Atorvastatin ve Midostaurin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Atorvastatin ile Midostaurin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Midostaurin belgesinde Atorvastatin için söylenenler
-
Taşıyıcı BCRP’nin substratları olan dar bir terapötik aralığa sahip tıbbi ürünler (örn. rosuvastatin veya atorvastatin), midostaurin ile birlikte uygulandıklarında dikkatli kullanılmalıdırlar ve optimal maruziyeti sürdürmek için doz ayarlaması gerektirebilirler.
KÜB 4.5 · MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL -
Taşıyıcıların substratları Sağlıklı gönüllülerde, tek doz rosuvastatinin (BCRP substratı) tek doz midostaurin (100 mg) ile birlikte uygulanması, rosuvastatin EAA inf ve EAA son değerlerini sırasıyla %37 ve %48 oranında artırmıştır; Tek başına rosuvastatin uygulamasına kıyasla C max yaklaşık iki kat (2 ,01 kat) artmıştır.
KÜB 4.5 · MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Boseprevir ile eş zamanlı olarak verildiği sürece günlük doz 20 mg’ı geçmemelidir. & Tedavilerin oranını temsil eder (eş zamanlı verilen ilaç artı atorvastatin ile tek başına atorvastatin karşılaştırması). # Klinik anlam için bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5. * CYP3A4’ü baskılayan bir ya da daha fazla bileşen içerir ve CYP3A4 ile metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Boseprevir ile eş zamanlı olarak verildiği sürece 20 mg/gün dozu aşılmamalıdır. & Tedavilerin oranını temsil eder (eş zamanlı verilen ilaç artı atorvastatin ile tek başına atorvastatin karşı laştırması). # Klinik anlam için Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5. * CYP3A4’ü baskılayan bir ya da daha fazla bileşen içerir ve CYP3A4 ile metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllüler üzerinde gerçekleştirilen bir çalışmada, kuvvetli CYP3A4 indükleyicisi rifampisinin (günde 600 mg) tek bir 50 mg'lık midostaurin dozuyla eşzamanlı olarak uygulanması, midostaurin Cdeğerini %73 ve EAAdeğerini %96 düşürmüştür. KÜB 4.5
Bir hasta alt kümesinde (N=7) midostaurin, güçlü CYP3A4 inhibitörü itrakonazol ile birlikte kararlı plazma konsantrasyonuna ulaşmış iken (21 gün süreyle günde iki kez 50 mg), midostaurin kararlı durum maruziyeti (C) 2.09-kat artmıştır. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Atorvastatin ayrıca, efluks taşıyıcıları P-glikoprotein’in (P-gp) ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovirin her ikisi de atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların (örneğin OATP1B1/1B3, P-gp ve BCRP) inhibitörleri olup, sistemik atorvastatin maruziyetinin artmasına neden olur (bkz. Tablo 1). KÜB 4.5
Taşıyıcıların substratları Sağlıklı gönüllülerde, tek doz rosuvastatinin (BCRP substratı) tek doz midostaurin (100 mg) ile birlikte uygulanması, rosuvastatin EAAve EAAdeğerlerini sırasıyla %37 ve %48 oranında artırmıştır; Tek başına rosuvastatin uygulamasına kıyasla Cyaklaşık iki kat (2.01 kat) artmıştır. KÜB 4.5
Taşıyıcı BCRP’nin substratları olan dar bir terapötik aralığa sahip tıbbi ürünler (örn. rosuvastatin veya atorvastatin), midostaurin ile birlikte uygulandıklarında dikkatli kullanılmalıdırlar ve optimal maruziyeti sürdürmek için doz ayarlaması gerektirebilirler. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ALVASTIN 10 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ALVASTİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Atorvastatine veya ilaç içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, • Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız, • Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz, • Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa, • Aşırı miktarda alkol aldıysanız, • Hepatit C tedavisinde glecaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanırsanız. ALVASTİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbrek problemleriniz ya da böbrek problemi öykünüz varsa, • Eğer daha önce tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrılarınız ve sızılarınız olmuşsa, kendinizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü varsa, • Eğer daha önce beyin içine kanama ile seyreden inme geçirmişseniz ya da önceki inmelerinize bağlı olarak beyninizde sıvı dolu kistler oluşmuşsa, • Daha önce diğer lipid düşürücü ilaçlar (örneğin statinler veya fibratlar) ile tedavi sırasında kas sorunlarınız olduysa (kas ağrısı, güçsüzlüğü vb.), • Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız, • Bazı şekerlere karşı intoleransınız var ise, • Önemli bir solunum güçlüğünüz var ise, • Hipotiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi) varsa, • 70 yaşından daha yaşlı iseniz, • Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla Fusidik asit isimli bir ilaç (bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız. Fusidik asit ve ALVASTİN ®’in beraber kullanılması ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir. • Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğ
MIDEON 25 MG YUMUSAK KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Doktorunuzun talimatlarını dikkatle takip ediniz. Doktorunuzun talimatları, bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. MİDEON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Midostaurine veya bu ilacın diğer içerdiği yardımcı maddelerden (bölüm 6’da listesi yer almaktadır) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzun tavsiyesini sorunuz. • Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: - Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar; örneğin rifampisin; - Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar; örneğin karbamazepin veya fenitoin; - Enzalutamid; prostat kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaç; - Sarı kantaron (Hypericum perforatum olarak da bilinir); depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç. MİDEON ile tedavi sırasında bu ilaçlardan kaçınılmalıdır. Size, MİDEON ile tedaviniz sırasında bunlardan birini almaya başlamanız gerektiği söylendiyse doktorunuzla konuşunuz. MİDEON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlarda MİDEON’u kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşürüz: • Enfeksiyonlarınız varsa. • Kalp hastalığınız varsa. • Akciğerlerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız. • Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa. Eğer MİDEON ile tedaviniz sırasında bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız vakit geçirmeden doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz: • Ateşiniz, boğaz ağrınız veya ağız ülserleriniz olursa; çünkü bunlar, akyuvar sayınızın düşük olduğunu gösterebilir. • Ateş, balgamlı veya balgamsız öksürük, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede zorluk veya nefes darlığı gibi semptomları ilk defa yaşarsanız ya da var olan bu semptomlarda kötüle
🔗 İlgili Sayfalar
Atorvastatin
- Atorvastatin ve Siklosporin
- Atorvastatin ve Ritonavir
- Atorvastatin ve İtrakonazol
- Atorvastatin ve Darunavir
- Atorvastatin ve Posakonazol
- Atorvastatin ve Diltiazem hcl
- Atorvastatin ve Verapamil hcl
- Atorvastatin ve Flukonazol
- Atorvastatin ve Ezetimib
- Atorvastatin ve Amlodipin
- Atorvastatin ve Gemfibrozil
- Atorvastatin ve Amiodaron hcl
- Atorvastatin ve Varfarin sodyum
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç