⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Entrektinib ve Sirolimus Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Entrektinib ile Sirolimus arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Sirolimus' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Entrektinib belgesinde Sirolimus için söylenenler

  • Entrektinib dar bir terapötik aralığa sahip duyarlı CYP3A4 substratları ile birlikte uygulandığında (örn. sisaprid, siklosporin, ergotamin, fentanil, pimoz id, kinidin, takrolimus, alfentanil ve sirolimus) advers ilaç reaksiyonlara ilişkin riskin artması nedeniyle dikkatli olunmalıdır.
    KÜB 4.5 · ROZLYTREK 200 MG SERT KAPSUL (90 KAPSUL)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Entrektinib
Entrektinib dar bir terapötik aralığa sahip duyarlı CYP3A4 substratları ile birlikte uygulandığında (örn. sisaprid, siklosporin, ergotamin, fentanil, pimozid, kinidin, takrolimus, alfentanil ve sirolimus) advers ilaç reaksiyonlara ilişkin riskin artması nedeniyle dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5
Entrektinibin CYP3A/P-gp indükleyicileri (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifampisin, sarı kantaron -Hypericum perforatum -, apalutamid, ritonavir dahildir ancak bunlarla sınırlı değildir) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
Sirolimus
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP3A4 inhibitörü) Sirolimusun (tek doz 2 mg) çoklu doz oral vorikonazol (1 gün için 12 saate bir 400 mg, daha sonra 8 gün için her 12 saate bir 100 mg) ile birlikte uygulandığı sağlıklı gönüllülerde sirolimus Cve EAA'sında ortalama olarak sırasıyla 7 kat ve 11 kat artış bildirilmiştir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Entrektinib
İnhibitör P-gp tıbbi ürünlerinin entrektinib farmakokinetiği üzerinde belirgin bir etkisinin olması beklenmemesine rağmen, entrektinib maruziyetinde artış riski nedeniyle, güçlü veya orta derecede güçlü P-gp inhibitörleri (örn. verapamil, nifedipin, felodipin, fluvoksamin, paroksetin) ile entrektinib birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Entrektinibin CYP3A/P-gp indükleyicileri (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifampisin, sarı kantaron -Hypericum perforatum -, apalutamid, ritonavir dahildir ancak bunlarla sınırlı değildir) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
Sirolimus
Kannabidiol (P-gp inhibitörü) Kannabidiol ile beraber kullanılması sırasında sirolimusun kan değerlerinde artış raporlanmıştır. KÜB 4.5
Sirolimus aynı zamanda çoklu ilaç efluks pompası olan ince bağırsaklardaki P-glikoprotein (p-gp) için bir substrattır. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Entrektinib
Entrektinibin CYP2C8, CYP2C9 veya CYP2C19 substratları (örn. repaglinid, varfarin, tolbutamid veya omeprazol) ile birlikte uygulanması, bunların maruziyetini azaltabilir. KÜB 4.5
Sirolimus
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Entrektinib
Entrektinibin CYP2C8, CYP2C9 veya CYP2C19 substratları (örn. repaglinid, varfarin, tolbutamid veya omeprazol) ile birlikte uygulanması, bunların maruziyetini azaltabilir. KÜB 4.5
Sirolimus
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ROZLYTREK 100 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ROZLYTREK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, entrektinibe veya ilacın içeriğinde bulunan ve bu Kullanma Talimatı’nın başında listelenen diğer maddelere karşı alerjiniz varsa. Emin değilseniz, ROZLYTREK kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. ROZLYTREK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, ROZLYTREK kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınız la veya hemşirenizle konuşunuz: • Yakın zamanda hafıza kaybı, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar veya zihinsel durum değişiklikleri yaşadıysanız • Kemik kırığı geçmişiniz veya ‘osteoporoz’ veya ‘osteopeni’ adı verilen ve kemiklerinizin kırılma riskini artırabilecek durumlar mevcutsa • Kanınızdaki ürik asit düzeylerini düşürmek için ilaç kullanıyorsanız • Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbinizin vücuda oksijen sağlamak için yeterince kan pompalayamaması durumudur) – belirtiler arasında öksürük, nefes darlığı ve bacaklarınızda veya kollarınızda şişme yer alabilir • Kalp rahatsızlığınız veya 'uzamış QTc aralığı' adı verilen kalp iletim probleminiz ya da geçmişte kalp rahatsızlığı veya 'uzamış QTc aralığı' öykünüz varsa – bu durumun varlığı ‘elektro-kardiyogram’ (EKG) üzerinde veya kanınızdaki elektrolit (potasyum, magnezyum, kalsiyum veya fosfor) düzeylerinin düşük olmasıyla anlaşılır • ‘Galaktoz intoleransı’ ‘konjenital laktaz yetmezliği’ veya ‘glukoz -galaktoz malabsorpsiyonu’ adı verilen kalıtsal bir sorununuz varsa Emin değilseniz, ROZLYTREK kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ROZLYTREK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ROZLYTREK ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmeyiniz ya da gre

RAPAMUNE 1 MG 100 KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. RAPAMUNE’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer • Sirolimus veya RAPAMUNE’ün içerdiği diğer m addelere karşı aler jiniz (aşırı duyarlılık) varsa • Sirolimusun immünos üpresif tedavideki etkililik ve güvenliliği karaciğer veya akciğer transplant (nakil) hastalarında belirlenmediğinden bu amaçla kullanımı önerilmez. RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcut ise ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız Eğer • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa lütfen doktorunuzu haberda r ediniz. Bu durum a lmakta olduğunuz R APAMUNE dozunu etkileyebilir ve ek kan testleri yaptırmanıza neden olabilir. • Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar da olduğu gibi RAPAMUNE de vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savaşma yeteneği ni azaltabilir ve lenf dokus u ve ciltte kanser oluşum riskini artırabilir. • Beden kitle indeksiniz (BKİ -bir insanın kilosunun boyuna göre normal olup olmadığını gösteren bir parametre) 30 kg/m 2’nin üzerinde ise, yara iyileşmesinin bozulm ası bakımından artmış risk altında olabilirsiniz. • Böbrek reddi ba kımından (rejeksiyon) yüksek risk altında iseniz, örneğin daha önce rejeksiyon ile sonuçlanan organ nakli öykünüz varsa RAPAMUNE’ü dikkatli kullanmalısınız. Ayrıca; Doktorunuz RAPAMUNE’ün kanınızdaki seviyesini takip etmek için bazı testler yapacaktır. RAPAMUNE tedavisi sırasında, doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonu, kan yağları düzeylerini (kolesterol ve/veya trigliseridler) ve muhtemelen karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek için de testler yapacaktır. Cilt kanseri riskindeki artıştan dolayı, koruyuc u elbiseler giye

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç