Deferasiroks ve Seleksipag Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Deferasiroks ile Seleksipag arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Seleksipag belgesinde Deferasiroks için söylenenler
-
Orta derecede CYP2C8 inhibitörleri (ör. klopidogrel, deferasiroks ve teriflunomid) ile birlikte uygulandığında, SELEGRİ dozu günde bir defa olacak şekilde azaltılmalıdır.
KÜB 4.5 · SELEGRI 1000 MCG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP2C8 — her iki üründe de geçiyor
Deferasiroks ve paklitaksel gibi diğer CYP2C8 substratları arasında bir etkileşim göz ardı edilemez. KÜB 4.5
Seleksipagın, orta derecede bir CYP2C8 inhibitörü olan klopidogrel ile birlikte (300 mg yükleme dozu veya günde bir kez 75 mg idame dozu) uygulanması, seleksipag maruziyetine hiçbir anlamlı etki yapmamış, ancak yükleme dozundan ve idame dozundan sonra aktif metabolite olan maruziyeti sırasıyla yaklaşık 2,2 kat ve 2,7 kat artırmıştır. KÜB 4.5
CYP2C8 inhibitörleri Güçlü bir CYP2C8 inhibitörü olan gemfibrozilin günde iki kere 600 mg dozunda uygulanması sırasında seleksipaga maruziyet yaklaşık 2 kat artarken, etkililiğe büyük katkı sağlayan aktif metabolitin maruziyeti yaklaşık 11 kat artmıştır (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
CYP3A4 tarafından metabolize edilen midazolam ve diğer ajanlar ile etkileşimi: Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada, deferasiroks dağılabilir tablet formülasyonu ile midazolamın (bir CYP3A4 substratı) eş zamanlı uygulaması midazolam maruziyetini %17 (90% GA: 8% - 26%) azaltmıştır. KÜB 4.5
Bu nedenle, etkililikteki olası bir düşüşe neden olabileceğinden, deferasiroks CYP3A4 aracılığıyla metabolize edilen maddeler ile (örneğin; siklosporin, simvastatin, hormonal doğum kontrol hapları, bepridil, ergotamin) kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5
Midazolam Günde iki kez 1600 mcg seleksipaga titrasyon yapıldıktan sonraki kararlı durumda, midazolam, duyarlı bir bağırsak ve karaciğer substratı CYP3A4 veya midazolamın metaboliti olan 1 hidroksimidazolam maruziyetinde klinik açıdan önemli herhangi bir değişiklik gözlenmemiştir. KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörü aktif metabolitin farmakokinetiğini etkilemediğinden, aktif metabolitin eliminasyonunda CYP3A4 yolağının önemli olmadığını göstererek, CYP3A4 indükleyicilerinin aktif metabolitin farmakokinetiği üzerinde etkili olmaması beklenmektedir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DEFEJACT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Deferasiroksa veya DEFEJACT’ın içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. • Şiddetli böbrek hastalığınız, ileri evre kemik iliği hastalığınız (myelodisplastik sendrom/MDS) veya ilerlemiş kanseriniz varsa. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DEFEJACT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa, • Bazı ağrı kesiciler, antienflamatuar ilaçlar veya oral bifosfonatlar (osteoporoz tedavisinde kullanılır) alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, • Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, • Yaptırdığınız bir kan testi düşük trombosit sayısını göstermişse, • DEFEJACT tab letler laktoz içerdiğinden, süt şekerine karşı kalıtsal olarak ciddi bir intoleransınız (örn. laktoz intoleransı) varsa. DEFEJACT ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. • İdrar miktarında önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi), • Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri), • Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaş arsanız: Döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri) • Uyku hali, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğer hastalığı belirtileri), • Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız
SELPENZA 1000 MCG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SELPENZA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, − Seleksipag veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, − Aşağıdakiler gibi bir kalp probleminiz varsa, - kalp kaslarına zayıf kan akışı (şiddetli koroner kalp hastalığı veya stabil olmayan anjina); belirtiler göğüs ağrısını kapsayabilir - son 6 ay içinde kalp krizi - yakın tıbbi gözetim altında olmayan kalp zayıflığı (dekompanse kalp yetmezliği) - ciddi düzensiz kalp atışı - kalbin zayıf çalışmasına neden olan kalp kapakçıklarının kusuru (doğuştan veya edinilmiş) (pulmoner hipertansiyon ile ilişkili olmayan) − Son 3 ay içinde inme geçirmişseniz veya beyne kan tedariğini azaltan herhangi bir olay (örneğin geçici iskemik atak) meydana gelmişse, − Gemfibrozil kullanıyorsanız (kanda yağ [lipit] düzeyini düşürmekte kullanılan ilaç). SELPENZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıda belirtilen koşullarda SELPENZA almadan önce PAH doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz − yüksek tansiyon için ilaç kullanıyorsanız − baş dönmesi gibi belirtilerle ilişkili olan düşük tansiyonunuz varsa − yakında şiddetli ishal veya kusma gibi anlamlı sıvı kaybı veya kan kaybı yaşadıysanız − tiroid bezinizle ilgili problem yaşıyorsanız − böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız − düzgün çalışmayan karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa veya eskiden olduysa Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SELPENZA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması SELPENZA aç ya da tok karna alınabilir. İlacı daha iyi tolere edebilmek için tabletleri yemekle birlikte alınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SELPENZA hamilelik sırasınd
🔗 İlgili Sayfalar
Deferasiroks
- Deferasiroks ve Busulfan
- Deferasiroks ve Deksketoprofen
- Deferasiroks ve Teofilin
- Deferasiroks ve Siklosporin
- Deferasiroks ve Ergotamin
- Deferasiroks ve Paklitaksel
- Deferasiroks ve Fenobarbital
- Deferasiroks ve Fenitoin sodyum
- Deferasiroks ve Karbamazepin
- Deferasiroks ve Metformin + repaglinid
- Deferasiroks ve Ritonavir
- Deferasiroks ve Midazolam
- Deferasiroks ve Tizanidin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç