⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amlodipin + Atorvastatin ve İtrakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amlodipin + Atorvastatin ile İtrakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: critical
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Güçlü CYP3A4 inhibisyonu sonucu statin plazma konsantrasyonu 5 ila 10 kat artar; bu durum akut rabdomiyoliz, miyopati ve sekonder akut tübüler nekroza yol açabilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Hayatı Tehdit Eden / Kombinasyondan Kaçınılmalı
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
İnhibitör tedavisi sürerken statine geçici olarak ara verilmeli ya da CYP3A4 ile metabolize olmayan statin sınıfına geçiş değerlendirilir. Bu metin, kullanılabilecek ilaç sınıflarını adlandırır; hasta özelinde bir reçete önerisi değildir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Amlodipin + Atorvastatin belgesinde İtrakonazol için söylenenler

  • Itrakonazol 200 mg OD, 4 gün 40 mg SD 3,3 Atorvastatin dozu, itrakonazol içeren ürünlerle birlikte uygulama sırasında günlük 20 mg'lık dozu geçmemelidir.
    KÜB 4.5 · CADUET 10MG/10MG 30 FİLM TABLET

İtrakonazol belgesinde Amlodipin + Atorvastatin için söylenenler

  • Önerilmez Bosentan, Diltiazem, Guanfasin, Diğer Dihidropiridinler (örn. amlodipin, isradipin, nifedipin, nimodipin), Verapamil Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, bu ilaçların konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir.
    KÜB 4.5 · SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Atorvastatin
Mümkünse, potent CYP3A4 inhibitörlerinin (örneğin siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol, HCV tedavisinde kullanılan bazı antiviraller (örn., elbasvir/grazoprevir), ve ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, vb. HIV proteaz inhibitörleri) birlikte uygulanılmasından kaçınılmalıdır. KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri Amlodipinin güçlü veya orta derecede güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile (proteaz inhibitörleri, azol antifungaller, eritromisin veya klaritromisin gibi makrolidler verapamil veya diltiazem) birlikte kullanımı, amlodipin maruziyetinde anlamlı bir artışa yol açarak hipotansiyon riskinin artmasına neden olabilmektedir. KÜB 4.5
İtrakonazol
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Atorvastatin
Atorvastatin ayrıca, bir transmembran taşıyıcısı olan P-glikoprotein (P -gp)ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovir, atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların inhibitörleridir, örn., OATP1B1/1B3, P -gp ve BCRP, atorvastatinin sistemik maruziyetinde artışa yol açar (bkz. Tablo 1). KÜB 4.5
İtrakonazol
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Amlodipin + Atorvastatin
Atorvastatin ayrıca, bir transmembran taşıyıcısı olan P-glikoprotein (P -gp)ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
İtrakonazol
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

CADUET 10MG/10MG 30 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

CADUET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Amlodipin veya atorvastatin veya herhangi bir kalsiyum kanal blokerine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık) • Bu ilacın içeriğindeki herhangi bir bileşene (bunlar, kullanma talimatının başında listelenmiştir) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık) • Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz • Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa • Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyorsanız • Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol veya bir antibiyotik olan telitromisin kullanıyorsanız • Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon) • Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojen ik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa • Bir kalp krizi sonrası gelişmiş kalp yetmezliğiniz varsa • Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanıyorsanız CADUET kullanımından kaçınılmalıdır. CADUET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa • Ağızdan ya da enjeksiyon yolu ile fusidik asit (bakteri enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve CADUET kombinasyonu ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir. • Böbrek problemleriniz varsa • Tiroid beziniz normalden az çalışıyorsa (hipotiroidizm) • Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrısı, kişisel veya ailesel bir genetik kas problemi öykünüz varsa • Diğer kolesterol (lipid) düşürücü ilaçlar (örn. diğer ‘statinler’ veya ‘fibrat’ ilaçlar) ile tedavi sırasında önceden kas problemleri yaşadıysanız • Düzenli olarak çok miktarda alkol al

FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;  Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);  Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.  Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:  Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;  Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;  Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;  Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;  Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;  Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;  Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç