Enkorafenib ve Posakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Enkorafenib ile Posakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Enkorafenib belgesinde Posakonazol için söylenenler
-
CYP3A4 inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde orta (diltiazem) ve güçlü (posakonazol) CYP3A4 inhibitörlerinin tek doz enkorafenib ile birlikte uygulanması, konsantrasyon-zaman eğrisi (EAA) altındaki alanda sırasıyla 2 ve 3 kat bir artışa neden olmuştur.
KÜB 4.5 · BRAFTOVI 75 MG SERT KAPSUL (42 ADET) -
Model tabanlı tahminler, tekrarlanan uygulamalardan sonra posakonazolün etkisinin EAA için benzer (3-kat artış) ve Cmax için biraz daha büyük (2,7-kat artış) olabileceğini göstermektedir.
KÜB 4.5 · BRAFTOVI 75 MG SERT KAPSUL (42 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
CYP3A4 indükleyicileri Enkorafenibin bir güçlü CYP3A4 indükleyicisi ile birlikte uygulanması klinik çalışmada değerlendirilmemiştir; bununla birlikte, en korafenib maruziyetinde bir azalma olasıdır ve bu da enkorefanibin etkililiğin azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde orta (diltiazem) ve güçlü (posakonazol) CYP3A4 inhibitörlerinin tek doz enkorafenib ile birlikte uygulanması, konsantrasyon-zaman eğrisi (EAA) altındaki alanda sırasıyla 2 ve 3 kat bir artışa neden olmuştur. KÜB 4.5
Eğer Posakonazol oral yolla uygulanan bir CYP3A4 substratı ile birlikte eşzamanlı uygulanırsa, bu durum CYP3A4 substratının plazma konsantrasyonlarında kabul edilemez istenmeyen etkilere neden olan bir artışa neden olabilir, bu nedenle CYP3A4 substratının plazma konsantrasyonları veya istenmeyen etkiler yakından izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlaması yapılmalıdır. KÜB 4.5
Venetoklaks: Tek başına uygulanan 400 mg venetoklaks ile karşılaştırıldığında, güçlü bir CYP3A inhibitörü olan 300 mg posakonazolün 12 hastada 7 gün boyunca 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile birlikte uygulanması, sırasıyla venetoklaks Cmaks’ı 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA’yı 1,9 kat ve 2,4 kat arttırmıştır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
OAT1, OAT3, OCT2 renal taşıyıcıların substratları olan ajanlar (furosemid, penisilin gibi) veya hepatik taşıyıcıların substratları olan ajanlar OATP1B1, OATP1B3, OCT1 (örneğin atorvastatin, bosentan) veya BCRP substratları (metotreksat, rosuvastatin gibi) veya P-gp substratları (örn., posakonazol) yüksek maruziyete sahip olabilir ve bu nedenle birlikte dikkatle uygulanmalıdır. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin posakonazol üzerindeki etkileri: Posakonazol UDP glukuronidasyon (faz 2 enzimleri) yoluyla metabolize olur ve p- glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin posakonazol üzerindeki etkileri: Posakonazol UDP glukuronidasyon (faz 2 emzimleri) yoluyla metabolize olur ve p-glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
BRAFTOVI 75 MG SERT KAPSUL (42 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz BRAF mutasyonunu kontrol edecektir. BRAFTOVI, melanoma tedavisinde binimetinib ile birlikte kullanılacağından, bu kullanma talimatının yanı sıra binimetinib kullanma talimatını da dikkatlice okuyunuz. BRAFTOVI, kalın bağırsak kanseri tedavisinde setuksimab ile birlikte kullanılacağından, bu kullanma talimatının yanı sıra setuksimab kullanma talimatını da dikkatlice okuyunuz. BRAFTOVI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer enkorafenib veya bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, Uyarılar ve önlemler BRAFTOVI'yi almadan önce, özellikle aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, tüm tıbbi durumunuz hakkında doktorunuz ile konuşun: • Kalbinizin elektriksel aktivitesinin değişmesini içeren kalp sorunları • Kanama sorunları ya da kanamaya neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız • Göz sorunları • Karaciğer ve böbrek sorunları BRAFTOVI diğer bazı kanser türlerini kötüleştirebileceğinden, melanom ya da kalın bağırsak kanserinden farklı bir kanser türünüz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken aşağıdakileri fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz: - Kalp sorunları: BRAFTOVI, binimetinib ile birlikte alındığında kalbinizin daha yavaş çalışmasına neden olabilir, kalbinizin “QT aralığı uzaması” olarak adlandırılan elektriksel aktivitesini değiştirebilir veya mevcut kalp problemlerini daha da kötüleştirebilir. Doktorunuz bu ilaçlarla tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kalbinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir. Baş dönmesi, yorgunluk, sersemlik hissi gibi kalp probleminiz varsa, nefes darlığınız varsa, çarpıtınız olduğunu veya düzensiz attığını hissediyorsanız veya bacaklarınızda şişlik varsa
NOXAFIL 100 MG 24 ENTERIK TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NOXAFIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Posakonazol ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa. • Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) , astemizol (alerji tedavisinde kullanılır) , sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır) , pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin tedavisinde kullanılır) , halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır) , kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır) alıyorsanız. • Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren (migren tedavisinde kullanılır) ilaçlar alıyorsanız. • Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi “statin” içeren (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız. • Venetoklaks almaya yeni başladıysanız veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisi için venetoklaks dozunuz yavaş yavaş artırılıyorsa. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, NOXAFIL’i kullanmayınız . Emin değilseniz, NOXAFIL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. NOXAFIL ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”. NOXAFIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz: • Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara alerjikseniz, • Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. NOXAFIL’i alırken özel kan testlerinin yapılması gerekebilir, • Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa, • Şiddetli ishal veya kusmanız varsa, bu durum ilacın etkisini azaltabilir. • EKG’de ve klinikte aritmi bulgusu varsa (uzamış QTc vs.) • Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa, • Çok yavaş kalp atım hızınız varsa, • Herhang
🔗 İlgili Sayfalar
Posakonazol
- Posakonazol ve Atorvastatin
- Posakonazol ve Rifabutin
- Posakonazol ve Midazolam
- Posakonazol ve Takrolimus
- Posakonazol ve Venetoklaks
- Posakonazol ve Rivaroksaban
- Posakonazol ve Apiksaban
- Posakonazol ve Formoterol + budesonid
- Posakonazol ve Sirolimus
- Posakonazol ve Omeprazol
- Posakonazol ve Efavirenz
- Posakonazol ve Fenitoin sodyum
- Posakonazol ve Fenobarbital
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç