⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Dabrafenib ve Doravirin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Dabrafenib ile Doravirin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Dabrafenib' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Doravirin belgesinde Dabrafenib için söylenenler

  • Eğer diğer orta düzeyde CYP3A indükleyicileriyle (örn., dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafsilin, modafinil, telotristat etil) eş zamanlı uygulama zorunlu ise, doravirin dozu günde iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir (dozlar yaklaşık 12 saat arayla alınmalıdır) (bkz. Bölüm 4.2).
    KÜB 4.5 · PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET
  • Kinaz inhibitörleri dabrafenib Etkileşim çalışılmamıştır.
    KÜB 4.5 · PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Dabrafenib
Günde bir kez 400 mg ketokonazolün (bir CYP3A4 inhibitörü) günde iki kez 75 mg TAFİNLAR ile birlikte uygulanması, günde iki kez 75 mg TAFİNLAR'ın tek başına uygulanmasına kıyasla TAFİNLAR'ın EAA'sında %71 artış ve TAFİNLAR'ın Cdeğerinde %33 artış ile sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Trametinib bir CYP3A4 indükleyicisi olan TAFİNLAR ile kombinasyon halinde uygulandığında, bir popülasyon PK analizi kullanılarak trametinib biyoyararlanımında %12’lik bir EAA azalmasına karşılık gelen küçük bir düşüş hesaplanmıştır. KÜB 4.5
Doravirin
Antimikobakteriyeller Tek doz rifampisin (600 mg SD, doravirin 100 mg SD) Çoklu doz rifampisin (600 mg QD, doravirin 100 mg SD) ↔ doravirin EAA 0,91 (0,78 - 1,06) Cmaks 1,40 (1,21 - 1,63) C24 0,90 (0,80 - 1,01) ↓ doravirin EAA 0,12 (0,10 - 0,15) Cmaks 0,43 (0,35 - 0,52) C24 0,03 (0,02 - 0,04) (CYP3A indüksiyonu) Eş zamanlı uygulama kontrendikedir. rifapentin Etkileşim çalışılmamıştır. KÜB 4.5
Beklenen: ↓ doravirin (CYP3A indüksiyonu) Eş zamanlı uygulama kontrendikedir. rifabutin (300 mg QD, doravirin 100 mg SD) ↓ doravirin EAA 0,50 (0,45 - 0,55) Cmaks 0,99 (0,85 - 1,15) C24 0,32 (0,28 - 0,35) (CYP3A indüksiyonu) Eğer doravirin rifabutin ile eş zamanlı uygulanırsa, doravirin dozu günde iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir (yaklaşık 12 saat arayla). KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Dabrafenib
OATP1B1/1B3 ve BCRP’nin indüksiyonu, rosuvastatin ile yürütülen bir klinik çalışma gözlemlerine göre olası değildir. KÜB 4.5
Doravirin
İntegraz zincir transfer inhibitörleri dolutegravir (50 mg QD, doravirin 200 mg QD) ↔ doravirin EAA 1 (0,89 - 1,12) Cmaks 1,06 (0,88 - 1,28) C24 0,98 (0,88 - 1,09) ↑ dolutegravir EAA 1,36 (1,15 - 1,62) Cmaks 1,43 (1,20 - 1,71) C24 1,27 (1,06 - 1,53) (BCRP’nin inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. raltegravir Etkileşim çalışılmamıştır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TAFİNLAR, sadece BRAF geninde bir değişiklik (mutasyon) bulunan melanom un ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri ( KHDAK) tedavisinde kullanıl malıdır. Bu nedenle, doktorunuz TAFİNLAR’ın sizin için uygun olup olmadığını değerlendirmek amacıyla önce kanser doku örneğinden bir test yapmalıdır . Eğer doktorunuz , TAFİNLAR ile trametinib tedavisini birlikte almanıza karar verirse, hem trametinib kullanma talimatını, hem de bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. TAFİNLAR’ın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ve hemşirenize sorunuz. TAFİNLAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Dabrafenib veya TAFİNLAR’ın içerdiği yardımcı maddelere (“Yardımcı maddeler” başlığı altında listelenmektedir) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). TAFİNLAR’ın size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz . TAFİNLAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ TAFİNLAR almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzun şunları bilmesi gerekebilir: • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa . • Böbrek problemleriniz varsa veya önceden böbrek probleminiz olduysa. Doktorunuz, TAFİNLAR kullanırken karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı izlemek için kan örneklerinizi alabilir. • Geçmişte melanom ya da KHDAK haricinde başka bir tipte kanseriniz olduysa , TAFİNLAR alırken cilt kanseri ve cilt kanseri dışı kanserler geliştirme riskiniz daha fazla olabilir. Trametinib ile birlikte TAFİNLAR almadan önce, doktorunuzun sizde şu durumların olup olmadığını bilmesi gerekir: • Kalp yetmezliği gibi kalp sorunlarınız veya nabzınız ile ilgili sorunlarız varsa. • Kanı gözden taşıyan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) veya gözde, sıvı sızıntısının neden olabileceği şişme (koriyoretinopati) dahil göz sorunlarınız va

PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PIFELTRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Doravirine veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik iseniz. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: - Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetler için kullanılan ilaçlar) - Rifampisin, rifapentin (verem için kullanılan ilaçlar) - Sarı kantaron (St.John’s wort otu-Hypericum perforatum, depresyon veya kaygı için kullanılan bitkisel bir ilaç) veya bu maddeyi içeren ürünler - Mitotan (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Enzalutamid (prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Lumakaftor (kistik fibrozis tedavisinde kullanılan bir ilaç) Yukarıdakiler sizin için geçerliyse PIFELTRO almayınız. Kullanma talimatındaki herhangi bir bilgiden emin olamazsanız PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümündeki listeye de bakınız. PIFELTRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Şiddetli cilt reaksiyonları PIFELTRO tedavisiyle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu şiddetli cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz P IFELTRO'yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın. İmmün reaktivasyon sendromu Bu ilaç dahil olmak üzere herhangi bir HIV ilacı almaya başlamanızdan sonra bu durum gelişebilir. Bağışıklık sisteminiz güçlenebilir ve uzun zamandır vücudunuzda sessiz kalmış enfeksiyonlarla savaşmaya başlayabilir. HIV ilacınıza başladıktan sonra yeni herhangi bir belirti yaşamaya başlarsanız hemen doktorunuzu arayınız. Otoimmün bozukluklar

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç