⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Apalutamid ve Nirmatrelvir + Ritonavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Apalutamid ile Nirmatrelvir + Ritonavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Nirmatrelvir + Ritonavir belgesinde Apalutamid için söylenenler

  • Buna ek olarak, ritonavir ile birlikte uygulandığında apalutamidin serum konsantrasyonları artabilir, bu da nöbet de dahil olmak üzere ciddi advers olay potansiyeliyle sonuçlanabilir.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
  • PAXLOVID’in apalutamid ile eş zamanlı uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). ↑Seritinib Ritonavir ile CYP3A ve P -gp inhibisyonu nedeniyle seritinibin serum konsantrasyonları artabilir.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
  • Afatinib ile ilişkili AİR’ler açısından izleyiniz. ↑Apalutamid Apalutamid, orta ila güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir ve bu, nirmatrelvir/ritonavir maruziyetinin azalmasına ve potansiyel olarak virolojik yanıt kaybına yol açabilir.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Apalutamid
Kokteyl yaklaşımı kullanılarak gerçekleştirilen ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasında, apalutamidin duyarlı CYP substratlarının tek oral dozlarıyla birlikte uygulanması sonucunda midazolamın (CYP3A4 substratı) EAA değeri % 92 oranında, omeprazolün (CYP2C19 substratı) EAA değeri % 85 oranında ve S-varfarinin (CYP2C9 substratı) EAA değeri % 46 oranında azalmıştır. KÜB 4.5
ERLEADA’nın esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlar (örn. darunavir, felodipin, midazolam, simvastatin), CYP2C19 tarafından metabolize edilen ilaçlar (örn. diazepam, omeprazol) veya CYP2C9 tarafından metabolize edilen ilaçlar (örn. varfarin, fenitoin) ile birlikte kullanımı bu ilaçlara maruziyeti azaltabilir. KÜB 4.5
Nirmatrelvir + Ritonavir
Antihistaminler ↑Feksofenadin Ritonavir, farmakokinetik güçlendirici olarak uygulandığında P -gp aracılı feksofenadin eflaksını değiştirerek artmış feksofenadin konsantrasyonlarıyla sonuçlanabilir. ↑Loratadin Farmakokinetik güçlendirici olarak dozlanan ritonavir in CYP3A’yı inhibe etmesi nedeniyle loratadinin plazma konsantrasyonlarını artırması beklenmektedir. KÜB 4.5
Bir farmakokinetik güçlendirici veya antiretroviral ilaç olarak dozlanan ritonavir ile birlikte kullanıldığında, olası en düşük atorvastatin veya rosuvastatin dozları uygulanmalıdır. ↑Fluvastatin, Pravastatin Metabolizma için CYP3A'ya bağımlı olmamakla birlikte, pravastatin ve fluvastatin maruziyeti taşıyıcı inhibisyonu nedeniyle artabilir. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Apalutamid
Kokteyl yaklaşımı kullanılarak gerçekleştirilen ilaç-ilaç etkileşimi çalışması, apalutamidin duyarlı taşıyıcı substratlarının tek oral dozlarıyla birlikte uygulanması sonucunda feksofenadinin (P-gp substratı) EAA değeri % 30 oranında ve rosuvastatinin (BCRP/OATP1B1 substratı) EAA değeri % 41 oranında azalmış fakat Cmaks üzerinde bir etki görülmemiştir. KÜB 4.5
ERLEADA’nın P-gp substratları (örn. kolşisin, dabigatran eteksilat, digoksin), BCRP veya OATP1B1 substratları (örn. lapatinib, metotreksat, rosuvastatin, repaglinid) ile eşzamanlı kullanımı, bu ilaçlara maruziyeti azaltabilir. KÜB 4.5
Nirmatrelvir + Ritonavir
Tablo 1: Diğer müstahzarlarla etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri Müstahzar sınıfı Sınıf içi müstahzar (EAA Değişimi, Cmaks Değişimi) Klinik yorumlar Anti-HCV ↑Glekaprevir/pibrentasvir Ritonavir ile P -gp, BCRP ve OATP1B inhibisyonu nedeniyle serum konsantrasyonları artabilir. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Apalutamid
Apalutamit ve N-desmetil apalutamit terapötik olarak ilgili konsantrasyonlarda CYP1A2 ve CYP2D6’yı etkilememektedir. KÜB 4.5
Nirmatrelvir + Ritonavir
Antidepresanlar ↑Amitriptilin, Fluoksetin, İmipramin, Nortriptilin, Paroksetin, Sertralin Antiretroviral ilaç olarak önceki kullanımına uygun olarak yüksek dozda uygulanan ritonavirin CYP2D6’yı inhibisyonu olasıdır ve sonuç olarak imipramin, amitriptilin, nortriptilin, fluoksetin, paroksetin veya sertralin konsantrasyonlarını artırması beklenmektedir. KÜB 4.5
Amfetamin türevleri ↑Amfetamin Bir antiretroviral ilaç olarak önceki kullanımına uygun olarak yüksek dozda uygulanan ritonavirin, CYP2D6’yı inhibe etmesi olasıdır ve sonuç olarak amfetamin ve türevlerinin konsantrasyonlarını artırması beklenir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ERLEADA 60 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ERLEADA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, - Apalutamit ya da ERLEADA’nın içerdiği yardımcı maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa - Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa (daha fazla bilgi için aşağıdaki Hamilelik Bölümü’ne bakınız). Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. ERLEADA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Daha önce kriz ya da nöbet geçirdiyseniz - Kan pıhtılarını önlemek için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (örn. varfarin, asenokumarol gibi) - Kalp ritmi rahatsızlıkları (aritmi) da dahil olmak üzere, herhangi bir kalp ya da damar hastalığınız varsa veya bu hastalıklar için tedavi görüyorsanız - ERLEADA veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS)) veya ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları (Stevens- Johnson sendromu (SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN)) yaşadıysanız. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Düşmeler ve kemik kırılmaları ERLEADA kullanan hastalarda düşmeler gözlendi. Düşme riskinizi azaltmak için ekstra özen gösteriniz. ERLEADA kullanan hastalarda kırıklar gözlendi. Kalp hastalığı, felç veya kısmi felç ERLEADA tedavisi sırasında bazı kişilerde ölümle sonuçlanabilen kalp veya beynin bir kısmındaki atar damarlarda tıkanıklık meydana gelmiştir. Doktorunuz ERLEADA tedaviniz boyunca sizi kalp ve beyin sorunlarının belirti ve bulguları açı

PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nirmatrelvir, ritonavir veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız (PAXLOVID’in bu ilaçlarla birlikte alınması ciddi veya yaşamı tehdit edici yan etkilere neden olabilir veya PAXLOVID’in çalışmasını etkileyebilir: - Alfuzosin (büyümüş prostatın belirtilerini tedavi etmek için kullanılır) - Ranolazin (kronik göğüs ağrısı [anjina pektoris] tedavisinde kullanılır) - Dronedaron, propafenon, kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve düzensiz kalp atışlarının düzeltilmesinde kullanılır) - Rifampisin, rifapentin (bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) - Apalutamid, enzalutamid, neratinib, venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır) - Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (nöbetleri önlemek ve kontrol etmek için kullanılır) - Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) - Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) - Kariprazin ve lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır) - Pimozid, ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk, şiddetli depresyon ve anormal düşünceler ya da duyguların tedavisinde kullanılır) - Silodosin (büyümüş prostat bezi tedavisinde kullanılır) - Eplerenon ve ivabradin (kalp ve/veya kan damarı sorunlarının tedavisinde kullanılır) - Dihidroergotamin ve ergotamin (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır) - Ergonovin ve metilergonovin (doğum veya düşük yapma sonrasında oluşabilecek aşırı kanamayı durdurmak için kullanılır) - Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır) - Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılır) - Voklosporin (bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılır) - Lova

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç