⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Enkorafenib ve Nirmatrelvir + Ritonavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Enkorafenib ile Nirmatrelvir + Ritonavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Nirmatrelvir + Ritonavir belgesinde Enkorafenib için söylenenler

  • Enkorafenib veya ivosidenib ile birlikte uygulanmamalıdır.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Enkorafenib
CYP3A4 indükleyicileri Enkorafenibin bir güçlü CYP3A4 indükleyicisi ile birlikte uygulanması klinik çalışmada değerlendirilmemiştir; bununla birlikte, en korafenib maruziyetinde bir azalma olasıdır ve bu da enkorefanibin etkililiğin azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde orta (diltiazem) ve güçlü (posakonazol) CYP3A4 inhibitörlerinin tek doz enkorafenib ile birlikte uygulanması, konsantrasyon-zaman eğrisi (EAA) altındaki alanda sırasıyla 2 ve 3 kat bir artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
Nirmatrelvir + Ritonavir
Antihistaminler ↑Feksofenadin Ritonavir, farmakokinetik güçlendirici olarak uygulandığında P -gp aracılı feksofenadin eflaksını değiştirerek artmış feksofenadin konsantrasyonlarıyla sonuçlanabilir. ↑Loratadin Farmakokinetik güçlendirici olarak dozlanan ritonavir in CYP3A’yı inhibe etmesi nedeniyle loratadinin plazma konsantrasyonlarını artırması beklenmektedir. KÜB 4.5
Bir farmakokinetik güçlendirici veya antiretroviral ilaç olarak dozlanan ritonavir ile birlikte kullanıldığında, olası en düşük atorvastatin veya rosuvastatin dozları uygulanmalıdır. ↑Fluvastatin, Pravastatin Metabolizma için CYP3A'ya bağımlı olmamakla birlikte, pravastatin ve fluvastatin maruziyeti taşıyıcı inhibisyonu nedeniyle artabilir. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Enkorafenib
OAT1, OAT3, OCT2 renal taşıyıcıların substratları olan ajanlar (furosemid, penisilin gibi) veya hepatik taşıyıcıların substratları olan ajanlar OATP1B1, OATP1B3, OCT1 (örneğin atorvastatin, bosentan) veya BCRP substratları (metotreksat, rosuvastatin gibi) veya P-gp substratları (örn., posakonazol) yüksek maruziyete sahip olabilir ve bu nedenle birlikte dikkatle uygulanmalıdır. KÜB 4.5
Encorafenib'in OATP1B1, OATP1B3 veya BCRP substratları (rosuvastatin, atorvastatin, metotreksat gibi) ile birlikte uygulanması konsantrasyonların artmasına neden olabilir (bkz. bölüm 5.2). KÜB 4.5
Nirmatrelvir + Ritonavir
Tablo 1: Diğer müstahzarlarla etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri Müstahzar sınıfı Sınıf içi müstahzar (EAA Değişimi, Cmaks Değişimi) Klinik yorumlar Anti-HCV ↑Glekaprevir/pibrentasvir Ritonavir ile P -gp, BCRP ve OATP1B inhibisyonu nedeniyle serum konsantrasyonları artabilir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Enkorafenib
Önerilen dozlarda enkorafenib ve binimetinib'in havuzlanmış kombinasyon çalışmaları ve tek ajanlı bir enkorafenib çalışmasında elde edilen sonuçlar, enkorafenib'in QTc aralığında küçük artışlarla sonuçlanma potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir (bkz. bölüm 5.1). KÜB 4.4
Enkorafenibin QT uzatma potansiyelini değerlendirmek için kapsamlı bir QT çalışması yapılmamıştır. KÜB 4.4
Nirmatrelvir + Ritonavir
DM -6705 ile ilişkili QTc uzaması riskinden ötürü delamanidin ritonavir ile birlikte uygulanması gerekli görülürse, P AXLOVID tedavi döneminin tamamı boyunca çok sık EKG izlemesi yapılması önerilir (bkz. Bölüm 4.4 ve delamanid KÜB). ↑Eritromisin, ↑İtrakonazol* İtrakonazol, nirmatrelvirin EAA ve Cmaks değerlerini sırasıyla %39 ve %19 oranında artırır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

BRAFTOVI 75 MG SERT KAPSUL (42 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz BRAF mutasyonunu kontrol edecektir. BRAFTOVI, melanoma tedavisinde binimetinib ile birlikte kullanılacağından, bu kullanma talimatının yanı sıra binimetinib kullanma talimatını da dikkatlice okuyunuz. BRAFTOVI, kalın bağırsak kanseri tedavisinde setuksimab ile birlikte kullanılacağından, bu kullanma talimatının yanı sıra setuksimab kullanma talimatını da dikkatlice okuyunuz. BRAFTOVI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer enkorafenib veya bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, Uyarılar ve önlemler BRAFTOVI'yi almadan önce, özellikle aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, tüm tıbbi durumunuz hakkında doktorunuz ile konuşun: • Kalbinizin elektriksel aktivitesinin değişmesini içeren kalp sorunları • Kanama sorunları ya da kanamaya neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız • Göz sorunları • Karaciğer ve böbrek sorunları BRAFTOVI diğer bazı kanser türlerini kötüleştirebileceğinden, melanom ya da kalın bağırsak kanserinden farklı bir kanser türünüz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken aşağıdakileri fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz: - Kalp sorunları: BRAFTOVI, binimetinib ile birlikte alındığında kalbinizin daha yavaş çalışmasına neden olabilir, kalbinizin “QT aralığı uzaması” olarak adlandırılan elektriksel aktivitesini değiştirebilir veya mevcut kalp problemlerini daha da kötüleştirebilir. Doktorunuz bu ilaçlarla tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kalbinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir. Baş dönmesi, yorgunluk, sersemlik hissi gibi kalp probleminiz varsa, nefes darlığınız varsa, çarpıtınız olduğunu veya düzensiz attığını hissediyorsanız veya bacaklarınızda şişlik varsa

PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nirmatrelvir, ritonavir veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız (PAXLOVID’in bu ilaçlarla birlikte alınması ciddi veya yaşamı tehdit edici yan etkilere neden olabilir veya PAXLOVID’in çalışmasını etkileyebilir: - Alfuzosin (büyümüş prostatın belirtilerini tedavi etmek için kullanılır) - Ranolazin (kronik göğüs ağrısı [anjina pektoris] tedavisinde kullanılır) - Dronedaron, propafenon, kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve düzensiz kalp atışlarının düzeltilmesinde kullanılır) - Rifampisin, rifapentin (bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) - Apalutamid, enzalutamid, neratinib, venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır) - Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (nöbetleri önlemek ve kontrol etmek için kullanılır) - Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) - Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) - Kariprazin ve lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır) - Pimozid, ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk, şiddetli depresyon ve anormal düşünceler ya da duyguların tedavisinde kullanılır) - Silodosin (büyümüş prostat bezi tedavisinde kullanılır) - Eplerenon ve ivabradin (kalp ve/veya kan damarı sorunlarının tedavisinde kullanılır) - Dihidroergotamin ve ergotamin (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır) - Ergonovin ve metilergonovin (doğum veya düşük yapma sonrasında oluşabilecek aşırı kanamayı durdurmak için kullanılır) - Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır) - Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılır) - Voklosporin (bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılır) - Lova

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç