⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

İtrakonazol ve Krizotinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

İtrakonazol ile Krizotinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'İtrakonazol' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

İtrakonazol belgesinde Krizotinib için söylenenler

  • Aksitinib, Bosutinib, Kabazitaksel, Kabozantinib, Seritinib, Krizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Dosetaksel, Everolimus, Glasdegib, İbrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Pazopanib, Regorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Trabektedin, Trastuzumab emtansin, Vinka alkaloidleri (örn. vinflunin, vinorelbin) Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, kabazitaksel ve regorafenib dışında bu ilaçların konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir.
    KÜB 4.5 · SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI

Krizotinib belgesinde İtrakonazol için söylenenler

  • Bu nedenle, krizotinibin güçlü CYP3A inhibitör leriyle ( atazanavir, ritonavir, kobisistat, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromisin, telitromisin ve eritromisini içerir ancak bunlarla sınırlı değildir) birlikte alınmasından kaçınılmalıdır.
    KÜB 4.5 · XALKORI 200 MG 60 KAPSUL
  • Krizotinibin tekrarlı dozlarının (günde bir kez 250 mg) güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan itrakonazolün tekrarlı dozları (günde bir kez 200 mg) ile birlikte uygulanması, krizotinibin tek başına uygulanmasında görülenlerin sırasıyla yaklaşık 1,6 ve 1,3 katı olacak şekilde krizotinib kararlı durum EAA tau ve Cmaks değerlerinde artışlarla sonuçlanmıştır.
    KÜB 4.5 · XALKORI 200 MG 60 KAPSUL

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
Krizotinib
Krizotinibin tekrarlı dozlarının (günde bir kez 250 mg) güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan itrakonazolün tekrarlı dozları (günde bir kez 200 mg) ile birlikte uygulanması, krizotinibin tek başına uygulanmasında görülenlerin sırasıyla yaklaşık 1,6 ve 1,3 katı olacak şekilde krizotinib kararlı durum EAAve Cdeğerlerinde artışlarla sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Hastaya olan potansiyel fayda riskten fazla olduğunda hastalar krizotinib yan etileri için yakından takip edilmelidir (bkz. bölüm 4.4) Fizyolojik-temelli farmakokinetik simülasyonlar, orta CYP3A4 inhibitörü olan diltiazem veya verapamil ile tedavi sonrası krizotinibin kararlı durum EAA değerinde %17’lik bir artış olacağını öngörmüştür. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
Bu ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı, konsantrasyonlarının artmasına ve bunun sonucunda da QT uzamasrna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. KÜB 4.5
Buna ek olarak, itrakonazolün bazı CYP3A4 substratları ile birlikte kullanılması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa ve ciddi ve/veya potansiyel olarak hayatı tehdit eden, QT uzaması ve torsade de pointes, potansiyel fatal aritmi dahil ventriküler taşiaritmiler gibi advers olaylara yol açabilir. KÜB 4.4
Krizotinib
Bu nedenle krizotinibin QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle veya Torsades de pointes'i indükleyebilen tıbbi ürünlerle (örn. sınıf IA [kinid in,d isopiramid]veyasınıfIII[örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid], metadon, sisaprid, moksifloksasin, antipsikotikler vb.) eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler Klinik çalışmalarda, krizotinib ile QT aralığında uzama gözlenmiştir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
İtrakonazol
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
Krizotinib
Bu nedenle, krizotinibin P-gp substratları olan tıbbi ürünler (örn. digoksin, dabigatran, kolşisin, pravastatin) ile uygulanması, terapötik etkilerini ve advers reaksiyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Bir in vitro çalışma temelinde, krizotinibin intestinal P-gp’yi inhibe ettiği öngörülmektedir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;  Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);  Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.  Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:  Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;  Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;  Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;  Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;  Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;  Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;  Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;

XALKORI 200 MG 60 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

XALKORİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Krizotinibe veya XALKORİ’nin içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa XALKORİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Orta veya şiddetli derece karaciğer hastalığınız varsa • Akciğerlerinizde bir sorun varsa. Bazı akciğer rahatsızlıkları, tedavi sırasında XALKORİ akciğer inflamasyonunu arttırabileceğinden daha kötüye gidebilir. Belirtiler akciğer kanseri ile benzer olabilir. Eğer solunum güçlüğü, nefes darlığı, mukus içeren veya içermeyen öksürük veya ateş gibi belirtiler başlarsa veya daha kötüye giderse hemen doktorunuza söyleyiniz. • Elektrokardiyogram (EKG) ile izlenebilen uzun QT sendromu denilen hastalık dahil kalp hızı sorunlarınız varsa, • Kalp hızınızda yavaşlama varsa, • Mide-bağırsak delinmesi gibi (perforasyon) problemleriniz var ise • Karnınızda iltihaba sebep olacak bir durumunuz var ise (divertikül) • Karnınızda kanser yayılmış ise (metastaz) • Görme bozukluklarınız varsa (gözde ışık çakması, bulanık görme ve çift görme) • Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa • “Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı” bölümünde belirtilen ilaçlard an biri ile hali hazırda tedavi görüyorsanız Mevcut bilgilerin büyük bir çoğunluğu ALK geninde meydana gelen değişikliklere sahip alt hücre tipli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından (örn salgı bezlerinde görülen bir çeşit kanser olan adenokarsinom) elde edilmiştir. Diğer hücre/gen değişikliği olan hastalar için sınırlı bilgi vardır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XALKORİ kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Aşağıdaki durum ile karşılaşırsanız derhal doktorunuz ile irti

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç