⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Drospirenon ve Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Drospirenon ile Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir belgesinde Drospirenon için söylenenler

  • Beklenen Drospirenon: EAA: ↑ Kobisistat içeren ürünler ile birlikte uygulandığında drospirenon plazma konsantrasyonları yükselebilir.
    KÜB 4.5 · GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
  • EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Drospirenon/Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg tek doz)/ Kobisistat (günde bir kez 150 mg) GENVOYA ile etkileşim çalışılmamıştır.
    KÜB 4.5 · GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
  • ORAL KONTRASEPTİFLER Drospirenon/Ethiniloestradiol (3 mg/0,02 mg tek doz)/ kobisistat (günde bir kez 150 mg) STRIBILD ile etkileşim çalışılmamıştır.
    KÜB 4.5 · STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Drospirenon
Güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazolün drospirenon içeren iki hormon preparatıyla (3 mg drospirenon + 1.5 mg estradiol ve 3 mg drospirenon + 0,02 mg etinilestradiol) günlük (10 gün) eş zamanlı uygulanmasının değerlendirildiği çoklu doz çalışmasında, drospirenonun AUC (0-24sa) değeri sırasıyla 2.3 kat ve 2.7 kat artmıştı. KÜB 4.5
Azol antifungalleri (ör. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolidler (ör. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü veya orta derecede CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte uygulanması, progestojenin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. KÜB 4.5
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler ANTİKONVÜLSANLAR Karbamazepin (200 mg günde iki kez)/ Elvitegravir (150 mg günde bir kez) / Kobisistat (150 mg günde bir kez) Potent bir CYP3A indüktörü olan karbamazepin ile birlikte uygulanması kobisistat’ın plazma konsantrasyonunun belirgin bir şekilde azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
GENVOYA ile sarı kant aron (St. John’s wort; Hypericum perforatum ), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin bir arada kullanımı kobisistat ve elvitegravir plazma konsantrasyonlarında önemli dere celerde azalmalara neden ol abilir; bu da terapötik etkinliğin azalması ve direnç gelişimi ile sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ZLYNDA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ZLYNDA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Drospirenon veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa, • Bir kan damarında bir kan pıhtısı varsa, örneğin bacaklarda (derin ven tromboz u) veya akciğerlerde (pulmoner emboli), • Bir karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce bir karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyonunuz hala normal değilse, • Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa (böbrek yetmezliği), • Bazı meme kanseri türleri gibi, seks steroidlerine duyarlı bir kanser iniz varsa veya bundan şüpheleniliyorsa, • Nedeni belli olmayan vajinal kanamanız varsa. ZLYNDA kullanırken bu etkilerden birini görmeniz halinde, bu ilacı almayı hemen bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz. ZLYNDA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Diğer doğum kontrol hapları gibi ZLYNDA da HIV enfeksiyonuna (AIDS) ya da cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz. Aşağıdaki koşullardan biri sizin için geçerliyse ZLYNDA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız: • daha önce kan damarlarınızda bir kan pıhtısı oluştuysa (tromboz), • karaciğer kanseriniz varsa, sarılığınız (cildin sararması) veya karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, • daha önce meme kanseri olduysanız, • kloazma (deride, özellikle yüzde sarımsı kahverengi renkli yamalar yamaları) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız; bu durumda, ZLYNDA kullanımı sırasında güneşe veya ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmanız gerekecektir, • diyabetiniz varsa, • yüksek tansiyonunuz varsa, • böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa, ilk döngü sırasında doktorunuz potasyum seviyelerini zi kontrol etmek için bir kan testi yapacaktır. Bu durumlarda kötüleşme yaşarsan

GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatının başında Sayfa 1’de listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: ­ alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır) ­ dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır) ­ amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) ­ karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır) ­ rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır) ­ dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde kullanılır) ­ sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır) ­ sarı kantaron (St. John’s wort, Hypericum perforatum ) veya sarı kantaron içeren ürünler (ruhsal çöküntü ve endişe için kullanılan bitkisel ilaçlar) ­ lomitapid, lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır) ­ lurasidon, pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır) ­ sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı- tedavisinde kullanıldığında) ­ ağız yoluyla kullanılan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur) Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GENVOYA’yı kullanmayınız ve h emen doktorunuza bildiriniz. GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ GENVOYA’yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız. Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç