⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amiodaron Hcl ve Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amiodaron Hcl ile Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir belgesinde Amiodaron Hcl için söylenenler

  • Kobisistat ile birlikte uygulandığında, bu antiaritmik ilaçların konsantrasyonları artabilir.
    KÜB 4.5 · STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET
  • ANTİARİTMİK İLAÇLAR Digoksin (0,5 mg tek doz)/Kobisistat (150 mg çoklu doz) Digoksin: EAA: ↔ Cmaks: ↑ % 41 Digoksin STRIBILD ile birlikte kullanıldığında digoksin düzeylerinin izlenmesi önerilir.
    KÜB 4.5 · STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET
  • GENVOYA ile esas olarak CYP3A tarafından metabolize edilen amiodaron, lomitapid, kinidin, sisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzosin ve pulmoner arteriyel hipertansiyon için sildenafil gibi ilaçların birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
    KÜB 4.5 · GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Oral antikoagülan dozu, amiodaron tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra ayarlanmalıdır. +Sitokrom P450 3A4 sistemiyle metabolize edilen ilaçlar Bu gibi ilaçların, bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte uygulanması; bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesine ve dolayısıyla toksisitelerin artmasına neden olabilir: KÜB 4.5
Statinler: Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilen simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinlerin birlikte kullanılması kas toksisitesi (örn. rabdomiyoliz) riskini arttırır. Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen bir statin kullanılması önerilir. KÜB 4.5
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler ANTİKONVÜLSANLAR Karbamazepin (200 mg günde iki kez)/ Elvitegravir (150 mg günde bir kez) / Kobisistat (150 mg günde bir kez) Potent bir CYP3A indüktörü olan karbamazepin ile birlikte uygulanması kobisistat’ın plazma konsantrasyonunun belirgin bir şekilde azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
GENVOYA ile sarı kant aron (St. John’s wort; Hypericum perforatum ), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin bir arada kullanımı kobisistat ve elvitegravir plazma konsantrasyonlarında önemli dere celerde azalmalara neden ol abilir; bu da terapötik etkinliğin azalması ve direnç gelişimi ile sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Flekainid: Flekainid esas olarak CYP 2D6 tarafından metabolize olur, bu enzimin inhibe edilmesi sonucu amiodaron, flekainidin plazma seviyelerini artırabilir; dolayısıyla flekainid dozunun % 50 azaltılması ve hastanın yan etkiler için yakından takip edilmesi tavsiye edilir. KÜB 4.5
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. KÜB 4.5
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
Kobisistat ayrıca zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olup, düşük bir düzeyde, CYP2D6 tarafından metabolize edilir. KÜB 4.5
Kobisistat ayrıca zayıf bir CYP2D6 inhibitörüdür ve CYP2D6 tarafından bir dereceye kadar metabolize edilir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. KÜB 4.5
Kanama riski nedeniyle, amiodaronun dabigatranla birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. Dabigatran dozunun ürün bilgisine uygun olarak ayarlanması gerekmektedir. […] CYP2C9 substratları KÜB 4.5
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
Elvitegravirin, CYP2C9 ve/veya indüklenebilir uridin difosfat glukoronozil transferaz ( UGT) enzimlerini indükleme potansiyeli olabilir ve böylece bu enzimlerin substratlarının plazma konsantrasyonunu düşürebilir. KÜB 4.5
Elvitegravir orta kuvvetli bir indükleyicidir ve CYP2C9 ve/veya indüklenebilir UGT enzimlerini indükleme potansiyeli vardır; böylece bu enzimlerin substratlarının plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Amiodaronun uzun yarılanma ömrü nedeniyle, amiodaronun sonlandırılmasından sonra birkaç ay boyunca etkileşimler gözlenebilir. […] P-gP substratları KÜB 4.5
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
Kobisistatın P-gp, BCRP, OATP1B1 ve OATP1B3’un substratı olan ilaçlar ile birlikte uygulanması, bu ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artışıyla sonuçlanabilir. KÜB 4.5
Kobisistat şu taşıyıcıların inhibitörüdür: P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon taşıyıcı polipeptid (OATP) 1B1 ve OATP1B3. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. AMİDOVİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • İyoda karşı alerjiniz varsa • Kendini kalp atımlarının aşırı hızlı veya aşırı yavaş ya da düzensiz olması şeklinde gösteren bir kalp bloğu durumunuz varsa • İleti bozukluğunuz varsa • Tiroid beziyle ilgili bir hastalığınız mevcutsa • Etkin madde olan amiodarona veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız • Torsades de pointes’e (ciddi kalp ritim bozukluğu) yol açan ilaçlar ile birlikte: - Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - Sınıf III antiaritmikler (dofetilid, ibutilid, sotalol), - Diğer ilaçlar: Bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, mizolastin, IV vinkamin - Sültoprid ile beraber kullanımda öldürücü ciddi kalp ritim bozukluğu oluşma riskinde artış oluşur • Ciddi düşük tansiyon durumu • Ciddi solunum yetmezliği • Kalp kası hastalığı veya kalp yetmezliği olgularında • Ciddi kan dolaşım problemleriniz varsa, • 3 yaşın altındaki çocuklarda, erken ve yeni doğan bebeklerde, • Kalp ritmi düzenleyici olmayan ilaçlar; bazı nöroleptik ajanlar, pentamidin (damar içine uygulandığında) • Sparfloksazin ile birlikte kullanım AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Tansiyonunuz düşükse • Karaciğer hastalığınız varsa • Astım da dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa • Herhangi bir görme probleminiz varsa (“optik nörit” adı verilen hastalık dahil) • Amiodaron tablet kullanıyorsanız • İleri yaştaysanız (kalp hızını belirgin şekilde azaltabilir) • Kalp yetmezliğiniz varsa • Uzun QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritm

GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatının başında Sayfa 1’de listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: ­ alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır) ­ dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır) ­ amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) ­ karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır) ­ rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır) ­ dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde kullanılır) ­ sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır) ­ sarı kantaron (St. John’s wort, Hypericum perforatum ) veya sarı kantaron içeren ürünler (ruhsal çöküntü ve endişe için kullanılan bitkisel ilaçlar) ­ lomitapid, lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır) ­ lurasidon, pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır) ­ sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı- tedavisinde kullanıldığında) ­ ağız yoluyla kullanılan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur) Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GENVOYA’yı kullanmayınız ve h emen doktorunuza bildiriniz. GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ GENVOYA’yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız. Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç