğukluk hissi • Eklem ağrısı, ekstremitede ağrı (eller ve ayaklar) • Deri döküntüleri, ciltte kızarıklık
Seyrek • Kan basıncındaki düşüş ile seyreden ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) • Anormal düşük kan basıncı • Rahatsızlık • Karın ağrısı, ishal • Öksürük, boğaz ağrısı • Kaşıntı, sırt ağrısı • Kan testi sonucunun değişimi. Kan testi sırasında aşağıdakiler gözlenebilir: - Kan kreatinin düzeyinde hafif artış (bu etki sağlığınız üzerinde herhangi bir etkisi olmayan geri dönüşümlü ve geçici bir etkidir) - Spesifik kan antikorlarının varlığı (pozitif indirekt Coombs testi ile ortaya çıkar) - Beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (lökopeni) • Baş dönmesi
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): • Alerjik reaksiyon • Damarda veya akciğerde kan pıhtılaşması • Menenjiti gösteren bir dizi belirti (ateş, baş ağrısı, boyun sertliği, bulantı, vb.) fakat mikropsuz ve birkaç gün içinde kendiliğinden gerileme (aseptik menenjit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lü tfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CLAIRYG’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Orijinal ambalajında, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve flakondaki son kullanma tarihinden sonra CLAIRYG ’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer ç özeltinin bulanıklaştığını veya çökelti içerdiğini fark ederseniz CLAIRYG’i kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CLAIRYG’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Beşiktaş-İstanbul Tel: 0212 275 39 68 Faks: 0212 211 29 77 e-mail: [email protected]
Üretim yeri: LFB BIOMEDICAMENTS Lille / Fransa
Bu kullanma talimatı 23.06.2023 tarihinde onaylanmıştır: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Uygulama şekli: İntravenöz yoldan uygulanır. CLAIRYG ilk 30 dakikada 0 ,3 mL/kg/saat hızıyla toplardamar yoluyla ( intravenöz olarak ) uygulanmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirse uygulama hızı kademeli olarak maksimum saatte 4 mL/kg’a kadar artırılabilir. Sınırlı sayıda hastadan elde edilen kl inik veriler, yetişkinlerdeki 4 mL/kg/saat’lik bir infüzyon hızını iyi tolere edebilen primer immün yetmezlik (PID) hastalarının, 7,2 mL/kg/saat infüzyon hızını tolere edebildiklerini göstermiştir. İnfüzyonla ilişkili yan etki görülmesi durumunda infüzyon hızı azaltılmalı ya da infüzyon durdurulmalıdır. Özel kullanım uyarıları ve önlemler Bazı ciddi istenmeyen etkiler infüzyon hızın a bağlı olabilir. Tavsiye edilen infüzyon hızı gözlemlenmelidir. İstenmeyen etkilerin varlığında, uygulama hızı azaltılmalı ya da infüzyon durdurulmalıdır. IVIg, akut böbrek yetmezlik riski y a da tromboembolik reaksiyon riski olan hastalarda minimum infüzyon hızında ve dozunda uygulanmalıdır. Obezite durumunda onkotik basınç ve kan viskozitesinde artış ile ilişkili akut böbrek komplikasyonlarından kaçınmak için, vücut kütle indeksi (BMI) ≥ 30 olarak tanımlanan, immünomodülasyon için uygulanan IVIg terapötik dozu % 20 azaltılmalı , ya da hesaplanmış yağsız vücut ağırlığı için ayarlanmalıdır. Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğini sağlanması için; CLAIRYG her uygulandığında, ürünün seri numarasının ve uygulama tarihinin mutlaka hasta dosyasına kaydedilmesi gereklidir. Geçimsizlikler Herhangi bir geçimlilik çalışması olmadığından ötürü, bu ürün başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. İmha için özel önlemler Çözelti uygulamadan önce çıplak gözle incelenmelidir. Çözelti berrak ya da hafif opak, renksiz, açı k kahverengi ya da açık sarı olmalıdır. Bulanık veya çökeltisi olan çözeltiler kullanılmamalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir. Sadece DEHP (fitalat) içermeyen tıbbi cihazlar kullanılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ CLAIRYG 50 MG/ML, 200 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Klinik Analizini Aç