BIOFLEKS %20 MANNITOL ENJEKTABL SOLUSYONU 500 ML SETLI

BİOFLEKS %20 MANN İTOL ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir. A şağıdaki nedenlerden dolayı oligüriyi önleyerek ya da tedavisini sa ğlayarak idrar ç ıkışını arttırmak, artmış kafa içi basıncı ve göz içi bas ıncını azaltmak ya da böbreklerden at ılan maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek amacıyla kullanılır: Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında:  Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak için  Kafa içi bas ıncının yüksek oldu ğu durumlarda, duran ın aç ılması gerekiyorsa, beyin hasarını önlemek için  Teşhis için yap ılan müdahale s ırasında ya da ondan önce, artm ış kafa içi bas ıncını azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için  Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için  “Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı azaltmak için Artmış göz içi basıncının azaltılmasında:  Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için  Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için  Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için  Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak için İdrar çıkışının arttırılmasında:  Transfüzyon ya da ba şka hemolitik reaksiyonlarda, […]

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Uygulanacak doz ve infüzyon h ızı hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumu ile birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Erişkin ve adölesanlarda doz 24 saatte 250 ml ile 1000 ml aras ında de ğişir. Bir defal ık doz 250 ml’den fazla olmamalıdır (50 g mannitol). Ço ğu durumda günlük 250-500 ml ile yeterli yanıt alınmaktadır (50-100 g mannitol/gün). Normal infüzyon h ızı saatte 30-50 ml’dir. Acil durumlard a 5 dakika süreyle saatte 70 ml’lik dozlar uygulanabilir. Bu 5 dakikalık dozdan sonra infüzyona, normal infüzyon hızı olan 30-50 ml/saat ile devam edilmelidir. […]

Çözelti aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:  Mevcut plazma hiperozmolaritesi durumu  Şiddetli dehidratasyon  İyice yerleşmiş anüri durumları  Ağır kalp yetmezliği  Ağır akciğer konjesyonu ya da pulmoner ödem durumları  Aktif kafa içi kanaması (kraniyotomi sırasında görülen hariç)  Kan-beyin bariyerinin bozulduğu durumlar  Mannitole aşırı duyarlılık durumları 4.4 Özel kullan ım uyarıları ve önlemleri İntravenöz çözeltilerin uygulanmas ı, serum elektrolit konsantrasyonunda dilüsyon, a şırı hidrasyon, konjestif durumlar veya pulmoner ödem olu şturacak şekilde s ıvı ve/veya solüt yüklenmesine yol açabilir. Dilüsyon riski elektrolit konsantrasyonuyla ters orant ılıdır. Periferik ve pulmoner ödeme yol açabilen konjestif durumların gelişme riski ise çözeltideki elektrolit konsantrasyonuyla do ğru orantılıdır. Çözelti elektrolit içermez. Ozmolaritesi yaklaşık 1100 mOsm/l’dir. […]

Uygulama tekni ğine bağlı görülebilen advers etkiler aras ında febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinde ba şlayarak yay ılan venöz tromboz ya da flebit, ekstravazasyon ve hipervolemi bulunur. Hipertonik çözeltilerin çok h ızlı infüzyonu lokal a ğrı ve venöz iritasyona yol açabilir. Uygulama hızı hasta tolerans ına göre ayarlanmal ıdır. Uygulama için mümkün olan en geni ş periferik ven ve olabildiğince ince bir iğnenin seçilmesi önerilir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar pazarlama sonras ı deneyimlerde bildirilmi ştir. Bu advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki ve rilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Gebelik kategorisi: C Mannitolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal geli şim / ve- veya / do ğum / ve-veya / do ğum sonras ı geli şim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (Bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kad ınların B İOFLEKS %20 MANN İTOL ile tedavi edilmesi hakk ında yeterli bilgi yoktur. Hayvanlarda üreme toksikolojisi çal ışmalarında test edilmemi ştir, bu yüzden hamilelik sırasında açık ve kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Bu ilac ın anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Birçok ilac ın anne sütüne geçti ği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde B İOFLEKS %20 MANN İTOL dikkatle kullanılmalıdır.

böbrek yetmezliği ve fonksiyonel oligürinin ayırıcı teşhisinde: Çözeltiden 100 ml, 5-6 dakika içinde in travenöz olarak verilerek infüzyonun h ızı yavaşlatılır ve 45-60 dakikada topl am 250 ml çözelti uygulan ır. Hasta saatte 50-100 ml idrar çıkarmalıdır. Eğer idrar miktar ı 1-2 saat içinde artmazsa ve hastan ın s ıvı ihtiyac ı kar şılanmışsa, ikinci bir deneme dozu uygulanabilir. Bununla birlikte, hastada diürez ba şlamamışsa, 500 ml’den (100 g mannitol) fazlas ı verilmemelidir. Böyle inatç ı bir oligüri, akut tübüler nekroz ya da ürogenital sistem de kronik patolojik bir durumun belirtisi olabilir. […]

Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyona özel gerçekle ştirilen bir çal ışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.