COLDFEN-ZERO 100MG/1MG/5MLSUSPANSIYON (100 ML)

Soğuk algınlığı, grip ve viral üst solunum yolu enfeksiyonlarının varlığında semptomların giderilmesi veya azaltılmasında endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıda şekilde kullanılır; 2-4 yaş arası çocuklarda 5 ml 4-6 yaş arası çocuklarda 7,5 ml 6-12 yaş arası çocuklarda 10 ml Gerektiğinde doz 6-8 saatte bir (günde 3- 4 defa) tekrarlanır . Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Uygulama şekli Ağız yolu ile alınır. Kullanmadan önce şişenin iyice çalkalandığından emin olunmalıdır. […]

Günlük maksimum doz 12 mg klorfeniramin maleatı aşmamalıdır.

• 2 yaş altı çocuklarda kontrendikedir. • İbuprofene, klorfeniramine ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda • Daha önce, aspirin veya diğer NSAİİ’lere karşı astım, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişen hastalarda • Aynı zamanda, geçmişlerinde önceki bir NSAİİ tedavisine bağlı gastrointestinal kanama ya da perforasyon öyküsü bulunan hastalarda • İbuprofen önceden geçirilmiş veya halen aktif ülseratif kolit, Crohn hastalığı, rekürran peptik ülser veya gastrointestinal kanama (iki ya da daha fazla kanıtlanmış, belirgin ülserasyon ya da kanama episodu şeklinde tanımlanan) olan hastalarda • Kanama eğilimi olanlarda • Şiddetli kalp yetmezliğinde (NYHA Sınıf IV) • Şiddetli karaciğer yetmezliğinde • Şiddetli böbrek yetmezliğinde (Glomeruler filtrasyon < 30 ml/dk) • Koroner arter bypass cerrahisi öncesi veya sonrası dönemde • H […]

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın Olmayan: Rinit Seyrek: Aseptik menenjit (özellikle sistemik lupus eritematozus ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda) boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, aplasti k anemi, hemolitik anemi ve kan diskrazileri Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Anaflaktik reaksiyon Bilinmiyor: Allerjik reaksiyon ve anjiyoödem Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın: Sedasyon ve somnolans Yaygın: Baş ağrısı, baş dönme […]

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, aşağıdaki ilaçların herhangi birisiyle tedavi edilmekte olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. COLDFEN ZERO ile aşağıdaki ajanların kombinasyonundan kaçınılmalıdır. Aşağıdaki ajanlar ile kullanılması durumunda doz ayarlaması gerekebilir. İbuprofen: COLDFEN ZERO ile aşağıdaki ajanların kombinasyonundan kaçınılmalıdır: Antikoagülanlar (dikumarol grup, varfarin ): Deneysel çalışmalar, ibuprofenin, varfarinin kanama süresine olan etkilerini güçlendirdiğini göstermektedir. NSAİİ’ ler ve dikumarol grubu aynı enzim yani CYP 2C9 ile met abolize olmaktadır. NSAİİ’ ler varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir. Tiklopidin: NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunun inhibisyonundan dolayı tiklopidin ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Metotreksat: Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda metotreksat ile yapılan düşük dozlu tedavi ile ilişkili olarak NSAİİ’ler ve metotreksat arasındaki potansiyel etkileşim riski göz önüne alınmalıdır. Kombinasyon tedavinin uygulanması halinde böbrek fonksiyonu izlenmelidir. […]

Gebelik kategorisi C dir (3. trimesterde D’dir). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Gebe kalmayı düşünen kadınlarda veya gebeliğinin birinci veya ikinci trimest erinde olan kadınlarda ibuprofen kullanılması durumunda, uygulanacak dozun mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresinin mümkün olduğunca kısa tutulması gerekmektedir. Gebe kadınlarda klorfeniramin kullanımı konusu nda yeterli veri yoktur, insanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. Üçüncü trimeste r dönemindeki kullanım yenidoğanlarda veya prematüre doğanlarda reaksiyona sebep olabilir. Bu yüzden doktor tarafından gerekli görülmedikçe gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Prostoglandin sentezinin inhibisyonu, gebeliği ve/veya embriyo/fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. […]

Laktasyon dönemi Sınırlı sayıdaki klinik çalışmadan elde edilen verilere dayanılarak, tüm NSAİİ ’lerde olduğu gibi ibuprofen de çok az miktarda anne sütüne geçer. Klorfeniramin maleat anne sütüne önemli miktarda geçer. Klorfeniramin maleat ve diğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir. Bu nedenle eğer mümkünse emzirme döneminde COLDFEN ZERO kullanılmaması önerilir.

böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.