⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Dabrafenib ve Midazolam Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Dabrafenib ile Midazolam arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Dabrafenib belgesinde Midazolam için söylenenler

  • Bir klinik ilaç etkileşimi çalışmasında oral midazolamın (bir CYP3A4 substratı) C maks ve EAA değerleri, eş zamanlı uygulanan tekrarlı TAFİNLAR dozu ile sırasıyla %47 ve %65 azalmıştır.
    KÜB 4.5 · TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Dabrafenib
Günde bir kez 400 mg ketokonazolün (bir CYP3A4 inhibitörü) günde iki kez 75 mg TAFİNLAR ile birlikte uygulanması, günde iki kez 75 mg TAFİNLAR'ın tek başına uygulanmasına kıyasla TAFİNLAR'ın EAA'sında %71 artış ve TAFİNLAR'ın Cdeğerinde %33 artış ile sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Trametinib bir CYP3A4 indükleyicisi olan TAFİNLAR ile kombinasyon halinde uygulandığında, bir popülasyon PK analizi kullanılarak trametinib biyoyararlanımında %12’lik bir EAA azalmasına karşılık gelen küçük bir düşüş hesaplanmıştır. KÜB 4.5
Midazolam
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TAFİNLAR, sadece BRAF geninde bir değişiklik (mutasyon) bulunan melanom un ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri ( KHDAK) tedavisinde kullanıl malıdır. Bu nedenle, doktorunuz TAFİNLAR’ın sizin için uygun olup olmadığını değerlendirmek amacıyla önce kanser doku örneğinden bir test yapmalıdır . Eğer doktorunuz , TAFİNLAR ile trametinib tedavisini birlikte almanıza karar verirse, hem trametinib kullanma talimatını, hem de bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. TAFİNLAR’ın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ve hemşirenize sorunuz. TAFİNLAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Dabrafenib veya TAFİNLAR’ın içerdiği yardımcı maddelere (“Yardımcı maddeler” başlığı altında listelenmektedir) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). TAFİNLAR’ın size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz . TAFİNLAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ TAFİNLAR almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzun şunları bilmesi gerekebilir: • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa . • Böbrek problemleriniz varsa veya önceden böbrek probleminiz olduysa. Doktorunuz, TAFİNLAR kullanırken karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı izlemek için kan örneklerinizi alabilir. • Geçmişte melanom ya da KHDAK haricinde başka bir tipte kanseriniz olduysa , TAFİNLAR alırken cilt kanseri ve cilt kanseri dışı kanserler geliştirme riskiniz daha fazla olabilir. Trametinib ile birlikte TAFİNLAR almadan önce, doktorunuzun sizde şu durumların olup olmadığını bilmesi gerekir: • Kalp yetmezliği gibi kalp sorunlarınız veya nabzınız ile ilgili sorunlarız varsa. • Kanı gözden taşıyan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) veya gözde, sıvı sızıntısının neden olabileceği şişme (koriyoretinopati) dahil göz sorunlarınız va

MIDOLAM 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna v eya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali). MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 60 yaşın üzerindeyseniz, • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa, • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık), • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz, • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa. Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. MİDOLAM intravenöz olarak uyguland ığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir. MİDOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİDOLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç