⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amiodaron Hcl ve Haloperidol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amiodaron Hcl ile Haloperidol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Her iki ajan da kardiyak repolarizasyonu uzatır; etki additiftir. Uzayan QTc, torsades de pointes riskini artırır ve risk hipokalemi, hipomagnezemi, bradikardi ve ileri yaşla birlikte belirginleşir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Bu kural bir mutlak kontrendikasyon tanımlamaz; birlikte kullanılacaksa başlangıçta ve doz artışlarında EKG ile QTc ölçülmeli, potasyum ve magnezyum normal aralıkta tutulmalıdır. QTc 500 ms'yi aşarsa veya bazale göre 60 ms'den fazla uzarsa ajanlardan biri kesilmelidir. Bu metin küratörlü bir klinik nottur; hasta özelinde doz ve izlem kararı hekimindir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Amiodaron Hcl belgesinde Haloperidol için söylenenler

  • Amiodaron ile etkileşime giren daha önemli ilaçlardan bazıları arasında varfarin, digoksin, fenitoin ve QT aralığını uzatan ilaçlar bulunur. […] Torsades de Pointes’ı indükleyen ilaçlar: ‘Torsades de P ointes’ı indükleyen aşağıdaki ilaçlar ile kombine tedavi kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3) ­ Sınıf Ia antiaritmik ilaçlar (ör. kinidin, prokainamid, dizopiramid bepidril), ­ Sınıf III antiaritmik ilaçlar (ör. sotalol, bretilyum), ­ Olası ölümcül “ Torsades de Pointes” riski artışı olduğundan vinkamin, bazı nöroleptik ajanlar, sisaprid, intravenöz eritromisin, ko- trimoksazol veya pentamidin enjeksiyonu (parenteral olarak uygulandığında) gibi antiaritmik olmayan ilaçlar ­ Bazı antipsikotikler; klorpromazin, tiyoridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, amisülpirid ve sertindol ­ Lityum ve doksepin, maprotilin, amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar ­ Terfenadin, astemizol, mizolastin gibi belli antihistaminler ­ Kinin, meflokin, klorokin, halofantrin gibi antimalaryal ilaçlar
    KÜB 4.5 · CORDARONE BT 200 MG 30 TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Flekainid: Flekainid esas olarak CYP 2D6 tarafından metabolize olur, bu enzimin inhibe edilmesi sonucu amiodaron, flekainidin plazma seviyelerini artırabilir; dolayısıyla flekainid dozunun % 50 azaltılması ve hastanın yan etkiler için yakından takip edilmesi tavsiye edilir. KÜB 4.5
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. KÜB 4.5
Haloperidol
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Oral antikoagülan dozu, amiodaron tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra ayarlanmalıdır. +Sitokrom P450 3A4 sistemiyle metabolize edilen ilaçlar Bu gibi ilaçların, bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte uygulanması; bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesine ve dolayısıyla toksisitelerin artmasına neden olabilir: KÜB 4.5
Statinler: Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilen simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinlerin birlikte kullanılması kas toksisitesi (örn. rabdomiyoliz) riskini arttırır. Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen bir statin kullanılması önerilir. KÜB 4.5
Haloperidol
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Torsades de Pointes riski artabileceğinden (bkz. Bölüm 4.4), amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımına ancak her hasta için potansiyel risk ve yararlar dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra karar verilmeli ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir. KÜB 4.5
Torsades de pointes riski artabileceğinden, amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımına ancak her hasta için potansiyel risk ve yararlar dikkatli bir şekilde değ erlendirildikten sonra karar verilmeli ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir. KÜB 4.5
Haloperidol
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ila çlarla eş zamanlı kullanılması T orsades de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini artırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. AMİDOVİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • İyoda karşı alerjiniz varsa • Kendini kalp atımlarının aşırı hızlı veya aşırı yavaş ya da düzensiz olması şeklinde gösteren bir kalp bloğu durumunuz varsa • İleti bozukluğunuz varsa • Tiroid beziyle ilgili bir hastalığınız mevcutsa • Etkin madde olan amiodarona veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız • Torsades de pointes’e (ciddi kalp ritim bozukluğu) yol açan ilaçlar ile birlikte: - Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - Sınıf III antiaritmikler (dofetilid, ibutilid, sotalol), - Diğer ilaçlar: Bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, mizolastin, IV vinkamin - Sültoprid ile beraber kullanımda öldürücü ciddi kalp ritim bozukluğu oluşma riskinde artış oluşur • Ciddi düşük tansiyon durumu • Ciddi solunum yetmezliği • Kalp kası hastalığı veya kalp yetmezliği olgularında • Ciddi kan dolaşım problemleriniz varsa, • 3 yaşın altındaki çocuklarda, erken ve yeni doğan bebeklerde, • Kalp ritmi düzenleyici olmayan ilaçlar; bazı nöroleptik ajanlar, pentamidin (damar içine uygulandığında) • Sparfloksazin ile birlikte kullanım AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Tansiyonunuz düşükse • Karaciğer hastalığınız varsa • Astım da dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa • Herhangi bir görme probleminiz varsa (“optik nörit” adı verilen hastalık dahil) • Amiodaron tablet kullanıyorsanız • İleri yaştaysanız (kalp hızını belirgin şekilde azaltabilir) • Kalp yetmezliğiniz varsa • Uzun QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritm

NORODOL 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

NORODOL®'u a,agidaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger; • Haloperidol veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 ~m duyarhhk gosteriyorsamz, • Kalp at1~1ruzm anonnal ritimde atmasma (aritmi) veya olagand1~1 yav~lamasma (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hasta11g1 oykilnilz varsa, • Kalp att~llllza etki eden herhangi bir ila9 ahyorsan1z, • Doktorunuz kamruzdaki potasyum seviyesinin 9ok dii~ilk oldugunu s5ylediyse, • Parkinson hastas1ysamz, • Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" ad1 verilen boliimiln etkilendigi bir durumun oldugunu soylediyse, • Farkmdahgm1zm, bilincinizin azalmas1 veya tepkilerinizin yava~lamas1 durumu var ise, NORODOL®'u a,ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eger; • Kalp hastahg1mz varsa veya ailenizden biri kalp hastahgma bagb olarak aniden hayatm1 kaybettiyse, • Beyin kanamas1 ge9irdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (fel9) ge9inneye diger ki~ilerden daha fazla yatkm oldugunuzu soylediyse, • Kanm1zdaki mineral ( elektrolitler) seviyesi nonnalden dii~ilk 1se, doktorunuz size oneride bulunacaktlf' • Uzun silredir diizenli yemek yemiyorsan1z, • Karaciger veya bobrek sorunlanruz varsa, • Epilepsi hastas1ysan1z veya konvillziyona neden olabilecek herhangi diger bir durum soz konusu ise, • Depresyondaysan1z, • Tiroid bezi ile ilgili sorunlanruz var ise, • Kanserli olmayan bobrekilstil bezi tilmorilnilz var ise, dikkatli kullamruz. • Diger antipsikotik ila9larda oldugu gibi, bu ila9 da demansa bagh psikozu olan y~h hastalann tedavisinde kullanild1gmda oliim riskinde art1~a neden olma olas1hg1 ta~1maktadtr. • Diger antipsikotik il~larda oldugu gibi, seyrek olarak toplar damarlarda kan p1ht1s1 olu~umu (venoz tromboembolik olay- VTE ) riskine neden olabilir. Medikal saghk muayeneleri: Doktorunuz tedaviniz oncesi

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç