Dabrafenib ve Trametinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Dabrafenib ile Trametinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Dabrafenib belgesinde Trametinib için söylenenler
-
TAFİNLAR, trametinib ile kombinasyon halinde uygulandığında, TAFİNLAR ve trametinib KÜB’ünde Bölüm 4.4 ve 4.5’te bulunan tıbbi ürün etkileşimleri ile ilgili kılavuza başvurunuz.
KÜB 4.5 · TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL -
Trametinib bir CYP3A4 indükleyicisi olan TAFİNLAR ile kombinasyon halinde uygulandığında, bir popülasyon PK analizi kullanılarak trametinib biyoyararlanımında %12’lik bir EAA azalmasına karşılık gelen küçük bir düşüş hesaplanmıştır.
KÜB 4.5 · TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL -
Yiyeceklerin TAFİNLAR üzerine etkisi Hastalar TAFİNLAR’ı monoterapi olarak ya da trametinib ile birlikte kullandıklarında, yiyeceklerin TAFİNLAR’ın emilimi üzerine etkileri nedeniyle yemeklerden en az bir saat önce veya iki saat sonra almalıdırlar (bkz. Bölüm 5.2).
KÜB 4.5 · TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Duyarlı CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19, UDP glukoronosil transferaz (UGT) ve taşıyıcı substratlarının (örn.; Pgp veya MRP-2) konsantrasyonları artabilir. KÜB 4.5
Taşıyıcı protein P-gp ve ayrıca MRP-2 gibi başka taşıyıcılar da indüklenebilir. KÜB 4.5
Hepatik P -gp’nin güçlü inhibisyonunun MEKİNİST düzeyinde artışa yol açma olasılığı dışlanamadığı için, MEKİNİST, P-gp’nin güçlü inhibitörleri olan tıbbi ürünler ( örn. verapamil, siklosporin, ritonavir, kinidin, itrakonazol) ile bir arada uygulanırken dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5
MEKİNİST, efluks taşıyıcısı P-gp’nin in vitro substratıdır. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
OATP1B1/1B3 ve BCRP’nin indüksiyonu, rosuvastatin ile yürütülen bir klinik çalışma gözlemlerine göre olası değildir. KÜB 4.5
MEKİNİST bağırsakta BCRP substratlarının (örn. pitavastatin) geçici inhibisyonu ile sonuçlanabilir ki bu durum bu ajanların ve MEKİNİST dozlarının aşamalı olarak uygulanması (2 saatlik arayla) ile azaltılabilir. KÜB 4.5
MEKİNİST, bağırsakta BCRP substratlarının (örn. Pitavastatin) geçici inhibisyonu na neden olabilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
TAFINLAR 50 MG 120 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TAFİNLAR, sadece BRAF geninde bir değişiklik (mutasyon) bulunan melanom un ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri ( KHDAK) tedavisinde kullanıl malıdır. Bu nedenle, doktorunuz TAFİNLAR’ın sizin için uygun olup olmadığını değerlendirmek amacıyla önce kanser doku örneğinden bir test yapmalıdır . Eğer doktorunuz , TAFİNLAR ile trametinib tedavisini birlikte almanıza karar verirse, hem trametinib kullanma talimatını, hem de bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. TAFİNLAR’ın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ve hemşirenize sorunuz. TAFİNLAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Dabrafenib veya TAFİNLAR’ın içerdiği yardımcı maddelere (“Yardımcı maddeler” başlığı altında listelenmektedir) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). TAFİNLAR’ın size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz . TAFİNLAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ TAFİNLAR almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzun şunları bilmesi gerekebilir: • Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa . • Böbrek problemleriniz varsa veya önceden böbrek probleminiz olduysa. Doktorunuz, TAFİNLAR kullanırken karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı izlemek için kan örneklerinizi alabilir. • Geçmişte melanom ya da KHDAK haricinde başka bir tipte kanseriniz olduysa , TAFİNLAR alırken cilt kanseri ve cilt kanseri dışı kanserler geliştirme riskiniz daha fazla olabilir. Trametinib ile birlikte TAFİNLAR almadan önce, doktorunuzun sizde şu durumların olup olmadığını bilmesi gerekir: • Kalp yetmezliği gibi kalp sorunlarınız veya nabzınız ile ilgili sorunlarız varsa. • Kanı gözden taşıyan damarda tıkanma (retinal ven tıkanması) veya gözde, sıvı sızıntısının neden olabileceği şişme (koriyoretinopati) dahil göz sorunlarınız va
MEKINIST 2 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MEKİNİST, sadece BRAF mutasyonlu melanom ve KHDAK tedavisinde kullanılmalıdır. Bu nedenle doktorunuz, tedaviye başlamadan önce bu mutasyon için test yapacaktır. Eğer doktorunuz aynı anda MEKİNİST ve dabrafenib ile tedavi görmenize karar verirse hem bu kullanma talimatını hem de dabrafenibin kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz . Bu ilaçların kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız. MEKİNİST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer trametinibe veya MEKİNİST içeriğindeki yardımcı maddelerden herhan gi birine karşı alerjiniz varsa (“Yardımcı maddeler” b aşlığı altında listelenmektedir). MEKİNİST’in size uygun olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz. MEKİNİST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ MEKİNİST almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzun şunları bilmesi gerekir: • Karaciğer sorunlarınız varsa. Doktorunuz, bu ilacı kullanırken karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için bazı kan testleri de yapabilir. • Böbrek sorunlarınız varsa ya da önceden bu tür sorunlarınız olduysa. • Akciğer ya da solunum ile ilgili sorunlarınız varsa ya da önceden bu tür sorunlarınız olduysa. • Kalp yetmezliği (nefes darlığı, yatarken solunum güçlüğü, eller veya ayaklarda şiş liğe neden olabilir) gibi kalp sorunlarınız veya kalbinizin atış şekli ile ilgili sorunlarınız varsa. Doktorunuzun tedaviden önce ve tedavi sırasında kalp fonksiyonunuzu kontrol etmesi gerekir. • Kanı gözden toplayan damarda tıkanıklık (retinal ven oklüzyonu) ya da gözün retina tabakasında sıvı birikimi ile ödem meydana gelmesi (koryoretinopati) dahil göz sorunlarınız varsa. Dabrafenib tedavisi ile birlikte MEKİNİST almadan önce , doktorunuzun şunları bilmesi gerekir: • KHDAK ya da melanomdan baş
🔗 İlgili Sayfalar
Dabrafenib
- Dabrafenib ve Vorikonazol
- Dabrafenib ve Gemfibrozil
- Dabrafenib ve İtrakonazol
- Dabrafenib ve Fenitoin sodyum
- Dabrafenib ve Fenobarbital
- Dabrafenib ve Rosuvastatin
- Dabrafenib ve Varfarin sodyum
- Dabrafenib ve Doravirin
- Dabrafenib ve Lamivudin + tenofovir + doravirin
- Dabrafenib ve Klaritromisin
- Dabrafenib ve Ketokonazol
- Dabrafenib ve Midazolam
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç