BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Moksifloksasin -oftalmik
🧭 İlaçAtlas Analizi — BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 6 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Moksifloksasin -Oftalmik, İlaçAtlas'ın yayımladığı 5 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Moksifloksasin -Oftalmik ve Digoksin
- Moksifloksasin -Oftalmik ve Varfarin Sodyum
- Moksifloksasin -Oftalmik ve Ranitidin
- Moksifloksasin -Oftalmik ve Teofilin
- Moksifloksasin -Oftalmik ve İtrakonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML | - | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 125.19 ₺ | +7.53 TL (%6) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) | - | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 117.66 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MOXAFLOX 5MG/ML GOZ DAMLASI | - | ROMPHARM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 125.19 ₺ | +7.53 TL (%6) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MOXAGUT % 0,5 GOZ DAMLASI. COZELTI (5 ML) | - | BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. | 119.5 ₺ | +1.84 TL (%1) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MOXAI %0,5 GOZ DAMLASI | - | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 124.67 ₺ | +7.01 TL (%5) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MOXIBIEM %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI | - | BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 119.49 ₺ | +1.83 TL (%1) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
BİVOXA, gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1). Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım: İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır. İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye devamındaki 2-3 gün boyunca da devam edilmelidir. Uygulama şekli: Oküler kullanım içindir. Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi açısından, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir. Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza yolu ile damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından göz yaşı kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
BİVOXA moksifloksasine, diğer kinolonlara ya da bu ürünün içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
2252 hastayı içeren klinik çalışmalarda, bu hastaların 1900'üne moksifloksasin günde üç kez olmak üzere moksifloksasin günde sekiz keze kadar uygulanmıştır. Bu müstahzarın toplam güvenlilik popülasyonu Amerika Birleşik Devletleri'nde ve Kanada'da 1389 hasta, Japonya'dan 586 hasta ve Hindistan'daki 277 hastadan oluşmaktadır. Klinik çalışmalarda moksifloksasin ile ilgili olarak ciddi oftalmik veya sistemik istenmeyen etki rapor edilmemiştir. Bu ilaçla ilgili bildirilen en yaygın istenmeyen etkiler %1 ila %2 insidansında gözde ağrı ve gözde tahrişti. Bu istenmeyen etkilere maruz kalan hastaların %96'sında bu istenmeyen etkilerin şiddeti hafif idi ve sadece 1 hastadan istenmeyen etkiye bağlı olarak tedavi kesilmişti. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
BİVOXA ile ilaç etkileşme çalışmaları yapılmamış olmakla birlikte, oral moksifloksasin ile topikal oküler dozun çok fazla üzerindeki dozlarda sistemik çalışmalar yapılmıştır. Diğer bazı florokinolonlardan farklı olarak, sistemik moksifloksasin ile itrakonazol, teofilin, varfarin, digoksin, oral kontraseptifler, probenisid, ranitidin veya gliburid arasında klinik açıdan anlamlı bir ilaç etkileşimi gözlenmemiştir. Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika ara ile göze uygulanmalıdır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Yeterli bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Moksifloksasinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalar sistemik uygulamanın ardından üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). BİVOXA, sadece beklenen yarar fetüsün potansiyel riskinden daha fazla ise gebelik sırasında kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvanlarda oral uygulamadan sonra moksifloksasin anne sütüne geçmektedir. Moksifloksasinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Diğer kinolonlar gibi, moksifloksasin de gelişmekte olan hayvanların ağırlık taşıyan eklem kıkırdaklarında hasara yol açabilir (Bkz. Bölüm 5.3). Laktasyon dönemindeki annelerde, gözlerine yapılan uygulamadan sonra sadece çok az sistemik maruziyet beklenmesine rağmen, BİVOXA laktasyon süresince beklenen yarar potansiyel riskinden daha fazla ise kullanılabilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalarda anlamlı farklılıklar göstermedi. Ciddi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif ve orta derecede karaciğer ve …
👤 Hasta İçin: BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BİVOXA, berrak yeşilimsi, sarı renkli bir çözeltidir. BİVOXA, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez. Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler Her bir ambalajda 5 ml’lik kendinden damlalıklı plastik bir şişe bulunur. BİVOXA, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz infeksiyonlarının tedavisinde kullanılan moksifloksasini içerir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BİVOXA 'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, m oksifloksasine, diğer kinolonlara veya BİVOXA 'nın içerdi ği diğer maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise, • Doktorunuzun kullanmanızı söylediği süreden daha uzun süre kullanmayınız. Eğer tedaviniz devam ederken, infeksiyon kötüleşirse, DERHAL doktorunuza başvurunuz. BİVOXA 'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • BİVOXA’ya karşı herhang i bir alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyonlar yaygın değildir ve ciddi reaksiyonlar nadiren oluş ur. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar BİVOXA sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Hasta göz(ler)e günde 3 kez (sabah, öğle, akşam) 1 damla damlatılır. Eğer doktorunuz söylerse BİVOXA 'yı iki gözünüze de kullanınız. Dokt orunuzun söylediği süre bo yunca kullanmaya devam ediniz. İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye takip eden 2-3 gün boyunca da devam edilmelidir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BİVOXA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi bir alerjik reaksiyon ve aşağıdaki durumlardan herhangi biri olursa BİVOXA almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve ülserleşme. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BİVOXA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. Ambalajdaki son k ullanma tarihinden sonra BİVOXA ‘yı kullanmayınız. Bu ilaç, açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır, kullanılmayan bölüm atılmalıdır. Dondurmayınız. Renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)