⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Sildenafil Sitrat Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ile Sildenafil Sitrat arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir belgesinde Sildenafil Sitrat için söylenenler

  • Pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için GENVOYA ile sildenafilin birlikte kullanımı kontrendikedir.
    KÜB 4.5 · GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
  • STRIBILD ile sildenafilin pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için birlikte uygulanması kontrendikedir.
    KÜB 4.5 · STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET
  • FOSFODİESTERAZ TİP 5 (PDE-5) İNHİBİTÖRLERİ Sildenafil Tadalafil Vardenafil STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır.
    KÜB 4.5 · STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler ANTİKONVÜLSANLAR Karbamazepin (200 mg günde iki kez)/ Elvitegravir (150 mg günde bir kez) / Kobisistat (150 mg günde bir kez) Potent bir CYP3A indüktörü olan karbamazepin ile birlikte uygulanması kobisistat’ın plazma konsantrasyonunun belirgin bir şekilde azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
GENVOYA ile sarı kant aron (St. John’s wort; Hypericum perforatum ), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin bir arada kullanımı kobisistat ve elvitegravir plazma konsantrasyonlarında önemli dere celerde azalmalara neden ol abilir; bu da terapötik etkinliğin azalması ve direnç gelişimi ile sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5
Sildenafil Sitrat
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. KÜB 4.5
Proteinlere bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır. 100 mg tek doz sildenafil alan sağlıklı hastalarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakülattaki ilaç dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002’sinden azdır, (ortalama 188 ng) Biyotransformasyon: Sildenafil Özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize edilir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
Elvitegravirin, CYP2C9 ve/veya indüklenebilir uridin difosfat glukoronozil transferaz ( UGT) enzimlerini indükleme potansiyeli olabilir ve böylece bu enzimlerin substratlarının plazma konsantrasyonunu düşürebilir. KÜB 4.5
Elvitegravir orta kuvvetli bir indükleyicidir ve CYP2C9 ve/veya indüklenebilir UGT enzimlerini indükleme potansiyeli vardır; böylece bu enzimlerin substratlarının plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. KÜB 4.5
Sildenafil Sitrat
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. KÜB 4.5
Proteinlere bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır. 100 mg tek doz sildenafil alan sağlıklı hastalarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakülattaki ilaç dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002’sinden azdır, (ortalama 188 ng) Biyotransformasyon: Sildenafil Özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize edilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatının başında Sayfa 1’de listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: ­ alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır) ­ dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır) ­ amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) ­ karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır) ­ rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır) ­ dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde kullanılır) ­ sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır) ­ sarı kantaron (St. John’s wort, Hypericum perforatum ) veya sarı kantaron içeren ürünler (ruhsal çöküntü ve endişe için kullanılan bitkisel ilaçlar) ­ lomitapid, lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır) ­ lurasidon, pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır) ­ sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı- tedavisinde kullanıldığında) ­ ağız yoluyla kullanılan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur) Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GENVOYA’yı kullanmayınız ve h emen doktorunuza bildiriniz. GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ GENVOYA’yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız. Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç

COMBO 100 MG 4 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygu n tedaviyi belirlemek için doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir. Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir dere cede risk teşkil eder. Bu nedenle sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye başlamadan önce dokto runuzca kalp ve damar sisteminizin durumu değerlendirilmelidir. COMBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  COMBO’nun etkin maddesi olan sil denafil veya diğer bileşenlerin e karşı alerjik bir reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa.  Amil nitrat veya butil nitrat gib i nitrik oksit açığa çıkaran v eya nitrat içeren (Nitrogliserin, isosorbid mononitr at, isosorbid nitrat, pentaer itritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitra t/fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız COMBO kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kend ini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pe ktoris) tedavisi için kullanıla n ilaçlardır. COMBO bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu ilaçl ardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Riosiguat etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız. Bu ilaç pulmo ner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerde yüksek kan basıncı) ve kronik tromb oembolik hipertansiyon (kan pıhtısı ile birlikte akciğerlerde yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır. COMBO gibi PDE5 inhibitörleri adı verilen ilaç guru buna dahil ilaçların riosiguatın tansiyon düşürücü et kisini arttırdığı gösterilmişti r. Eğer riosiguat kullanıyorsanız ya da kullanıp kullanmadığınızdan emin değilsen iz doktorunuza söyleyiniz.  Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arterit ik anterior is

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç