ALERFIN 2 MG/5 ML ORAL COZELTI 100 ML

Klorfeniramin mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi ve ürtiker ve alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılır. 4.2. P ozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki şekilde kullanılır; Yaş Günlük doz Maksimum günlük doz 2-6 yaş 1 x 2.5 ml (1/2 ölçek), 4-6 saatte bir 6 x 2.5 ml (1/2 ölçek), 24 saat 6-12 yaş 1 x 5 ml (1 ölçek), 4-6 saatte bir 6 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat 12 yaş üzeri 2 x 5 ml (1 ölçek), 4-6 saatte bir 12 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat Yetişkinler 2 x 5 ml (1 ölçek), 4-6 saatte bir 12 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Pediyatrik popülasyon yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Geriyatrik popülasyon 65 yaş ve üzeri bireylerde doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Bu bireyler nörolojik antikolinerjik etkilere daha duyarlıdır. Günlük maksimum doz 12 mg’ı aşmamalıdır. 4.3. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki şekilde kullanılır; Yaş Günlük doz Maksimum günlük doz 2-6 yaş 1 x 2.5 mİ (1/2 ölçek), 4-6 saatte bir 6 x 2.5 mİ (1/2 ölçek), 24 saat 6-12 yaş 1 x 5 mİ (1 ölçek), 4-6 saatte bir 6 x 5 mİ (1 ölçek), 24 saat 12 yaş üzeri 2 x 5 mİ (1 ölçek), 4-6 saatte bir 12 x 5 mİ (1 ölçek), 24 saat Yetişkinler 2 x 5 mİ (1 ölçek), 4-6 saatte bir 12 x 5 mİ (1 ölçek), 24 saat Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. […]

Maksimum günlük doz 2-6 yaş 1 x 2.5 mİ (1/2 ölçek), 4-6 saatte bir 6 x 2.5 mİ (1/2 ölçek), 24 saat 6-12 yaş 1 x 5 mİ (1 ölçek), 4-6 saatte bir 6 x 5 mİ (1 ölçek), 24 saat 12 yaş üzeri 2 x 5 mİ (1 ölçek), 4-6 saatte bir 12 x 5 mİ (1 ölçek), 24 saat Yetişkinler 2 x 5 mİ (1 ölçek), 4-6 saatte bir 12 x […]

Klorfeniramin maleat ya da ALERFİN içindeki bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 2 yaş altında kullanımı kontrendikedir.

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenfatik sistem hastalıkları: Bilinmiyor: Hemolitik anemi, kan diskrazileri İmmün sistem hastalıkları: Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem, anafılaktif reaksiyonlar Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Bilinmiyor: İştahsızlık Psikiyatrik hastalıklar: Bilinmiyor: İnsomni, uyarılabilirlik artışı*, anksiyete, konfüzyon*, irritabilite*, kabus görme*, depresyon *Çocuklar ve yaşlılar nörolojik antikolinerjik yan etkilere ve paradoksal eksitasyona daha duyarlıdır (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi) Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygm: Sedasyon, somnolans Yaygın: Dikkat dağınıklığı, koordinasyon bozukl […]

Klorfeniramin, alkol, anksiyolitikler veya hipnotikler gibi bazı santral sinir sistemi depresanları ve klasik antihistaminikler (sedatif etkili) birlikte kullanıldığında sedatif etki artar. Sedatif etkileşmeler sedasyon yapmayan antihistaminiklerle daha sınırlı olarak görülür. Topikal uygulanan antihistaminikler (inhalasyonla uygulananlar dahil) bu tür etkileşme göstermezler. Klorfeniramin, fenitoin metabolizmasını inhibe eder ve bu da fenitoin toksisitesine yol açar. Atropin, trisiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörleri (bkz. Bölüm 4.3), klorfeniraminin a ntikolinerjik özelliğini artırabilir. 4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolu (Kontrasepsiyon): ALERFİN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Ha yvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelisim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda klorfeniramin kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): ALERFİN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda klorfeniramin kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. İnsanlardaki potansiyel riskleri bilinmemektedir ve 3. trimestrde kulanılması termde veya prematüre yenidoğanlarda reaksiyonlara yol açabilir. Bir hekim tarafından mutlaka gerekli görülmediği sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Anne sütüne önemli miktarda geçer; bu düzeyde ilacm bebek için zararlı etki oluşturduğu bilinmemekle beraber kullanılmaması önerilir. Klorfeniramin maleat ve diğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.