OCERAL %1 10 GR KREM

OCERAL 10 g aluminyum tüp içerisinde beyaz veya açı k sarı renkli, homojen görünü şlü, opak bir kremdir. OCERAL oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini olu şturan zarın olu şumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. OCERAL, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler. OCERAL mantar enfeksiyonlarının bulundu ğu ekstremitelere, vücut, ba şın saçlı kısımları ve dı ş genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.

OCERAL’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • OCERAL’ in etkin maddesine ya da içerdi ği yardımcı maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz (hipersensitivite) varsa, Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

OCERAL’i a şağıdaki durumlarda DĐKKATL Đ KULLANINIZ • OCERAL, gözler ve vajina (kadın üreme organı) ile temas etmemelidir. • OCERAL, doktor tarafından önerilmedi ği takdirde di ğer topikal ilaçlar ile aynı zamanda kullanılmamalıdır. Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

OCERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması OCERAL deriye uygulandı ğından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.

Hamilelik Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. OCERAL, hamilelikte ancak doktor gerekli gördü ğü takdirde kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Topikal uygulanan oksikonazol, anne sütüne geçer. B u dönemde ilaç kullanıp/kullanamayaca ğınıza risk/yarar ili şkisini de ğerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı OCERAL’in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur. OCERAL’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OCERAL %1 krem, 115 mg propilen glikol içermektedir. Bu nedenle ciltte iritasyona neden olabilir. OCERAL %1 krem, 2 mg benzoik asit içermektedir. Der iye, göze ve mükoz membranlarına hafif derecede iritandır.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Doktorunuz önermedi ği takdirde, di ğer topikal ilaçları OCERAL ile aynı zamanda kullanmayınız. E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OCERAL nasıl kullanır? • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: OCERAL’i daima doktorunuzun söyledi ği gibi alınız. Emin olmadı ğınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. OCERAL’i mantar hastalı ğından etkilenen bölge ve çevresine günde 1 veya 2 d efa uygulayınız. Hastalı ğın tekrarlamasını önlemek amacıyla, ayakta olu şan mantar tedavisinde 1 ay ve vücudun di ğer bölgelerinde olu şan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devam ediniz.

• Uygulama yolu ve metodu: Krem hafifçe parmakla ovularak emdirilir. Genital bölgedeki mantar tedavisine, olası alkol ir itasyonunu (tahri ş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile ba şlanmalı ve çözelti ile devam edilmelidir. • De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 ya şın altındaki çocuklarda mantar enfeksiyonlarının nadir olarak görülmesine kar şın, bu hastalıkların tedavisinde OCERAL krem etkili bir şekilde kullanılabilir. Ya şlılarda kullanımı: OCERAL’in ya şlılarda özel kullanımı yoktur.

• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği: OCERAL’in böbrek ve karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.

E ğer OCERAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OCERAL kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla OCERAL kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz ya da hastaneye ba şvurunuz. OCERAL’ i kullanmayı unutursanız OCERAL’ i kullanmayı unutursanız bu dozu atlayın ve daha sonra di ğer doz zamanında ilacı kullanmaya devam edin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OCERAL ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler Doktorunuza danı şmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi OCERAL içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. A şağıdakilerden biri olursa OCERAL’i kullanmayı durduru n ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Đlacın uygulandı ğı bölgede kızarıklık, ka şıntı, yanma hissi, • Nefes darlı ğı, • Solunum sıkıntısı, • Bo ğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı, • Gö ğüste sıkı şma hissi, • Vücutta a şırı sıcaklık/so ğukluk hissi, • Bo ğulma hissi, • Burun ve gözde ka şıntı, • Burun akıntısı, • Hap şırma, • Vücutta ka şıntılı kızarıklık/kabarıklık, • Karın a ğrısı, bulantı, kusma, • Ba ş dönmesi, • Bayılma hissi, • Kalpte çarpıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCERAL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmı ştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Ka şıntı, yanma Yaygın olmayan: Đritasyon, alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalı ğı (alerjik kontakt dermatit), kıl kökü iltihabı, deride kızarıklık, kabarıklık, çatlak, döküntü, batma hissi veya beze (nodül) Bunlar OCERAL’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " Đlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

OCERAL’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OCERAL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Saba Đlaç San. ve Tic. A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Kat:1 34303 Küçükçekmece - Đstanbul

Đmal yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK ĐRDA Ğ

Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmı ştır.