⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Flukonazol ve Tolvaptan Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Flukonazol ile Tolvaptan arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Flukonazol' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Flukonazol belgesinde Tolvaptan için söylenenler

  • Tolvaptan ile birlikte flukonazol kullanılması gereken hastalarda, tolvaptan kullanım kılavuzunda belirtildiği şekilde doz azaltılmalı ve advers etkiler açısından takip edilmelidir.
    KÜB 4.5 · FLUZOLE 150 MG 1 KAPSUL
  • Tolvaptan: Tolvaptan, hem orta düzeyde CYP3A4 hem de güçlü CYP2C19 inhibitörleri (Örn.flukonazol) ile birlikte kullanıldığında, tolvaptan plazma konsantrasyonu (EAA %200; Cmaks %80) artmaktadır.
    KÜB 4.5 · FLUZOLE 150 MG 1 KAPSUL
  • Tolvaptan ile birlikte flukonazol kullanılması gereken hastalarda, tolvaptan dozunun KÜB bilgisi uyarınca azaltılması ve hastanın tolvaptan ile ilişkili advers reaksiyonlar açısından sık sık takip edilmelidir.
    KÜB 4.5 · FLUZOLE 100 MG 7 KAPSUL

Tolvaptan belgesinde Flukonazol için söylenenler

  • Tolvaptan ve orta dereceli CYP3A inhibitörü flukonazol ilaçlarının birlikte uygulanması, Cmaks ve EAA değerlerinde sırasıyla %80 ve %200 artış ile sonuçlanmıştır.
    KÜB 4.5 · JIDREN 15 MG + 45 MG TABLET, TEDAVI PAKETI 56 ADET (28 ADET 15 MG VE 28 ADET 45 MG TABLET)
  • CYP3A inhibitörleri Orta dereceli (örneğin amprenavir, aprepitant, atazanavir, siprofloksasin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromisin, flukonazol, fosamprenavir, imatinib, verapamil) veya güçlü (örneğin itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) CYP3A inhibitörleri olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanılması tolvaptan maruziyet düzeyini arttırır.
    KÜB 4.5 · JINARC 15 MG TABLET (56 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Flukonazol
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonrasında 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazolün (1 gün 400 mg, sonrasında 4 gün 24 saatte bir 200 mg) oral olarak birlikte uygulandığı 8 sağlıklı erkek bireyde, vorikonazolün Cmaks ve EAA değerleri sırasıyla %57 (%90 GA: %20, %107) ve %79 (%90 Cl: %40, %128) artmıştır. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP 2C9, CYP2C19 ve CYP 3A4 inhibitörü): Vorikonazol (1 gün 12 saatte bir 400 mg, sonraki 2,5 gün 12 saatte bir 200 mg) ile flukonazol (1. gün 400 mg, sonraki 4 gün 200 mg/gün) birlikte uygulanan 8 sağlıklı gönüllü erkekte değerlendirildiği çalışmada, Vorikonazol Cmaks ve %57 (%90GA: %20-107) ve EAA %79 (%90GA: %40-128) değerlerinde artış gözlenmiştir. KÜB 4.5
Tolvaptan
CYP3A inhibitörleri Orta dereceli (örneğin; amprenavir, aprepitant, atazanavir, siprofloksasin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromisin, flukonazol, fosamprenavir, imatinib, verapamil) veya güçlü (örneğin; itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) CYP3A inhibitörleri olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanılması tolvaptan maruziyet düzeyini arttırır. KÜB 4.5
Tolvaptanın Diğer Ürünlerin Farmakokinetik Özellikleri Üzerindeki Etkisi CYP3A substratlar Sağlıklı deneklerde, bir CYP3A substratı olan tolvaptanın bazı diğer CYP3A substratlarının (örneğin; varfarin veya amiodaron) plazma konsantrasyonları üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

CANDIMAX 150 MG 2 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

CANDİMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:  Flukonazol veya CANDİMAX’ın içerisinde bulunan herhangi bir bileşene  Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara. Belirtiler, kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.  Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız  Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız  Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız  Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız  Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız  Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız  Günde 400 mg’dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız CANDİMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa  Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa  Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse  Nefes almada güçlük gelişirse  Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AİDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları gösterme eğilimi daha yüksektir.  Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek durumlar sizde mevcutsa.  Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”)  Kortizol g

JIDREN 15 MG + 45 MG TABLET, TEDAVI PAKETI 56 ADET (28 ADET 15 MG VE 28 ADET 45 MG TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

JİDREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Tolvaptana ya da bölüm 6’da listelenen herhangi bir yardımcı maddeye veya benzazepin veya benzazepin türevlerine (örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) karşı alerjiniz varsa,  Size kanınızdaki karaciğer enzim seviyelerinin yükseldiği söylenmişse (bu durum tolvaptan tedavisine müsade etmez),  Böbrekleriniz çalışmıyorsa (idrar çıkışınızın olmadığı durumlarda),  Çok düşük kan hacmiyle ilişkili durumlarda (örneğin; şiddetli su kaybı veya kanama),  Kanınızda sodyum miktarının arttığı durumlarda,  Susadığınızı fark etmiyorsanız,  Hamileyseniz,  Emziriyorsanız. JİDREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Karaciğer hastalığınız varsa,  Yeterli miktarda su içemiyorsanız (aşağıdaki “yeterli miktarda su içmek” başlıklı kısma bakınız) ya da sıvı alımınızı kısıtlamak zorundaysanız,  İdrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (örneğin, prostatınızda büyüme varsa),  Kanınızdaki sodyum seviyeleri çok yüksek veya çok düşükse,  Geçmişte tolvaptana, benzazepine veya benzazepin türevlerine ( örneğin; benazepril, konivaptan, fenoldopam mesilat veya mirtazapin) veya JİDREN’in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız,  Diyabet (şeker) hastasıysanız ve  Size kanınızdaki ürik asit seviyelerinin yüksek olduğu söylenmişse (ki bu da, gut atağına yol açabilir),  İlerlemiş böbrek hastalığınız varsa. JİDREN bazı ilaçlarla etkileşebilir, hekiminize kullandığınız ilaçları bildiriniz. JİDREN karaciğerinize zarar verebilir. Bu nedenle potansiyel karaciğer problemlerine işaret eden şu şikayetleriniz varsa hemen doktorunuza başvurun:  bulantı  kusma  ateş  yorgunluk  iştah azalması  üst karın bölgesinde rahatsızl

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç