⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit ve Omeprazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit ile Omeprazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Omeprazol ve esomeprazol, klopidogreli aktif metabolitine dönüştüren CYP2C19 enzimini güçlü şekilde inhibe ederek antiplatelet etkiyi zayıflatır ve kardiyovasküler tromboz/stent trombozu riskini artırır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
CYP2C19 inhibisyonu yapmayan PPI sınıfı ya da H2 reseptör blokörü sınıfı değerlendirilir. Bu metin, kullanılabilecek ilaç sınıflarını adlandırır; hasta özelinde bir reçete önerisi değildir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit belgesinde Omeprazol için söylenenler

  • Proton pompası inhibitörleri (PPİ) KLOGEL-A ile eş zamanlı omeprazol ya da esomeprazol kullanımından k açınılmalıdır.
    KÜB 4.5 · KLOGEL-A 75 MG/100 MG KAPSÜL ( 30 KAPSUL )
  • Lansoprazol ve pantoprazolün omeprazol ya da esomeprazole göre klopidogrelin antitrombosit aktivitesi üzerindeki etkisi daha azdır.
    KÜB 4.5 · KLOGEL-A 75 MG/100 MG KAPSÜL ( 30 KAPSUL )
  • Klopidogrelle aynı zamanda veya 12 saat arayla, günde 1 defa 80 mg omeprazol uygulaması, klopidogrel aktif metabolitine maruziyeti %45 (yükleme dozu) ve %40 (idame dozu) azaltmıştır.
    KÜB 4.5 · KLOGEL-A 75 MG/100 MG KAPSÜL ( 30 KAPSUL )

Omeprazol belgesinde Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit için söylenenler

  • Önlem olarak, omeprazol ve klopidogrelin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · LOSEPROL 40 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
  • Klopidogrel ve omeprazol birlikte verildiği zaman klopidogrelin aktif metabolitine maruziyeti ortalama % 46 ve trombosit agsregasyonunun maksimum inhibisyonu ortalama % 16 oranında azalmıştır.
    KÜB 4.5 · ERBINNA 40 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
  • Klopidogrel: Sağlıklı gönüllüler ile yapılan çalışmaların sonuçlan, klopidogrel (300 mg yükleme dozu/75 mg günlük idame dozu) ve omeprazol (günde bir kez 80 mg) arasında farmakokinetik (FK)/farmakodinamik (PD) etkileşim olduğunu göstermiştir.
    KÜB 4.5 · ERBINNA 40 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit
Diğer eşzamanlı tedaviler: Klopidogrelin aktif metabolitine dönüşmesi kısmen CYP2C19 aracılığı ile olduğundan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanı mının klopidogrel aktif metabolit kan düzeylerinde azalmaya yol açması beklenir. KÜB 4.5
H2 blokörleri (CYP2C19 inhibitörü olan simetidin hariç) ve antasidler gibi mide asidini azaltan diğer ilaçların klopidogrelin antitrombosit aktivitesini engellediğine dair kanıt yoktur. KÜB 4.5
Omeprazol
CYP2C19 ve/veya CYP3A4 indükley idleri: CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini de indüklediği bilinen rifampisin gibi ilaçlar omeprazolün metabolizma hızını arttırarak, omeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. özel popttlasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Omeprazolün pediyatrik kullanımım tavsiye etmek için yeterli veri yoktur. 4.6. KÜB 4.5
DiSer ilaçların omeprazolün farmakokinetiSi üzerindeki etkisi: CYP2C19 ve/veya CYP3A4 inhibitörleri: Omeprazol CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olduğundan, CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini de inhibe ettiği bilmen klaritromisin ve vorikonazol gibi ilaçlar, omeprazolün metabolizma hızını azaltarak, omeprazolün serum düzeylerininin artmasına sebep olabilir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit
Bu durum, CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin, tolbutamid, tamoksifen, torsemid, fluvastatin ve NSAİİ’ler gibi ilaçların plazm a düzeylerinin potansiyel olarak artmasına yol açabilir. KÜB 4.5
CAPRIE çalışmasından elde edilen veriler CYP2C9 tarafından metabolize edilen fenitoin ve tolbutamidin klopidogrel ile birlikte güvenli bir biçimde kullanılabileceğini göstermektedir. KÜB 4.5
Omeprazol
Omeprazol CYP2C9 inhibitörüdür. KÜB 4.4

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

KLOGEL-A 75 MG/100 MG KAPSÜL ( 30 KAPSUL ) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KLOGEL-A’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Klopidogrele, asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya KLOGEL -A’nın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,  Geçmişte ağrı, ateş ve iltihaplanmaya karşı ilaçlar (salisilatlar veya non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım atakları veya alerjik reaksiyon öykünüz varsa,  Akut m ide (mide ya da on iki parmak bağırsağı) ülseriniz ya da beyin kanaması gibi kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa,  Patolojik açıdan k anama eğiliminiz de (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk)) artış varsa,  Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,  Eş zamanlı olarak h aftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım),  Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz (Bkz. Hamilelik), KLOGEL-A’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:  İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri ya da bağırsak ülseri ya da kanaması geçirdiyseniz)  İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama)  Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma  Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (diş çekimi gibi dişlerle ilgili giriş imler de dahil olmak üzere)  7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (diş çekimi gibi dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)  Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda veya dolaşım sisteminizde bozukluk varsa,  Kan pıhtılaşma sürenizd e uzama

DEMEPRAZOL 20 MG 14 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DEMEPRAZOL ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer omeprazole veya DEMEPRAZOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karĢı alerjiniz (aĢırı duyarlılığınız) varsa.  Eğer diğer midede asit oluĢumunu önleyen ilaçlara (örn., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol) karĢı alerjiniz varsa.  Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. Eğer emin değilseniz DEMEPRAZOL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. DEMEPRAZOL ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ DEMEPRAZOL diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle DEMEPRAZOL almadan önce ya da alırken aĢağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuĢunuz:  Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaĢarsanız,  Mide ağrısı veya hazımsızlık yaĢarsanız,  Kan veya gıda kusmaya baĢlamanız durumunda,  DıĢkının siyah olması (kanlı dıĢkı) durumunda,  Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun ba ğırsak m ukozasıda yapt ığı tahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) k üçük bir artıĢ ile iliĢkilendirilmiĢ olduğ undan Ģiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda,  ġiddetli karaciğer sorunlarınız varsa,  Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,  Kanınızdaki magnezyum miktarı düĢükse ve bu durum iç in tedavi g örmekteyseniz (Digoksin ya da örneğin idrar s öktürücüler gibi ka nınızdaki magnezyum miktarını düĢürücü ilaç lar kulla nıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak ka nınızdaki magnezyum düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.),  Mide asidini azaltan DEMEPRAZOL benzeri ilaçlar ile tedavi sonrasında cildinizde bir reaksiyon olursa,  Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz (Kromogranin A gibi belirli bir

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç