⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Krizotinib ve Tolvaptan Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Krizotinib ile Tolvaptan arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Krizotinib' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Tolvaptan belgesinde Krizotinib için söylenenler

  • CYP3A inhibitörleri Orta dereceli (örneğin amprenavir, aprepitant, atazanavir, siprofloksasin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromisin, flukonazol, fosamprenavir, imatinib, verapamil) veya güçlü (örneğin itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) CYP3A inhibitörleri olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanılması tolvaptan maruziyet düzeyini arttırır.
    KÜB 4.5 · JINARC 15 MG TABLET (56 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Krizotinib
Krizotinibin tekrarlı dozlarının (günde bir kez 250 mg) güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan itrakonazolün tekrarlı dozları (günde bir kez 200 mg) ile birlikte uygulanması, krizotinibin tek başına uygulanmasında görülenlerin sırasıyla yaklaşık 1,6 ve 1,3 katı olacak şekilde krizotinib kararlı durum EAAve Cdeğerlerinde artışlarla sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Hastaya olan potansiyel fayda riskten fazla olduğunda hastalar krizotinib yan etileri için yakından takip edilmelidir (bkz. bölüm 4.4) Fizyolojik-temelli farmakokinetik simülasyonlar, orta CYP3A4 inhibitörü olan diltiazem veya verapamil ile tedavi sonrası krizotinibin kararlı durum EAA değerinde %17’lik bir artış olacağını öngörmüştür. KÜB 4.5
Tolvaptan
CYP3A inhibitörleri Orta dereceli (örneğin; amprenavir, aprepitant, atazanavir, siprofloksasin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromisin, flukonazol, fosamprenavir, imatinib, verapamil) veya güçlü (örneğin; itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) CYP3A inhibitörleri olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanılması tolvaptan maruziyet düzeyini arttırır. KÜB 4.5
Tolvaptanın Diğer Ürünlerin Farmakokinetik Özellikleri Üzerindeki Etkisi CYP3A substratlar Sağlıklı deneklerde, bir CYP3A substratı olan tolvaptanın bazı diğer CYP3A substratlarının (örneğin; varfarin veya amiodaron) plazma konsantrasyonları üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Krizotinib
Bu nedenle, krizotinibin P-gp substratları olan tıbbi ürünler (örn. digoksin, dabigatran, kolşisin, pravastatin) ile uygulanması, terapötik etkilerini ve advers reaksiyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Bir in vitro çalışma temelinde, krizotinibin intestinal P-gp’yi inhibe ettiği öngörülmektedir. KÜB 4.5
Tolvaptan
Transporter substratlar P-glikoprotein substratlar: İn-vitro çalışmalar, tolvaptanın bir P -glikoprotein (P-gp) substratı ve kompetitif inhibitörü olduğunu göstermiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

XALKORI 200 MG 60 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

XALKORİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Krizotinibe veya XALKORİ’nin içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa XALKORİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Orta veya şiddetli derece karaciğer hastalığınız varsa • Akciğerlerinizde bir sorun varsa. Bazı akciğer rahatsızlıkları, tedavi sırasında XALKORİ akciğer inflamasyonunu arttırabileceğinden daha kötüye gidebilir. Belirtiler akciğer kanseri ile benzer olabilir. Eğer solunum güçlüğü, nefes darlığı, mukus içeren veya içermeyen öksürük veya ateş gibi belirtiler başlarsa veya daha kötüye giderse hemen doktorunuza söyleyiniz. • Elektrokardiyogram (EKG) ile izlenebilen uzun QT sendromu denilen hastalık dahil kalp hızı sorunlarınız varsa, • Kalp hızınızda yavaşlama varsa, • Mide-bağırsak delinmesi gibi (perforasyon) problemleriniz var ise • Karnınızda iltihaba sebep olacak bir durumunuz var ise (divertikül) • Karnınızda kanser yayılmış ise (metastaz) • Görme bozukluklarınız varsa (gözde ışık çakması, bulanık görme ve çift görme) • Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa • “Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı” bölümünde belirtilen ilaçlard an biri ile hali hazırda tedavi görüyorsanız Mevcut bilgilerin büyük bir çoğunluğu ALK geninde meydana gelen değişikliklere sahip alt hücre tipli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından (örn salgı bezlerinde görülen bir çeşit kanser olan adenokarsinom) elde edilmiştir. Diğer hücre/gen değişikliği olan hastalar için sınırlı bilgi vardır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XALKORİ kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Aşağıdaki durum ile karşılaşırsanız derhal doktorunuz ile irti

JIDREN 15 MG + 45 MG TABLET, TEDAVI PAKETI 56 ADET (28 ADET 15 MG VE 28 ADET 45 MG TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

JİDREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Tolvaptana ya da bölüm 6’da listelenen herhangi bir yardımcı maddeye veya benzazepin veya benzazepin türevlerine (örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) karşı alerjiniz varsa,  Size kanınızdaki karaciğer enzim seviyelerinin yükseldiği söylenmişse (bu durum tolvaptan tedavisine müsade etmez),  Böbrekleriniz çalışmıyorsa (idrar çıkışınızın olmadığı durumlarda),  Çok düşük kan hacmiyle ilişkili durumlarda (örneğin; şiddetli su kaybı veya kanama),  Kanınızda sodyum miktarının arttığı durumlarda,  Susadığınızı fark etmiyorsanız,  Hamileyseniz,  Emziriyorsanız. JİDREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Karaciğer hastalığınız varsa,  Yeterli miktarda su içemiyorsanız (aşağıdaki “yeterli miktarda su içmek” başlıklı kısma bakınız) ya da sıvı alımınızı kısıtlamak zorundaysanız,  İdrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (örneğin, prostatınızda büyüme varsa),  Kanınızdaki sodyum seviyeleri çok yüksek veya çok düşükse,  Geçmişte tolvaptana, benzazepine veya benzazepin türevlerine ( örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) veya JİDREN’in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız,  Diyabet (şeker) hastasıysanız ve  Size kanınızdaki ürik asit seviyelerinin yüksek olduğu söylenmişse (ki bu da, gut atağına yol açabilir),  İlerlemiş böbrek hastalığınız varsa. JİDREN bazı ilaçlarla etkileşebilir, hekiminize kullandığınız ilaçları bildiriniz. JİDREN karaciğerinize zarar verebilir. Bu nedenle potansiyel karaciğer problemlerine işaret eden şu şikayetleriniz varsa hemen doktorunuza başvurun:  bulantı  kusma  ateş  yorgunluk  iştah azalması  üst karın bölgesinde rahatsızl

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç