%20 MANNITOL SUDAKI COZELTISI 500 ML (SETSIZ-MEDIFLEKS)

%20 MANNİ TOL SOLÜSYONU ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir. Aşağıdaki nedenlerden dolayı oligüriyi önleyerek ya da t edavisini sağlayarak idrar çıkış ını arttırmak, artmış kafa içi basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden atılan maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek amacıyla kullanılır: Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında: - Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak için. - Kafa içi basıncının yüksek olduğu durumlarda duranın açılması gerekiyorsa, beyin hasarını önlemek için. - Teşhis için yapılan müdahale sırasında ya da ondan önce, artmış kafa içi basıncını azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için. - Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için. - “Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı azaltmak için. Artmış göz içi basıncının azaltılmasında: - Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için. - Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için. - Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için. - Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak için. […]

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumu ile birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Erişkin ve adölesanlarda doz 24 saatte 250 ml ile 1000 ml arasında değişir. Bir defalık doz 250 ml’den fazla olmamalıdır (50 g mannitol). Çoğu durumda günlük 250-500 ml ile yeterli yanıt alınmaktadır (50-100 g mannitol/gün). Normal infüzyon hızı saatte 30-50 ml’dir. Acil durumlarda 5 dakika süreyle saatte 70 ml’lik dozlar uygulanabilir. Bu 5 dakikalık dozdan sonra infüzyona, normal infüzyon hızı olan 30 - 50 ml/saat ile devam edilmelidir. […]

Çözelti aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. - Mevcut plazma hiperozmolaritesi durumu. - Şiddetli dehidratasyon. - İyice yerleşmiş anüri durumları. - Ağır kalp yetmezliği. - Ağır akciğer konjesyonu ya da pulmoner ödem durumları. - Aktif kafa içi kanaması (kraniyotomi sırasında görülen hariç). - Kan-beyin bariyerinin bozulduğu durumlar. - Mannitole aşırı duyarlılık durumları.

Uygulama tekniğine bağlı görülebilen advers etkiler arasında febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz ya da flebit, ekstravazasyon ve hipervolemi bulunur. Hipertonik çözeltilerin çok hızlı infüzyonu lokal ağrı ve venöz iritasyona yol açabilir. Uygulama hızı hasta toleransına göre ayarlanmalıdır. Uygulama için mümkün olan en geniş periferik ven ve olabildiğince ince bir iğnenin seçilmesi önerilir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek, izole raporlar dahil (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Diğer diüretiklerle birlikte kullanılm ası durumunda mannitolün etkisi artabilir. Bu nedenle birlikte kullanım durumunda doz ayarlaması gerekebilir. Mannitol idrarla atılan ilaçların (örn., lityum ve methotreksat) eliminasyonunu arttırabilir. Bu nedenle birlikte kullanım durumunda bu ilaçlara yeterli yanıt alınamayabilir. Nefrotoksik potansiyeldeki ilaç kullanmakta olan hastalarda birlikte mannitol uygulanması, mannitolün sıvı dengesinde oluşturabileceği değişiklikler nedeniyle kümülatif toksisitede artışa neden olabilir. Bu nedenle birlikte s iklosporin kullanan hastalar nefrotoksisite açısından yakından izlenmelidir. İnsanlarda görüldüğü konusunda kısıtlı bilgiler bulunmasına rağmen, diğer olası etkileşimler arasında aşağıdakiler bulunmaktadır: - Aminoglikozid grubundan ilaçlarla olan etkile şimler: Bu ilaçların mannitolle birlikte kullanımda ototoksik etkileri artabilir. - Depolarizan nöromusküler bloker ilaçlarla olan etkileşimler: Bu ilaçların mannitolle birlikte kullanımında farmakolojik etkilerinde artış görülebilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) %20 MANNİTOL SOLÜSYONU ’nun çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınl arda kullanımına, gebelik testi ve doğum kontrolüne ilişkin özel bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geliş im /ve - veya/ doğum /ve -veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkile r bakımından yetersizdir (Bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınların %20 MANNİTOL SOLÜSYONU ile tedavi edilmesi hakkında yeterli bilgi yoktur. Hayvanlarda üreme toksikolojisi çalışmalarında test edilmemiştir, bu yü zden hamilelik sırasında açık ve kesin gereksinim yoksa kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde %20 MANNİTOL SOLÜSYONU dikkatle kullanılmalıdır.

böbrek yetmezliği ve fonksiyonel oligürinin ayırıcı teşhisinde: Çözeltiden 100 ml, 5 -6 dakika içinde intravenöz olarak verilerek infüzyonun hızı yavaşlatılır ve 45-60 dakikada toplam 250 ml çözelti u ygulanır. Hasta saatte 50 -100 ml idrar çıkarmalıdır. Eğer idrar miktarı 1-2 saat içinde artmazsa ve hastanın sıvı ihtiyacı karşılanmışsa, ikinci bir deneme dozu uygulanabilir. Bununla birlikte, hastada diürez başlamamışsa, 500 ml’den (100 g mannitol) fazla sı verilmemelidir. Böyle inatçı bir oligüri, akut tübüler nekroz ya da ürogenital sistemde kronik patolojik bir durumun belirtisi olabilir. […]

Karaciğer yetmezliği …