ADRIMISIN 50 MG LIY. ENJ. TOZ ICEREN FLAKON

ADR İMİSİN, meme, akci ğer, mesane, tiroid bezi, yumurtalık kanserleri, kem ik sarkomu ve yumu şak doku sarkomu, Hodgkin ve Hodgkin olmayan lenfoma lar, nöroblastoma, Wilms’ tümörü, akut lenfoblastik lösemi, akut miyeloid lös emi gibi çe şitli neoplastik hastalıkların gerilemesinde endikedir. ADR İMİSİN gerek transüretral rezeksiyon (önleyici tedavi) sonrasında gerekse terapötik amaçlar için intravesi kal yoldan verildi ğinde yüzeyel mesane tümörlerinde endikedir.

şekli Pozoloji/uygulama sıklı ğı ve süresi: İntravenöz uygulama: Siklus ba şına toplam doksorubisin dozu, belirli bir tedavi re jimi dahilindeki kullanımına (örne ğin, tek ajan olarak veya di ğer sitotoksik ilaçlarla kombinasyon halinde verilme si) göre ve endikasyona göre farklılık gösterebilir. Çözelti, enjeksiyon süresince 3 dakikadan az, 10 da kikadan fazla sürmeyecek şekilde serbest hareketli bir intravenöz infüzyon seti aracılı ğıyla verilir. Bu teknik, şiddetli selülite, vezikasyona (kabarcıklanmaya) ve nekroza yola açabi len tromboz ve perivenöz ekstravazasyon riskini minimize eder. […]

Doksorubisine veya ürünün di ğer bile şenlerine, di ğer antrasiklinlere veya antrasenediyonlara kar şı a şırı duyarlılık. İntravenöz (IV) kullanım: • Kalıcı miyelosüpresyon • Ciddi karaci ğer yetmezli ği • Ciddi kalp yetmezli ği • Son zamanlarda geçirilen miyokart enfarktüsü • Ciddi aritmiler • Doksorubisinin, daunorubisinin, epirubisinin, idaru bisinin ve/veya di ğer antrasiklinlerin veya antrasenediyonların maksimum kümülatif dozları ile daha önceden tedavi uygulanmı ş olması (bkz. bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri). İntravezikal kullanım: • Üriner enfeksiyonlar • Mesanenin inflamasyonu • Hematüri • Üretral kateterizasyonu engelleyen üretral striktürlü mesane tümörleri olan hastalarda …

İstenmeyen etkiler Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın ( ≥1/100, < 1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000, < 1/100); seyrek (≥1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bili nmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Doksorubisin tedavisi ile ili şkili olarak a şağıdaki advers olaylar bildirilmi ştir: (Kist ve polipler de dahil olmak üzere) iyi huylu ve kötü huylu neoplazmlar Pre-lösemik faz içeren veya içermeyen sekonder akut miyeloid lösemi olu şumu, DNA’da hasar yapıcı anti-neoplastik ajanlarla ili şkili olarak doksorubisin ile e ş zamanlı tedavi edilen hastalarda nadiren bildirilmi ştir. Bu gibi olguların kısa (1 ile 3 yıllık) bir la tans dönemi olabilir. Bilinmiyor: Akut lenfositik lösemi ve akut miyolojen lösemi. […]

Gebelik kategorisi: D Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Do ğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Do ğurma potansiyeli bulunan kadınların tedavi süresince etkili do ğum kontrolü kullanmaları gerekmektedir (bkz. bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri). Gebelik dönemi Doksorubisinin, gebelik / fetüs / yeni do ğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Doksorubisinin embriyo-toksik potansiyelinden ötürü , bu ilaç açıkça gerekli olmadı ğı takdirde gebelik süresince kullanılmamalıdır. E ğer bir kadın, gebelik süresince doksorubisin alırsa veya ilacı alırken gebe kalırsa, fetüse yönelik potansiyel tehdide dair uyarılmalıdır.

Laktasyon dönemi Doksorubisin, anne sütüne geçmektedir. Kadınlar, do ksorubisin tedavisi alırken emzirmemelidir.