⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Sirolimus ve Verapamil Hcl + Trandolapril Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Sirolimus ile Verapamil Hcl + Trandolapril arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Sirolimus belgesinde Verapamil Hcl + Trandolapril için söylenenler

  • Verapamil (CYP3A4 inhibitörü) Verapamilin ve sirolimus oral çözeltinin çoklu doz uygulamaları her iki tıbbi ürünün absorpsiyon hızını ve oranını önemli ölçüde etkilemiştir.
    KÜB 4.5 · RAPAMUNE 1 MG/ML 60 ML ORAL SOLÜSYON
  • Plazma S-(-) verapamil Cmaks ve EAA değerlerinin her ikisi 1,5 kat artmış, t maks değeri %24 azalmıştır.
    KÜB 4.5 · RAPAMUNE 1 MG/ML 60 ML ORAL SOLÜSYON

Verapamil Hcl + Trandolapril belgesinde Sirolimus için söylenenler

  • Antidiyabetikler: Bazı olgularda, özellikle tedavinin başında kan glukozunun fazla düşmesi nedeniyle antidiyabetik ilaç ya da TARKA® FORTE’un dozunun ayarlanması gerekebilir (bkz. Bölüm 4.4). mTOR inhibitörleri (örn. sirolimus, everolimus, temsirolimus ): Eş zamanlı olarak mTOR inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda anjiyoödem riski artabilir (bkz. Bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · TARKA FORTE 240/4 28 FILM TABLET
  • Farmakokinetik nedenlere bağlı potansiyel ilaç etkileşimleri aşağıda verilmiştir: (a) Verapamil aşağıdaki ilaçların plazma konsantrasyonlarını arttırabilir: -almotriptan, buspiron, siklosporin, karbamazepin, digoksin, digitoksin, doksorubisin, everolimus, gliburid (glibenklamid), imipramin, metoprolol, midazolam, prazosin, propranolol, kinidin, sirolimus, takrolimus, terazosin ve teofilin .
    KÜB 4.5 · VERACOMB 180/2 MG 28 MR KAPSUL
  • Bu etkileşimlere örnekler aşağıdadır: (a) Verapamilin plazma konsantrasyonunu artırdığı ilaçlar: […] Almotriptan, buspiron, karbamazepin, siklosporin, digoksin, digitoksin, direkt oral antikoagülanlar (örn. dabigatran, rivaroksaban), doksorubisin, everolimus, glibürid (glibenklamid), imipramin, metoprolol, midazolam, prazosin, propranolol, kinidin, sirolimus, takrolimus, terazosin ve teofilin; bu ilaçların toksisite riski artar. Uygun olduğunda, doz ayarlaması yapılmalı veya plazma düzeyleri daha sık izlenmelidir.
    KÜB 4.5 · TARKA FORTE 240/4 28 FILM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Sirolimus
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP3A4 inhibitörü) Sirolimusun (tek doz 2 mg) çoklu doz oral vorikonazol (1 gün için 12 saate bir 400 mg, daha sonra 8 gün için her 12 saate bir 100 mg) ile birlikte uygulandığı sağlıklı gönüllülerde sirolimus Cve EAA'sında ortalama olarak sırasıyla 7 kat ve 11 kat artış bildirilmiştir. KÜB 4.5
Verapamil Hcl + Trandolapril
Verapamilin CYP3A ve P-gp inhibisyonu yaptığı bilinmektedir. Verapamil ve kolşisin eşzamanlı kullanıldığında verapamil tarafından P -gp ve/veya CYP3A inhibisyonu kolşisin maruziyetinde artışa yol açabilir. Birlikte kullanımı önerilmez. […] Altın: Nitritoid reaksiyonlar (semptomları sıcak basması, yüzde kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyondur) enjeksiyonluk altın (sodyum aurotiomalat) ve TARKA® KÜB 4.5
Verapamil ile yüksek doz simvastatin kullanımln[l miyopati/rabdomiyoliz riskinde artışa yol açtığı bildirilmiştir. Simvastatin (CYP3A4 ile metabolıze olanatorvastatin ve lovastatin gibi diğer statinler) dozu uygun biçimde ayarlanmalıdır. (b) Verapamilin p|azmakonsantrasyonunu artıran ilaçlar: KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Sirolimus
Kannabidiol (P-gp inhibitörü) Kannabidiol ile beraber kullanılması sırasında sirolimusun kan değerlerinde artış raporlanmıştır. KÜB 4.5
Sirolimus aynı zamanda çoklu ilaç efluks pompası olan ince bağırsaklardaki P-glikoprotein (p-gp) için bir substrattır. KÜB 4.5
Verapamil Hcl + Trandolapril
Verapamilin CYP3A ve P-gp inhibisyonu yaptığı bilinmektedir. Verapamil ve kolşisin eşzamanlı kullanıldığında verapamil tarafından P -gp ve/veya CYP3A inhibisyonu kolşisin maruziyetinde artışa yol açabilir. Birlikte kullanımı önerilmez. […] Altın: Nitritoid reaksiyonlar (semptomları sıcak basması, yüzde kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyondur) enjeksiyonluk altın (sodyum aurotiomalat) ve TARKA® KÜB 4.5
Diğer direkt oral antikoagülanlar (DOAK): Pgp substratları ve/veya CYP3A4 ile metabolize olan diğer direkt oral antikoagülanların, verapamil ile eşzamanlı uygulandığında sistemik biyoyararlanımının artması beklenir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Sirolimus
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Verapamil Hcl + Trandolapril
Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler In vitro metabolik çal ışmalar, verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 taraf ından metabolize edildi ğini göstermektedir. KÜB 4.5
Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 ile metabolize olduğunu göstermiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

RAPAMUNE 1 MG 100 KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. RAPAMUNE’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer • Sirolimus veya RAPAMUNE’ün içerdiği diğer m addelere karşı aler jiniz (aşırı duyarlılık) varsa • Sirolimusun immünos üpresif tedavideki etkililik ve güvenliliği karaciğer veya akciğer transplant (nakil) hastalarında belirlenmediğinden bu amaçla kullanımı önerilmez. RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcut ise ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız Eğer • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa lütfen doktorunuzu haberda r ediniz. Bu durum a lmakta olduğunuz R APAMUNE dozunu etkileyebilir ve ek kan testleri yaptırmanıza neden olabilir. • Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar da olduğu gibi RAPAMUNE de vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savaşma yeteneği ni azaltabilir ve lenf dokus u ve ciltte kanser oluşum riskini artırabilir. • Beden kitle indeksiniz (BKİ -bir insanın kilosunun boyuna göre normal olup olmadığını gösteren bir parametre) 30 kg/m 2’nin üzerinde ise, yara iyileşmesinin bozulm ası bakımından artmış risk altında olabilirsiniz. • Böbrek reddi ba kımından (rejeksiyon) yüksek risk altında iseniz, örneğin daha önce rejeksiyon ile sonuçlanan organ nakli öykünüz varsa RAPAMUNE’ü dikkatli kullanmalısınız. Ayrıca; Doktorunuz RAPAMUNE’ün kanınızdaki seviyesini takip etmek için bazı testler yapacaktır. RAPAMUNE tedavisi sırasında, doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonu, kan yağları düzeylerini (kolesterol ve/veya trigliseridler) ve muhtemelen karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek için de testler yapacaktır. Cilt kanseri riskindeki artıştan dolayı, koruyuc u elbiseler giye

TARKA 180/2 28 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TARKA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Trandolapril, verapamil veya ilacın içindeki diğer bile şenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, TARKA ® almaya başlamadan önce sizi ted avi eden doktorunuza bildiriniz. - Siz veya ailenizden biri d aha önce başka bir ACE inhibitörüne karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, - Sizde (ya da ailenizden birinde) başka bir ACE inhibitörüne karşı yüzde, dilde ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon geliştiyse, - Ciddi kalp problemleri (şok durumu gibi) nedeniyle kan basıncınız çok düşük ise, - Yakınlarda şiddetli bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz, - Doktorunuz sizde ikinci veya üçüncü derece AV (atriyoventriküler) blo k (kalpte çok yavaş kalp atışına neden olan gecikmiş sinir sinyali) , kalp yetmezliğ i, çok hızlı kalp atışına neden olan Wolff Parkinson White Sendromu (WPW) veya Lown Ganong Levis Sendromu gibi bir hastalık olduğunu söylediyse, - Kalp kapakçık hastalığınız veya hasta sinüs sendromunuz (düzensiz kalp atışı) varsa ve kalbinizde pil takılı değilse, - Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, - Diyalize giriyorsanız, - Karnınızda sıvı toplanmasına (asit) neden olan şiddetli karaciğer probleminiz varsa, - Şeker hastalığınız (diyabet) ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskren içeren bir kan basıncı düşürücü ilaçla tedavi görüyorsanız. - Doktorunuz sizde primer aldosteronizm (böbreküstü bezlerinden aldesteron salgısının artması) denilen bir hastalığın bulunduğunu söylediyse, - Hamileyseniz, - 18 yaşın altında iseniz, - Hipertrofik kardiyomiyopatiniz varsa (Kalp kasında büyüme ve gevşeklik), - B

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç