Brigatinib ve Modafinil Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Brigatinib ile Modafinil arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Brigatinib belgesinde Modafinil için söylenenler
-
Bunlarla sınırlı olmamak üzere efavirenz, modafinil, bosentan, etravirin ve nafsilin dahil olmak üzere orta dereceli CYP3A indükleyicileri ile ALUNBRİG’in eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
KÜB 4.5 · ALUNBRIG 180 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Brigatinib plazma konsantrasyonlarını azaltabilen ajanlar CYP3A indükleyicileri Sağlıklı gönüllülerde; güçlü bir CYP3A indükleyicisi olan rifampisinin günlük 600 mg'lık çoklu dozu ile 180 mg'lık tekli brigatinib dozunun eş zamanlı uygulanması, tek başına uygulanan 180 mg'lık brigatinib dozuna göre, brigatinib C'ını % 60, EAA'u % 80 (5 kat) ve EAA'yi % 80 (5 kat) oranında azaltmıştır. KÜB 4.5
Bunlarla sınırlı olmamak üzere belirli antiviral ajanlar (örn. indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir), makrolid antibiyotikler (örn. klaritromisin, telitromisin, troleandomisin), antifungal ajanlar (örn. ketokonazol, vorikonazol) ve nefazodon dahil olmak üzere güçlü CYP3A inhibitörlerinin ALUNBRİG ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
İlaveten, insan hepatositlerinde CYP1A2, CYP2B6 ve CYP3A4/5 aktivitelerinin in vitro indüksiyonu gözlenmiştir ve bu in vivo olarak da oluşabileceğinden, bu enzimlerle metabolize olan ilaçların kan düzeyleri azalabilir, sonuç olarak bu ilaçların terapötik etkililiklerinde azalma görülebilir. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Modafinil CYP3A4/5 aktivitesini indükleyerek kendi metabolizmasını artırabilir ama bu etki orta derecede olup, anlamlı klinik sonuçlara neden olması olası değildir. KÜB 4.5
CYP2C — her iki üründe de geçiyor
ALUNBRİG ayrıca CYP3A indüksiyonundan sorumlu aynı mekanizmalar (örn. pregnane X reseptör aktivasyonu) ile diğer enzimleri ve taşıyıcıları (örn. CYP2C, P-gp) da indükleyebilir. KÜB 4.5
Modafinil CYP2Cl9'u inhibe edebileceğinden, bu gibi hastalarda antidepresanların düşük dozları gerekli olabilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ALUNBRIG 180 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ALUNBRİG’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Bu ilacın etkin maddesi olan brigatinibe veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa ALUNB RİG’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ALUNB RİG kullanmadan önce veya tedavi sırasında aşağıdakilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz. • Akciğer veya solunumla ilgili sorunlar Bazıları ciddi olan akciğer sorunları tedavinin ilk 7 günü içerisinde daha sıklıkla meydana gelir. Belirtiler, akciğer kanserinden kaynaklı belirtilere benzer olabilir. Solunum güçlüğü, nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük ve ateş dahil yeni veya kötüleşen belirtiler yaşadığınızda doktorunuza söyleyiniz. • Yüksek kan basıncı (tansiyon) • Düşük nabız (bradikardi) • Görme bozukluğu Gözde ışık çakması, bulanık görme veya ışık hassasiyeti gibi tedavi sırasında meydana gelen görme bozukluklarını doktorunuza bildiriniz. • Kas sorunları Kaslarınızda açıklanamayan ağrı, hassasiyet veya zayıflık hissederseniz doktorunuza bildiriniz. • Pankreas sorunları • Karaciğer sorunları • Yüksek kan şekeri • Güneş ışığına hassasiyet Tedaviniz boyunca ve en son dozunuzdan sonraki en az 5 gün boyunca güneş ışığında uzun süre durmaktan kaçınınız. Güneş altındayken şapka, koruyucu elbise, güneş koruma faktörü en az 30 olan geniş spektrumlu Ultraviyole A (UVA)/ Ultraviyole B (UVB) güneş kr emi ve dudak kremi kullanınız. Bunlar sizi muhtemel güneş yanmalarına karşı koruyacaktır. E ğer böbrek sorunlarınız varsa veya diyaliz hastası iseniz doktorunuza bildiriniz. B u belirtilerden herhangi birinin sizi etkilemesi durumunda, doktorunuz ALUNBRİG tedavinizi ayarlayabilir veya geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Ayrıca bölüm 4’e bakınız. B u uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CRALİUM ®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Modafinil ya da CRALİUM ®’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (aler jik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) • Düzensiz kalp atışlarınız varsa • Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon). CRALİUM®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, CRALİUM® kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır. • Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiy ete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durum daki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, CRALİUM ® bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir. • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız) • Geçmişinizde alkol veya bağımlılık yapan madde problemleri varsa dikkatli kullanınız. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz: • Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) ge lişirse (davranışlarınızda de presyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması iç in ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz). • Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz • İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz • Ciddi döküntü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu dahil) toksik epidermal nekroliz (der ide içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), ka nda eozinofil (bir tür alerji h ücresi) sayısında artış ve sistemik semptomla
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç