Atorvastatin + Ezetimib ve Gemfibrozil Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Atorvastatin + Ezetimib ile Gemfibrozil arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Atorvastatin + Ezetimib belgesinde Gemfibrozil için söylenenler
-
Eş zamanlı fenofibrat veya gemfibrozil uygulanması total ezetimib konsantrasyonlarını hafifçe yükseltmiştir (sırasıyla yaklaşık 1,5 ve 1,7 kat).
KÜB 4.5 · EZETEC PLUS 10 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) -
Gemfibrozil: HMG-KoA redüktaz inhibitörleri ile gemfibrozilin birlikte kullanımındaki artmış miyopati/rabdomiyoliz riski nedeniyle, Atorvastatin’in gemfibrozil ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır.
KÜB 4.5 · EZETEC PLUS 10 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) -
Atorvastatin ile bağlantılı etkileşimler HMG-KoA redüktaz inhibitörleriyle tedavi sırasında; siklosporin, fibrik asit türevleri (gemfibrozil, fenofibrat gibi), niasin veya sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (örneğin, eritromisin, klaritromisin (aşağıya bakınız) ve azol antifungalleri) birlikte uygulanması miyopati riskini arttırmaktadır (Bkz. Bölüm 4.4.).
KÜB 4.5 · FIXLIP 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (30 FİLM KAPLI TABLET)
Gemfibrozil belgesinde Atorvastatin + Ezetimib için söylenenler
-
Gemfibrozilin simvastatin, lovastatin, pravastatin , rosuvastatin ve atorvastatin farmakokinetiği üzerinde etki li olduğu bildirilmiştir.
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET -
Sağlıklı gönüllülerde 40 mg'lık tek atorvastatin dozunun gemfib ro zil (7 gün boyunca günde iki kez 600 mg) ile birlikte uygulanması, atorvastatinin ortalama EAA değerinde 1,35 kat artışa neden olurken, ortalama Cmaks değerinde artışa neden olmamıştır.
KÜB 4.5 · LOPID 600 MG 30 TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
OATP1B1 — her iki üründe de geçiyor
OATP1B1 inhibitörleri (örn. Siklosporin) atorvastatinin biyoyararlanımını arttırır. 10 mg atorvastatin ve 5,2 mg/kg/gün siklosporinin eş zamanlı kullanımı açığa çıkan atorvastatinde 7,7 kat artışa sebep olmuştur. KÜB 4.5
Rifampinin çift yönlü etki mekanizması nedeniyle, (sitokrom P450 3A4indüksiyonu ve hepatosit alım transporteri OATP1B1 inhibisyonu), atorvastatinin rifampinle birlikte alınması önerilmektedir. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim) ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3'ün güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Gemfibrozil 1-O-β glukuronid de OATP1B1'i inhibe eder. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
EZETEC PLUS 10 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
EZETEC PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Ezetimib’e, atorvastatine, lipit düşürücü benzer ilaçlara veya EZETEC PLUS ’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz), • Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz, • Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa, • Aşırı miktarda alkol aldıysanız, • 18 yaşın altındaki çocuklarda, • Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız ya da uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, • Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız yaklaşık 1 ay önceden EZETEC PLUS kullanımını kesmenizi doktorunuz önerecektir. EZETEC PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbrek problemleriniz ya da böbrek problemi öykünüz varsa, • Şeker hastalığı açısından risk faktörleriniz var sa. Şeker hastalığınız veya şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa; bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından izleyecektir. Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı geliştirme riskiniz olabilir. • Sizde veya ailenizin diğer fertlerinde kas hastalığı mevcutsa, • Daha önce lipid düşürücü ilaçlar ( Örneğin statinler veya fibratlar) ile tedavi sırasında kas sorunlarınız olduysa (Kas ağrısı, güçsüzlüğü v.b.), • Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız, • Hipotiroidizm (Vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi) varsa, • Bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) varsa, • Önemli bir solunum güçlüğünüz varsa, • 70 yaşından büyük iseniz. Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kasların da güçsüzlüğe
LOPID 600 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LOPID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gemfibrozile veya benzer yağ düzenleyici ilaçlara ya da LOPID’in diğer bileşenlerinden herhang i birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerji). • Karaciğer hastalığınız varsa. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. • Safra taşı, safra ve safra kesesi hastalığı hikayen iz varsa (safra yolu hastalığı) • Fibratlarla tedavi sırasında fo toalerji veya fototoksisite rea ksiyonu oluş ursa (güneş ışığına maruziyetle tetiklenen alerjik reaksiyon). • Şu anda diyabette kan şekeri düzeylerini azaltmak için kullanılan bir ilaç olan repaglinid , kolesterol düşürücü ilaç lar olan simvastatin veya rosuvastatin 40 mg ya da hepatit C enfeksiyonu tedavisi için kullanılan bir ilaç olan dasabuvir ya da pulmone r arter hipertansiyonunu n (akciğ er damar yatağındaki kan basıncı ) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan seleksipag alıyorsanız. LOPID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Hafif veya orta şiddette böbrek hastalığınız varsa , • Tiroid yetersizliğiniz varsa, • Kas yıkımına ilişkin yüksek risk (rabdomiyoliz , kas hastalığı, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanım ) varsa: Risk faktörleri şunları içerir: Böbrek bozukluğu; yetersiz tiroid; 70 üzeri yaş; aşırı alkol kullanımı; başka bir fibratla veya statinle önceden kas ağrısı ve güçsüzlük hikayesi (m usküler toksisite); kalıtımsal kas bozuklukları hikayesi; LOPID’in kötü kolesterol ve trigliserid leri azaltmak ve iyi kolesterolü arttırmak için kullanılan rosuvastatin ve simvastatin gibi statinler ile birlikte kullanımı (simvastatin ve rosuvastatin 40 mg için bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”, “LOPID’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”), • Şeker hastalığınız varsa, • Kan şeker düzeyinizi aya
🔗 İlgili Sayfalar
Atorvastatin + Ezetimib
- Atorvastatin + Ezetimib ve Siklosporin
- Atorvastatin + Ezetimib ve Varfarin sodyum
- Atorvastatin + Ezetimib ve Digoksin
- Atorvastatin + Ezetimib ve Ritonavir
- Atorvastatin + Ezetimib ve Kolşisin
- Atorvastatin + Ezetimib ve Klaritromisin
- Atorvastatin + Ezetimib ve Fenofibrat
- Atorvastatin + Ezetimib ve İtrakonazol
Gemfibrozil
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin
- Gemfibrozil ve Paklitaksel
- Gemfibrozil ve Seleksipag
- Gemfibrozil ve Montelukast sodyum
- Gemfibrozil ve Enzalutamid
- Gemfibrozil ve Pravastatin sodyum
- Gemfibrozil ve Beksaroten
- Gemfibrozil ve Atorvastatin
- Gemfibrozil ve Dabrafenib
- Gemfibrozil ve Varfarin sodyum
- Gemfibrozil ve Loperamid hcl
- Gemfibrozil ve Rosuvastatin + ezetimib
- Gemfibrozil ve Amlodipin + rosuvastatin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç