ZOLEXOL %1 10 GR KREM

ZOLEXOL 10g aluminyum tüp içerisinde beyaz renkli, homojen görünüşlü, opak bir kremdir. ZOLEXOL oksikonazol etkin maddesi iç ermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini oluşturan zarın oluş umunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. ZOLEXOL , topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler.

ZOLEXOL mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.

ZOLEXOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYlNIZ Eğer; • ZOLEXOL’ün etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa, Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLEXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • ZOLEXOL, gözler ve vajina (kadın üreme organı) ile temas etmemelidir. • ZOLEXOL, doktor tarafından önerilmediğ i takdirde di ğer topikal ilaçlar ile aynı zamanda kullanılmamalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLEXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması: ZOLEXOL deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZOLEXOL hamilelikte ancak doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu far k ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Topikal uygulanan oksikonazol, anne s ütüne geçer. Bu dönemde ilaç kullanıp kullanamayacağınıza risk/yarar ilişkisini değerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir. Araç ve makine kullanımı ZOLEXOL’ ün araç ve makina kullanımı üzerine etkisi yoktur.

ZOLEXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: ZOLEXOL 1gram kremde 115 mg propilen glikol içermektedir . Bu nedenle ciltte iritasyona neden olabilir. ZOLEXOL 1gram kremde 2 mg benzoik asit içermektedir . Bu nedenle deriye, göze ve mükoz membranlarına hafif derecede iritandır. ZOLEXOL 1gram kremde 40 mg s tearil alkol içermektedir. Bu nedenle bölgesel deri tepkimelerine (örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatite)) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Doktorunuz önermediği takdirde, diğer topikal i laçları ZOLEXOL ile aynı zamanda kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ZOLEXOL’ü daima doktorunuzun söylediğ i gibi alın ız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. ZOLEXOL’ü mantar hastalığ ından etkilenen bölge v e çevresine gü nde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalığın tekrarlamasını önlemek amacıyla, ayakta oluş an mantar tedavisinde 1 ay ve vücudun diğer bölgelerinde oluşan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devam ediniz.

Uygulama yolu ve metodu: Krem hafifçe parmakla ovularak emdirilir. Genital bölgedeki mantar tedavisine, olası alkol iritasyo nunu (tahriş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile başlanmalı ve çözelti ile devam edilmelidir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş ın altındaki çocuklar da mantar enfeksiyonlarının nadir olarak görülmesine karş ın, bu hastalıkların tedavisinde ZOLEXOL krem etkili bir şekilde kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: ZOLEXOL’ün yaşlılarda özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ZOLEXOL’ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.

Eğer ZOLEXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLEXOL kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLEXOL kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da hastaneye başvurunuz.

ZOLEXOL’ü kullanmayı unutursanız ZOLEXOL’ü kullanmayı unutursanız bu dozu atlayın ve daha s onra diğer doz zama nında ilacı kullanmaya devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ZOLEXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi ZOLEXOL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZOLEXOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, • Nefes darlığı, • Solunum sıkıntısı, • Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı, • Göğüste sıkışma hissi, • Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi, • Boğulma hissi, • Burun ve gözde kaşıntı, • Burun akıntısı, • Hapşırma, • Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, • Karın ağrısı, bulantı, kusma, • Baş dönmesi, • Bayılma hissi, • Kalpte çarpıntı.

Bunların he psi çok ciddi yan etkilerdir. Eğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLEXOL’e karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildigi sekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Kaşıntı, yanma

Yaygın olmayan: Iritasyon, alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı (alerjik kontakt dermatit), kıl kökü iltihabı, deride kızarıklık, kabarıklık, çatlak, döküntü, batma hissi veya beze (nodül).

Bunlar ZOLEXOL’ün hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konuş unuz. Ayrıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğ unuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeye n herhangi bir yan etki ile karşılaş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ZOLEXOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ◦C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLEXOL ‘ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş. Şerifali Mah. Bayraktar Bulvarı Beyan Sok. No:12 34775 Ümraniye/İstanbul

Üretim Yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş ÇOBS, Karaağaç Mah., Fatih Bulvarı No:32 Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 16/02/2016 tarihinde onaylanmıştır.