⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amlodipin + Atorvastatin ve Ritonavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amlodipin + Atorvastatin ile Ritonavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: critical
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Güçlü CYP3A4 inhibisyonu sonucu statin plazma konsantrasyonu 5 ila 10 kat artar; bu durum akut rabdomiyoliz, miyopati ve sekonder akut tübüler nekroza yol açabilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Hayatı Tehdit Eden / Kombinasyondan Kaçınılmalı
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
İnhibitör tedavisi sürerken statine geçici olarak ara verilmeli ya da CYP3A4 ile metabolize olmayan statin sınıfına geçiş değerlendirilir. Bu metin, kullanılabilecek ilaç sınıflarını adlandırır; hasta özelinde bir reçete önerisi değildir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Amlodipin + Atorvastatin belgesinde Ritonavir için söylenenler

  • Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 gün (14. ila 21. günler) 1. günde 40 mg, 20. günde 10 mg 9,4 Atorvastatin kullanımından kaçınılmalıdır.
    KÜB 4.5 · CADUET 10MG/10MG 30 FİLM TABLET
  • Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 gün 4 gün boyunca 20 mg OD 5,9 Atorvastatin dikkatli kullanılmalı, mümkün olan en düşük doz tercih tercih edilmelidir.
    KÜB 4.5 · CADUET 10MG/10MG 30 FİLM TABLET
  • Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 gün 4 gün boyunca 10 mg OD 3,4 Atorvastatin dozu, darunavir veya ritonavir içeren ürünlerle birlikte uygulama sırasında günlük 20 mg'lık dozu geçmemelidir.
    KÜB 4.5 · CADUET 10MG/10MG 30 FİLM TABLET

Ritonavir belgesinde Amlodipin + Atorvastatin için söylenenler

  • Kalsiyum kanal antagonistleri Amlodipin, diltiazem, nifedipin Farmakokinetik güçlendirici veya antiretroviral ajan olarak uygulanan ritonavir CYP3A4’ü inhibe eder ve sonuç olarak kalsiyum kanal antagonistlerinin plazma konsantrasyonlarını yükseltmesi beklenir.
    KÜB 4.5 · NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Atorvastatin
Mümkünse, potent CYP3A4 inhibitörlerinin (örneğin siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol, HCV tedavisinde kullanılan bazı antiviraller (örn., elbasvir/grazoprevir), ve ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, vb. HIV proteaz inhibitörleri) birlikte uygulanılmasından kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri Amlodipinin güçlü veya orta derecede güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile (proteaz inhibitörleri, azol antifungaller, eritromisin veya klaritromisin gibi makrolidler verapamil veya diltiazem) birlikte kullanımı, amlodipin maruziyetinde anlamlı bir artışa yol açarak hipotansiyon riskinin artmasına neden olabilmektedir. KÜB 4.5
Ritonavir
HMG Co-A redüktaz inhibitörleri Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin Lovastatin ve simvastatin gibi CYP3A metabolizmasına yüksek derecede bağımlı olan HMG Co­A redüktaz inhibitörleri bir antiretroviral ajan veya farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavirle birlikte uygulandığında plazma konsantrasyonlarında belirgin yükselme beklenir. KÜB 4.5
HMG Co-A Redüktaz inhibitörleri Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin Lovastatin ve simvastatin gibi CYP3A metabolizmasına yüksek derecede bağımlı olan HMG Co-A redüktaz inhibitörleri bir antiretroviral ajan veya farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavirle birlikte uygulandığında plazma konsantrasyonlarında belirgin yükselme beklenir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Atorvastatin
Atorvastatin ayrıca, bir transmembran taşıyıcısı olan P-glikoprotein (P -gp)ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Ritonavir
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Atorvastatin
Atorvastatin ayrıca, bir transmembran taşıyıcısı olan P-glikoprotein (P -gp)ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovir, atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların inhibitörleridir, örn., OATP1B1/1B3, P -gp ve BCRP, atorvastatinin sistemik maruziyetinde artışa yol açar (bkz. Tablo 1). KÜB 4.5
Ritonavir
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

CADUET 10MG/10MG 30 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

CADUET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Amlodipin veya atorvastatin veya herhangi bir kalsiyum kanal blokerine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık) • Bu ilacın içeriğindeki herhangi bir bileşene (bunlar, kullanma talimatının başında listelenmiştir) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık) • Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz • Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa • Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız • Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol veya bir antibiyotik olan telitromisin kullanıyorsanız • Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon) • Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojen ik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa • Bir kalp krizi sonrası gelişmiş kalp yetmezliğiniz varsa • Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanıyorsanız CADUET kullanımından kaçınılmalıdır. CADUET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa • Ağızdan ya da enjeksiyon yolu ile fusidik asit (bakteri enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve CADUET kombinasyonu ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir. • Böbrek problemleriniz varsa • Tiroid beziniz normalden az çalışıyorsa (hipotiroidizm) • Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrısı, kişisel veya ailesel bir genetik kas problemi öykünüz varsa • Diğer kolesterol (lipid) düşürücü ilaçlar (örn. diğer ‘statinler’ veya ‘fibrat’ ilaçlar) ile tedavi sırasında önceden kas problemleri yaşadıysanız • Düzenli olarak çok miktarda alkol al

NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. NORVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NORVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer:  Etkin madde ritonavir veya NORVİR’in bileşimindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birisine karşı alerjiniz varsa.  Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.  NORVİR’in 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. NORVİR’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:  Astemizol veya terfenadin (alerji belirtilerini tedavi etmek için sık kullanılan ilaçlardır - bu ilaçlar reçetesiz alınabilmektedir)  Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (düzensiz kalp atımlarını tedavi etmek için kullanılanlar)  Dihidroergotamin, ergotamin (migren türü baş ağrısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)  Ergonovin, metilergonovin (doğum ya da düşük sırasında oluşabilecek fazla kanamayı durdurmak için kullanılır)  Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya oral (ağız yoluyla alınan) midazolam (endişe halini ve/veya uyku sorunlarını gidermek için kullanılır)  Klozapin, pimozid (anormal düşünce ve duyguların tedavisinde kullanılır)  Petidin, propoksifen (ağrıyı dindirmek için kullanılır)  Ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır)  Lurasidon (depresyon tedavisinde kullanılır)  Ranolazin (kronik göğüs ağrısı (anjina) tedavisinde kullanılır)  Sisaprid (bazı mide sorunlarını gidermek için kullanılır)  Rifabutin (bazı enfeksiyonları önlemek/tedavi etmek için kullanılır)*  Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)*  Simvastatin, lovastatin (kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır)  Neratinib (meme kanseri tedavisinde kullanılır)  Lomitapid (kolesterol seviyesini dü

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç