Ranolazin ve Sirolimus Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Ranolazin ile Sirolimus arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Ranolazin belgesinde Sirolimus için söylenenler
-
Takrolimus, siklosporin, sirolimus, everolimus: Hastalarda ranolazin uygulamasından sonra bir CYP3A4 substratı olan takrolimusun plazma konsantrasyonunun arttığı gözlenmiştir.
KÜB 4.5 · RAZINA 375 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (60 TABLET) -
RAZİNA, duyarlı CYP3A4 substratları (örn. simvastatin, lovastatin) ile terapötik aralığı dar olan CYP3A4 substratlarının (örn. siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus) plazma konsantrasyonlarını artırabileceğinden, bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılması gerekebilir.
KÜB 4.5 · RAZINA 375 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (60 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (örneğin itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteaz inhibitörleri, klaritromisin, telitromisin, nefazodon) ranolazin ile kombine uygulanması (bkz. Bölüm 4.3) kontrendikedir. KÜB 4.5
Ranolazinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri: Ranolazin P-gp’nin orta ila kuvvetli, CYP3A4’ün ise hafif inhibitörüdür ve P-gp veya CYP3A4 substratlarının plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP3A4 inhibitörü) Sirolimusun (tek doz 2 mg) çoklu doz oral vorikonazol (1 gün için 12 saate bir 400 mg, daha sonra 8 gün için her 12 saate bir 100 mg) ile birlikte uygulandığı sağlıklı gönüllülerde sirolimus Cve EAA'sında ortalama olarak sırasıyla 7 kat ve 11 kat artış bildirilmiştir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Ranolazinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri: Ranolazin P-gp’nin orta ila kuvvetli, CYP3A4’ün ise hafif inhibitörüdür ve P-gp veya CYP3A4 substratlarının plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin ranolazin üzerindeki etkileri: CYP3A4 ya da P-gp inhibitörleri: Ranolazin, bir sitokrom CYP3A4 substratıdır. KÜB 4.5
Kannabidiol (P-gp inhibitörü) Kannabidiol ile beraber kullanılması sırasında sirolimusun kan değerlerinde artış raporlanmıştır. KÜB 4.5
Sirolimus aynı zamanda çoklu ilaç efluks pompası olan ince bağırsaklardaki P-glikoprotein (p-gp) için bir substrattır. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Güçlü bir CYP2D6 inhibitorü olan paroksetin, günde bir kez 20 mg’lık dozda, günde iki kez alınan ranolazin 1000 mg’ın kararlı durum plazma konsantrasyonunu ortalama 1,2 kat artırır. KÜB 4.5
CYP2D6 inhibitörleri: Ranolazin, CYP2D6 tarafından kısmen metabolize edilir; bu nedenle bu enzimin inhibitörleri ranolazinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. KÜB 4.5
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
LATIXA 1000 MG UZATILMIS SALIMLI 60 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. LATİXA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LATİXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Ranolazin’e ya da bu ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, • Ciddi böbrek sorunlarınız var ise, • Orta dereceli ya da ciddi karaciğer sorunlarınız var ise, • Bakteriyel enfeksiyonları n (klaritromisin, telitromisin), mantar enfeksiyonları nın (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV enfeksi yonunun (proteaz inhibitörleri), depresyonun (nefazodon) ya da kalp ritim bozuklukları nın (örneğin kinidin, dofetilid veya sotalol) tedavisi için bazı belirli ilaçları kullanıyorsanız. LATİXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif ya da orta dereceli böbrek sorunlarınız var ise, • Hafif derecede karaciğer sorunlarınız var ise, • Herhangi bir zamanda anormal elektrokardiyogram (EKG- kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) bulgularınız tespit edildiyse, • İleri yaşta iseniz, • Düşük vücut ağırlığına sahip iseniz (60 kg ya da altı), • Kalp yetmezliğiniz var ise. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LATİXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: LATİXA aç veya tok karnına alınabilir. LATİXA ila tedaviniz süresince, greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz almanızı önermediği sürece hamileyken LATİXA kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsan
RAPAMUNE 1 MG 100 KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. RAPAMUNE’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer • Sirolimus veya RAPAMUNE’ün içerdiği diğer m addelere karşı aler jiniz (aşırı duyarlılık) varsa • Sirolimusun immünos üpresif tedavideki etkililik ve güvenliliği karaciğer veya akciğer transplant (nakil) hastalarında belirlenmediğinden bu amaçla kullanımı önerilmez. RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcut ise ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız Eğer • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa lütfen doktorunuzu haberda r ediniz. Bu durum a lmakta olduğunuz R APAMUNE dozunu etkileyebilir ve ek kan testleri yaptırmanıza neden olabilir. • Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar da olduğu gibi RAPAMUNE de vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savaşma yeteneği ni azaltabilir ve lenf dokus u ve ciltte kanser oluşum riskini artırabilir. • Beden kitle indeksiniz (BKİ -bir insanın kilosunun boyuna göre normal olup olmadığını gösteren bir parametre) 30 kg/m 2’nin üzerinde ise, yara iyileşmesinin bozulm ası bakımından artmış risk altında olabilirsiniz. • Böbrek reddi ba kımından (rejeksiyon) yüksek risk altında iseniz, örneğin daha önce rejeksiyon ile sonuçlanan organ nakli öykünüz varsa RAPAMUNE’ü dikkatli kullanmalısınız. Ayrıca; Doktorunuz RAPAMUNE’ün kanınızdaki seviyesini takip etmek için bazı testler yapacaktır. RAPAMUNE tedavisi sırasında, doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonu, kan yağları düzeylerini (kolesterol ve/veya trigliseridler) ve muhtemelen karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek için de testler yapacaktır. Cilt kanseri riskindeki artıştan dolayı, koruyuc u elbiseler giye
🔗 İlgili Sayfalar
Sirolimus
- Sirolimus ve Vorikonazol
- Sirolimus ve Verapamil hcl
- Sirolimus ve İtrakonazol
- Sirolimus ve Klaritromisin
- Sirolimus ve Siklosporin
- Sirolimus ve Flukonazol
- Sirolimus ve Nikardipin
- Sirolimus ve Karbamazepin
- Sirolimus ve İmatinib
- Sirolimus ve Posakonazol
- Sirolimus ve Verapamil hcl + trandolapril
- Sirolimus ve Kenodeoksikolik asit
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç