Doravirin ve Sirolimus Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Doravirin ile Sirolimus arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Doravirin belgesinde Sirolimus için söylenenler
-
Beklenen: ↔ doravirin ↓ takrolimus, sirolimus (CYP3A indüksiyonu) Takrolimus ve sirolimusun kan konsantrasyonlarını izleyiniz çünkü bu ajanların dozunun ayarlanması gerekebilir.
KÜB 4.5 · PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET -
Bu nedenle, hassas CYP3A substratları olan ve aynı zamanda da terapötik penceresi dar olan tıbbi ürünler (örn., takrolimus ve sirolimus) ile birlikte doravirin uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
KÜB 4.5 · PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Antimikobakteriyeller Tek doz rifampisin (600 mg SD, doravirin 100 mg SD) Çoklu doz rifampisin (600 mg QD, doravirin 100 mg SD) ↔ doravirin EAA 0,91 (0,78 - 1,06) Cmaks 1,40 (1,21 - 1,63) C24 0,90 (0,80 - 1,01) ↓ doravirin EAA 0,12 (0,10 - 0,15) Cmaks 0,43 (0,35 - 0,52) C24 0,03 (0,02 - 0,04) (CYP3A indüksiyonu) Eş zamanlı uygulama kontrendikedir. rifapentin Etkileşim çalışılmamıştır. KÜB 4.5
Beklenen: ↓ doravirin (CYP3A indüksiyonu) Eş zamanlı uygulama kontrendikedir. rifabutin (300 mg QD, doravirin 100 mg SD) ↓ doravirin EAA 0,50 (0,45 - 0,55) Cmaks 0,99 (0,85 - 1,15) C24 0,32 (0,28 - 0,35) (CYP3A indüksiyonu) Eğer doravirin rifabutin ile eş zamanlı uygulanırsa, doravirin dozu günde iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir (yaklaşık 12 saat arayla). KÜB 4.5
İnhibisyon oluşturmak için gerekli sirolimus konsantrasyonu RAPAMUNE'ün terapötik dozlarını alan hastalarda gözlenenden çok daha yüksek olduğundan dolayı, sirolimusun in vitro koşullarda insan karaciğer mikrozomal sitokrom P CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4/5'i inhibe etmesine rağmen, aktif maddenin in vivo olarak bu izoenzimlerin aktivitelerini inhibe etmesi beklenmemektedir. KÜB 4.5
Vorikonazol (CYP3A4 inhibitörü) Sirolimusun (tek doz 2 mg) çoklu doz oral vorikonazol (1 gün için 12 saate bir 400 mg, daha sonra 8 gün için her 12 saate bir 100 mg) ile birlikte uygulandığı sağlıklı gönüllülerde sirolimus Cve EAA'sında ortalama olarak sırasıyla 7 kat ve 11 kat artış bildirilmiştir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PIFELTRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Doravirine veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik iseniz. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: - Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetler için kullanılan ilaçlar) - Rifampisin, rifapentin (verem için kullanılan ilaçlar) - Sarı kantaron (St.John’s wort otu-Hypericum perforatum, depresyon veya kaygı için kullanılan bitkisel bir ilaç) veya bu maddeyi içeren ürünler - Mitotan (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Enzalutamid (prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Lumakaftor (kistik fibrozis tedavisinde kullanılan bir ilaç) Yukarıdakiler sizin için geçerliyse PIFELTRO almayınız. Kullanma talimatındaki herhangi bir bilgiden emin olamazsanız PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümündeki listeye de bakınız. PIFELTRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Şiddetli cilt reaksiyonları PIFELTRO tedavisiyle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu şiddetli cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz P IFELTRO'yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın. İmmün reaktivasyon sendromu Bu ilaç dahil olmak üzere herhangi bir HIV ilacı almaya başlamanızdan sonra bu durum gelişebilir. Bağışıklık sisteminiz güçlenebilir ve uzun zamandır vücudunuzda sessiz kalmış enfeksiyonlarla savaşmaya başlayabilir. HIV ilacınıza başladıktan sonra yeni herhangi bir belirti yaşamaya başlarsanız hemen doktorunuzu arayınız. Otoimmün bozukluklar
RAPAMUNE 1 MG 100 KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. RAPAMUNE’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer • Sirolimus veya RAPAMUNE’ün içerdiği diğer m addelere karşı aler jiniz (aşırı duyarlılık) varsa • Sirolimusun immünos üpresif tedavideki etkililik ve güvenliliği karaciğer veya akciğer transplant (nakil) hastalarında belirlenmediğinden bu amaçla kullanımı önerilmez. RAPAMUNE’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcut ise ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız Eğer • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa lütfen doktorunuzu haberda r ediniz. Bu durum a lmakta olduğunuz R APAMUNE dozunu etkileyebilir ve ek kan testleri yaptırmanıza neden olabilir. • Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar da olduğu gibi RAPAMUNE de vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savaşma yeteneği ni azaltabilir ve lenf dokus u ve ciltte kanser oluşum riskini artırabilir. • Beden kitle indeksiniz (BKİ -bir insanın kilosunun boyuna göre normal olup olmadığını gösteren bir parametre) 30 kg/m 2’nin üzerinde ise, yara iyileşmesinin bozulm ası bakımından artmış risk altında olabilirsiniz. • Böbrek reddi ba kımından (rejeksiyon) yüksek risk altında iseniz, örneğin daha önce rejeksiyon ile sonuçlanan organ nakli öykünüz varsa RAPAMUNE’ü dikkatli kullanmalısınız. Ayrıca; Doktorunuz RAPAMUNE’ün kanınızdaki seviyesini takip etmek için bazı testler yapacaktır. RAPAMUNE tedavisi sırasında, doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonu, kan yağları düzeylerini (kolesterol ve/veya trigliseridler) ve muhtemelen karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek için de testler yapacaktır. Cilt kanseri riskindeki artıştan dolayı, koruyuc u elbiseler giye
🔗 İlgili Sayfalar
Sirolimus
- Sirolimus ve Vorikonazol
- Sirolimus ve Verapamil hcl
- Sirolimus ve İtrakonazol
- Sirolimus ve Klaritromisin
- Sirolimus ve Siklosporin
- Sirolimus ve Flukonazol
- Sirolimus ve Nikardipin
- Sirolimus ve Karbamazepin
- Sirolimus ve İmatinib
- Sirolimus ve Posakonazol
- Sirolimus ve Verapamil hcl + trandolapril
- Sirolimus ve Ranolazin
- Sirolimus ve Kenodeoksikolik asit
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç