Afatinib ve Ritonavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Afatinib ile Ritonavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Afatinib belgesinde Ritonavir için söylenenler
-
Bunun aksine, ritonavir 40 mg GIOTRIF ile eş zamanlı olarak veya 6 saat sonra uygulandığında, afatinibin rölatif biyoyararlanımı sırası ile, %119 (EAA-∞) ve %104 (Cmaks) ile %111 (EAA0-∞) ve %105 (Cmaks) olmuştur.
KÜB 4.5 · GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET -
Tek doz 20 mg GIOTRIF uygulanmasından 1 saat önce güçlü bir P-gp ve BCRP inhibitörü olan ritonavir verildiğinde (3 gün süre ile günde iki kez 200 mg), afatinib maruziyeti %48 (eğri altında kalan alan (EAA0-∞)) ve %39 (maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaks)) oranında artmıştır.
KÜB 4.5 · GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET -
Bu nedenle, güçlü P-gp inhibitörleri (ritonavir, siklosporin A, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, verapamil, kinidin, takrolimus, nelfinavir, sakinavir ve amiodaron dahil, ama bunlarla sınırlı olmamak üzere) kullanılırken, bunların doz zamanları ile GIOTRIF kullanım zamanları arasında, tercihen 6 veya 12 saatlik aralıklar olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2).
KÜB 4.5 · GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Ritonavir belgesinde Afatinib için söylenenler
-
Afatinib NORVİR ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (afatinib KÜB'üne bakınız).
KÜB 4.5 · NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET -
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir.
KÜB 4.5 · NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET -
Afatinible ilgili ilaç advers reaksiyonları izlenmelidir.
KÜB 4.5 · NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Bu nedenle, güçlü P-gp inhibitörleri (ritonavir, siklosporin A, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, verapamil, kinidin, takrolimus, nelfinavir, sakinavir ve amiodaron dahil, ama bunlarla sınırlı olmamak üzere) kullanılırken, bunların doz zamanları ile GIOTRIF kullanım zamanları arasında, tercihen 6 veya 12 saatlik aralıklar olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
P-gp indükleyicilerinin afatinib üzerindeki etkileri Güçlü bir P-gp indükleyicisi olan rifampisin ile yapılan ön tedavi (7 gün süre ile günde bir kez 600 mg), tek doz 40 mg GIOTRIF uygulanmasından sonra plazma afatinib maruziyetini %34 (EAA0-∞) ve %22 (Cmaks) oranında azaltmıştır. KÜB 4.5
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce â %48 â %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış â %19 â %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra â %11 â %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Tek doz 20 mg GIOTRIF uygulanmasından 1 saat önce güçlü bir P-gp ve BCRP inhibitörü olan ritonavir verildiğinde (3 gün süre ile günde iki kez 200 mg), afatinib maruziyeti %48 (eğri altında kalan alan (EAA0-∞)) ve %39 (maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaks)) oranında artmıştır. KÜB 4.5
İlaç transport sistemleri ile etkileşimler P-gp ve meme kanseri direnç proteini (BCRP)inhibitörlerinin afatinib üzerindeki etkileri İn vitro çalışmalar, afatinibin bir P-gp ve BCRP substratı olduğunu göstermiştir. KÜB 4.5
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce â %48 â %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış â %19 â %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra â %11 â %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
Antikanser ajanlar ve kinaz inhibitörleri Afatinib 20 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /1 saat önce ↑ %48 ↑ %39 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir / birlikte alınmış ↑ %19 ↑ %4 40 mg, tek doz 200 mg, 12 saatte bir /6 saat sonra ↑ %11 ↑ %5 Serum konsantrasyonları ritonavir ile Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve akut P-gp inhibisyon nedeniyle yükselebilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GIOTRIF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Afatinibe veya bu ilacın formülünde bulunan ve yukarıda “yardımcı maddeler” başlığı altında belirtilen maddelere karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. GIOTRIF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, bu ilacı almadan önce doktorunuza bildiriniz. • Kadınsanız, vücut ağırlığınız 50 kg’ın altında ise veya böbrek problemleriniz varsa. Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, yan etkiler sizde daha belirgin görülebileceği için, doktorunuz sizi daha yakından gözlemleyecektir. • Eğer akciğerlerinizde bir iltihaplanma öykünüz varsa (interstisyel akciğer hastalığı) • Karaciğer problemleriniz varsa. Doktorunuz bazı karaciğer testleri yaptırabilir. Eğer karaciğer hastalığınız şiddetli ise, bu ilaçla tedavi edilmeniz önerilmez. • Şiddetli göz kuruluğu, gözün ön kısmındaki şeffaf tabakanın (kornea) iltihabı veya gözün dış kısımlarını tutan ülser gibi göz problemleri ile ilgili bir öykünüz varsa veya kontakt lens kullanıyorsanız. • Kalp problemleri öykünüz varsa. Bu durumda doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Bu ilacı kullanırken aşağıdakilerden herhangi birisinin olması halinde derhal doktorunuza haber veriniz: • İshaliniz olursa. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz tedavi edilmesi önemlidir. • Cilt döküntüleriniz olursa. Cilt döküntülerinin erken dönemde tedavisi önemlidir. • Nefes darlığınız olursa veya nefes darlığınız aniden daha da kötüleşirse. Bu durum öksürük veya ateşle birlikte görülebilir. Bu belirtiler akciğerlerdeki bir iltihabın göstergesi olabilir (interstisyel akciğer hastalığı) ve hayati tehlikeye yol açabilir. • Midenizde veya bağırsaklarınızda şiddetli ağrı varsa, ateş, titreme
NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. NORVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NORVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: Etkin madde ritonavir veya NORVİR’in bileşimindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birisine karşı alerjiniz varsa. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa. NORVİR’in 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. NORVİR’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız: Astemizol veya terfenadin (alerji belirtilerini tedavi etmek için sık kullanılan ilaçlardır - bu ilaçlar reçetesiz alınabilmektedir) Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (düzensiz kalp atımlarını tedavi etmek için kullanılanlar) Dihidroergotamin, ergotamin (migren türü baş ağrısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) Ergonovin, metilergonovin (doğum ya da düşük sırasında oluşabilecek fazla kanamayı durdurmak için kullanılır) Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya oral (ağız yoluyla alınan) midazolam (endişe halini ve/veya uyku sorunlarını gidermek için kullanılır) Klozapin, pimozid (anormal düşünce ve duyguların tedavisinde kullanılır) Petidin, propoksifen (ağrıyı dindirmek için kullanılır) Ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) Lurasidon (depresyon tedavisinde kullanılır) Ranolazin (kronik göğüs ağrısı (anjina) tedavisinde kullanılır) Sisaprid (bazı mide sorunlarını gidermek için kullanılır) Rifabutin (bazı enfeksiyonları önlemek/tedavi etmek için kullanılır)* Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)* Simvastatin, lovastatin (kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır) Neratinib (meme kanseri tedavisinde kullanılır) Lomitapid (kolesterol seviyesini dü
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç