⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Everolimus ve Palbosiklib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Everolimus ile Palbosiklib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Palbosiklib belgesinde Everolimus için söylenenler

  • REAMPLA bu ilaçların maruz kalınan seviyelerini arttırabileceğinden, REAMPLA ile eş zamanlı olarak verilirken terapötik indeksi dar, duyarlı CYP3A substratlarının (örneğin alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus) dozlarının azaltılması gerekebilir.
    KÜB 4.5 · REAMPLA 125 MG KAPSUL (21 KAPSUL)
  • PALDİBO bu ilaçların maruz kalınan seviyelerini arttırabileceğinden, PALDİBO ile eş zamanlı olarak verilirken terapötik indeksi dar, duyarlı CYP3A substratlarının (örneğin alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus) dozlarının azaltılması gerekebilir.
    KÜB 4.5 · PALDIBO 100 MG FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Everolimus
Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim –Everolimus EAA/Cmaks değerinde değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulama ile ilgili öneriler Kuvvetli CYP3A4/PgP inhibitörleri Ketokonazol EAA ↑15,3 kat (aralık 11,2-22,5) Cmaks ↑4,1 kat (aralık 2,6-7) AFINITOR ve kuvvetli inhibitörlerin eşzamanlı uygulanması önerilmez. KÜB 4.5
Güçlü ve orta güçte CYP3A4 indükleyicileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim – Everolimus EAA/Cmaks değerindeki değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulamaya ilişkin öneriler Rifampisin EAA ↓ %63 (aralık %0-80) Cmaks ↓ %58 (aralık %10-70) Güçlü CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı uygulama fayda riske ağır basmadığı sürece önerilmemektedir. KÜB 4.5
Palbosiklib
REAMPLA bu ilaçların maruz kalınan seviyelerini arttırabileceğinden, REAMPLA ile eş zamanlı olarak verilirken terapötik indeksi dar, duyarlı CYP3A substratlarının (örneğin alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus) dozlarının azaltılması gerekebilir. KÜB 4.5
REPALBO bu ilaçların maruz kalınan seviyelerini artırabileceğinden, REPALBO ile eş zamanlı olarak verilirken terapötik indeksi dar, duyarlı CYP3A substratlarının (örn eğin alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus) dozlarının azaltılması gerekebilir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Everolimus
Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim –Everolimus EAA/Cmaks değerinde değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulama ile ilgili öneriler Kuvvetli CYP3A4/PgP inhibitörleri Ketokonazol EAA ↑15,3 kat (aralık 11,2-22,5) Cmaks ↑4,1 kat (aralık 2,6-7) AFINITOR ve kuvvetli inhibitörlerin eşzamanlı uygulanması önerilmez. KÜB 4.5
Telitromisin, klaritromisin Nefazodon Ritonavir, atanazavir, sakinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Orta güçte CYP3A4/PgP inhibitörleri Eritromisin EAA ↑ 4,4 kat (aralık 2-12,6) C↑ 2 kat (aralık 0,9-3,5) CYP3A4/PgP inhibitörleri eşzamanlı kullanıldığında ve bunlar durdurulduktan sonra everolimus tam kan çukur konsantrasyonları izlenmelidir. KÜB 4.5
Palbosiklib
Bu nedenle palbosiklibin P- gp (örneğin digoksin, dabigatran, kolşisin) ya da BCRP (örneğin pravastatin, rosuvastatin, fluvastatin, sulfasalazin) substratları ile birlikte verilmesi bunların terapötik etkilerini ve advers reaksiyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Taşıyıcılarla In vitro çalışmalar In vitro verilere göre, palbosiklibin intestinal P -glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteini (BCRP) aracılı taşımayı engelleyeceği öngörülmektedir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AFINITOR 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

AFINITOR sadece kanser tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından reçete edilebilir. Doktorunuzun bütün talimatlarını dikkatle takip ediniz. Talimatlar bu Kullanma Talimatı’nda yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. AFINITOR ile ilgili sorunuz varsa veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorunuz varsa, doktorunuza danışınız. AFINITOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer:  Everolimusa veya sirolimus (rapamisin), temsirolimus gibi benzer ilaçlara karşı veya AFINITOR’un yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. AFINITOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer:  Karaciğerle ilgili problemleriniz varsa veya daha önce karaciğerinizi etkilemiş olabilecek bir hastalık geçirmişseniz, bu durumda kullandığınız AFINITOR dozunu doktorunuz değiştirecektir.  Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa. AFINITOR kan şekeri düzeylerini artırarak şeker hastalığınızı (diyabetes mellitusu) kötüleştirebilir. Bu durum insülin ve/veya ağızdan şeker hastalığı ilacı (antidiyabetik ilaç) tedavisinin uygulanmasını gerektirebilir. Aşırı susama veya idrara çıkma sıklığında artış fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz,  AFINITOR alırken aşı olmanız gerekirse, önce doktorunuza danışınız.  Yüksek kolesterolünüz varsa. AFINITOR, kolesterolü ve/veya diğer kan yağlarını yükseltebilir.  Önemli bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat sonrasında yaranız halen iyileşmediyse. AFINITOR, yara iyileşmesi ile ilgili problemlerin ortaya çıkma riskini artırabilir.  Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa. AFINITOR ile tedavinize başlanmadan önce enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekli olabilir.  AFINITOR ile tedaviniz sırasında tekrar aktifleşe

PALDIBO 100 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PALDİBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Palbosiklibe veya PALDİBO’nun içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Hafif depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron otu kullanıyorsanız. PALDİBO’ yu şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PALDİBO, akyuvarların (hastalığa ve enfeksiyona karşı savaşmaya yardımcı olur) sayısını azaltabilir ve bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle, PALDİBO kullanırken bir enfeksiyona yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir. Ateşiniz varsa, ürperme hissediyorsanız veya enfeksiyon geliştiğine dair herhangi bir belirti geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında PALDİBO’nun kan hücrelerini (akyuvarlar, alyuvarlar (akciğerden aldıkları oksijeni hücrelere taşır) ve trombositleri (kan pulcukları; kanın pıhtılaşmasında görev alır)) etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptıracaksınız. PALDİBO damarlarda kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Ağrı veya sertlik, etkilenen bacakta (veya kolda) şişlik ve kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi damarlarda kan pıhtılaşması belirti veya semptomları yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. PALDİBO akciğerlerde tedavi sırasında ölüme yol açabilecek olan şiddetli veya yaşamı tehdit eden iltihaplanmaya neden olabilir. Aşağıdakileri içeren herhangi bir yeni ya da kötüleşen semptomunuz varsa hemen doktorunuza bilgi veriniz: • Nefes almada güçlük veya nefes darlığı • Kuru öksürük • Göğüs ağrısı Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PALDİBO’n

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç