Modafinil ve Palbosiklib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Modafinil ile Palbosiklib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Palbosiklib belgesinde Modafinil için söylenenler
-
Tek başına verilen tek bir 125 miligramlık REAMPLA dozu ile karşılaştırıldığında, orta güçte bir CYP3A indükleyicisi olan modafinilin günde 400 mg birden fazla dozda eş zamanlı verilmesi palbosiklib EAAinf ve Cmaks seviyelerini sırasıyla %32 ve %11 azaltmıştır.
KÜB 4.5 · REAMPLA 75 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
İlaveten, insan hepatositlerinde CYP1A2, CYP2B6 ve CYP3A4/5 aktivitelerinin in vitro indüksiyonu gözlenmiştir ve bu in vivo olarak da oluşabileceğinden, bu enzimlerle metabolize olan ilaçların kan düzeyleri azalabilir, sonuç olarak bu ilaçların terapötik etkililiklerinde azalma görülebilir. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Modafinil CYP3A4/5 aktivitesini indükleyerek kendi metabolizmasını artırabilir ama bu etki orta derecede olup, anlamlı klinik sonuçlara neden olması olası değildir. KÜB 4.5
REAMPLA bu ilaçların maruz kalınan seviyelerini arttırabileceğinden, REAMPLA ile eş zamanlı olarak verilirken terapötik indeksi dar, duyarlı CYP3A substratlarının (örneğin alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus) dozlarının azaltılması gerekebilir. KÜB 4.5
REPALBO bu ilaçların maruz kalınan seviyelerini artırabileceğinden, REPALBO ile eş zamanlı olarak verilirken terapötik indeksi dar, duyarlı CYP3A substratlarının (örn eğin alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus) dozlarının azaltılması gerekebilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CRALİUM ®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Modafinil ya da CRALİUM ®’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (aler jik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) • Düzensiz kalp atışlarınız varsa • Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon). CRALİUM®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, CRALİUM® kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır. • Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiy ete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durum daki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, CRALİUM ® bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir. • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız) • Geçmişinizde alkol veya bağımlılık yapan madde problemleri varsa dikkatli kullanınız. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz: • Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) ge lişirse (davranışlarınızda de presyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması iç in ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz). • Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz • İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz • Ciddi döküntü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu dahil) toksik epidermal nekroliz (der ide içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), ka nda eozinofil (bir tür alerji h ücresi) sayısında artış ve sistemik semptomla
PALDIBO 100 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PALDİBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Palbosiklibe veya PALDİBO’nun içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Hafif depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron otu kullanıyorsanız. PALDİBO’ yu şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PALDİBO, akyuvarların (hastalığa ve enfeksiyona karşı savaşmaya yardımcı olur) sayısını azaltabilir ve bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle, PALDİBO kullanırken bir enfeksiyona yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir. Ateşiniz varsa, ürperme hissediyorsanız veya enfeksiyon geliştiğine dair herhangi bir belirti geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında PALDİBO’nun kan hücrelerini (akyuvarlar, alyuvarlar (akciğerden aldıkları oksijeni hücrelere taşır) ve trombositleri (kan pulcukları; kanın pıhtılaşmasında görev alır)) etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptıracaksınız. PALDİBO damarlarda kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Ağrı veya sertlik, etkilenen bacakta (veya kolda) şişlik ve kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi damarlarda kan pıhtılaşması belirti veya semptomları yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. PALDİBO akciğerlerde tedavi sırasında ölüme yol açabilecek olan şiddetli veya yaşamı tehdit eden iltihaplanmaya neden olabilir. Aşağıdakileri içeren herhangi bir yeni ya da kötüleşen semptomunuz varsa hemen doktorunuza bilgi veriniz: • Nefes almada güçlük veya nefes darlığı • Kuru öksürük • Göğüs ağrısı Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PALDİBO’n
🔗 İlgili Sayfalar
Palbosiklib
- Palbosiklib ve İtrakonazol
- Palbosiklib ve Ketokonazol
- Palbosiklib ve Klaritromisin
- Palbosiklib ve Posakonazol
- Palbosiklib ve Vorikonazol
- Palbosiklib ve Ritonavir
- Palbosiklib ve Rabeprazol
- Palbosiklib ve Ergotamin
- Palbosiklib ve Everolimus
- Palbosiklib ve Siklosporin
- Palbosiklib ve Sirolimus
- Palbosiklib ve Takrolimus
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç