BLEOCIN-S 15 MG 1 FLAKON

• Ağız, nasofarinks ve paranasal sinüsler, larinks, özefagus, dış genital bölge, serviks veya deriyi etkileyen skuamöz hücre karsinomu, farklılaşmış tümörler genellikle anaplastik olanlardan daha iyi yanıt verirler. • Hodgkin hastalığı ve mikozis fungoides’i içeren diğer malignant lenfomalar • Testiküler teratoma • Seröz kavitelerin malignant efüzyonları …

Uygulama yolu: BLEOCIN-S, genellikle intramüsküler olarak uygulanmakla birlikte intravenöz (bolus ya da uzun süreli infüzyon), intraarteriyel, intraplevral ya da intraperitonal olarak izotonik sodyum klorür çözeltisiyle uygulanabilir. Lokal olarak tümör içine direkt enjeksiyon uygulaması da yapılabilir. Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz şeması aşağıdaki gibidir: • Skuamöz hücre karsinoması ve testiküler teratoma: o Tek başına uygulamada normal doz haftada 3 kez 15x10 IU (1 flakon), haftada 2 kez 30 x o 10 IU (2 flakon) intramüsküler veya intravenöz olarak kullanılır. […]

1- Ciddi akciğer fonksiyon bozukluğu olan veya diffüz fıbrotik değişiklikler veya diğer herhangi bir önemli değişikliğe işaret akciğer grafısi bulguları olan hastalarda (Solunum fonksiyon bozukluğu ya da fıbrotik lezyonlar, vb olabilir) 2- Bu veya benzer bir ilaca (peplomycin) karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda 3- Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. (Boşaltım işlevi azalmış olduğundan, interstisyel pnömoni veya pulmoner fıbrozis, vb gibi ciddi pulmoner belirtiler oluşabilir.) 4- Ciddi kalp hastası olan hastalarda (kardiyo-vasküler fonksiyon azalmış olduğundan, interstisyel pnömoni veya pulmoner fıbrozis, vb gibi ciddi pulmoner belirtiler oluşabilir.) 4.5. […]

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Lökopeni Seyrek: Trombofleflebit Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi Vasküler hastalıklar Yaygın: Hemoraji Yaygın olmayan: Şok, damar duvar hipertrofısi ve venöz stenoz Seyrek: Hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok yaygın: İnterstisyel pnömoni ve pulmoner fıbroz Gastointestinal hastalıkları Çok yaygın: Anoreksi, kilo verme, bulantı, kusma, stomatit Yaygın: Angüler stomatit Yaygın olmayan: Diyare Hepato-bilier hastalıkları Yaygın olmayan: Hepatik düzensizlik Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Deride hipertrofı, pigmentasyon, alopesi, tırnaklarda renk değişik […]

BLEOCIN-S, kombine kemoterapi rejimlerindeki ilaçlardan biri olarak kullanıldığında, ilaçlar ve dozaj seçimi, ortaya çıkabilecek benzer mukozal toksisiste potansiyeli göz önünde bulundurularak yapılmalıdır. Diğer sitotoksik ilaçlann eklenmesi değişiklik veya doz değişikliği gerektirebilir. Bleomisinin sisplatinle birlikte verilmesinin, pulmoner toksisite artışına neden olduğu belirtilmiştir. Bleomisin ve vinka alkaloidleri kombinasyonuyla ile tedavi gören testiküler kanserli hastalarda Raynoud sendromuyla ilişkilendirilen, vücudun periferal bölümlerinde (parmaklar ve burnun ucu) nekroza yol açan iskemi rapor edilmiştir. Birlikte kullanımının kontrendike olduğu durumlar: ilaçlar Belirti, Semptom ve Tedavi Mekanizması ve risk faktörleri Toraks ve çevresinde radyoterapi 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Radyasyonla birlikte bu ilaç ciddi interstisyel pnömoni veya pulmoner fıbrozise neden olabilir. Birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gereken durumlar ilaçlar Belirti, Semptom ve Tedavi Mekanizması ve risk faktörleri Diğer antitümör ajanlar ve radyoterapi …

Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğruma potansiyeline sahip kadınlar BLEOCİN-S tedavisi boyunca gebelikten korunmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi BLEOCİN-S gebe kadınlara uygulanmamalıdır. Hayvan deneyleri, bleomisinin çoğu sitotoksikler gibi teratojenik ve karsinojenik etkiye sahip olabileceğini göstermiştir. Sıçan ve fare deneylerinde fötal malformasyonlann gözlendiği bildirilmiştir.

Laktasyon dönemi BLEOCİN-S emziren kadınlara uygulanmamalıdır. İlaç bu dönemde uygulanmak zorunda kalınırsa emzirme sona erdirilmelidir. İlacın emziren annelerdeki güvenliği bilinmemektedir.

Böbrek yetmezliği: Serum kreatinin değerleri % 2-4 mg seviyesinde olduğunda yukarıdaki dozların yarıya indirilmesi tavsiye edilir. Serum kreatinin % 4 mg’ dan fazla olması durumunda dozda daha fazla azaltmaya gidilmelidir.

Karaciğer yetmezliği Ciddi advers etkiler görülebilir.