ZIAGEN 300 MG 60 FILM TABLET

İn vitro çalışmalar, abakavirin sitokrom P450 1A1’ i (CYP1A1) inhibe etme potansiyelinin olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Riosiguat: İn vitro olarak, abakavir CYP1A1’i inhibe eder . — KÜB 4.5

Abakavirin aynı zamanda in vitro ola rak CYP2C9 veya CYP2D6 enzim lerini klinik ilgili konsantrasyonlarda inhibe etmediği gösterilmiştir. — KÜB 4.5

Abakavirin aynı zamanda in vitro ola rak CYP2C9 veya CYP2D6 enzim lerini klinik ilgili konsantrasyonlarda inhibe etmediği gösterilmiştir. — KÜB 4.5

P450 abakavirin metabolizmasında önemli bir rol oynamaz ve abakavir CYP 3A4 ar acılı metaboliz ma için sınırlı potansiyel gösterir . — KÜB 4.5

2. ZIAGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ZIAGEN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ZIAGEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ZIAGEN nedir ve ne için kullanılır?

ZIAGEN 300 mg film kaplı tablet; sarı, bikonveks, kapsül şekilli, her bir yüzünde “GX 623” baskısı bulunan çentikli film kaplı tabletlerdir ve çocuk emniyetli, bastırılarak açılan blisterde, karton kutu içinde 60 tablet olarak sunulmaktadır.

Tabletler çentik boyunca 2 eşit parçaya bölünebilir.

ZIAGEN, “nükleozit revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ’ler)” adlı antiretroviraller olarak da bilinen antivi ral ilaç grubunun içinde yer alır. İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.

ZIAGEN, HIV enfeksiyonunun tedavisi için diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte kullanılır.

ZIAGEN, HIV enfeksiyonunu tamamıyla iyileştirmez ; vücudunuzdaki virüs miktarını azaltır ve düşük düzeyde kalmasını sağlar. Aynı zamanda kanınızdaki CD4 hücre sayısını da artı rır. CD4 hücreleri bir çeşit beyaz kan h ücresidir ve enfeksiyonla mücadel eye yardımcı olacak sağlıklı bir bağışıklık sisteminin korunmasında önemli bir rol oynar. ZIAGEN ile tedaviye verilen cevap hastalar arasında farklılık gösterebilir. Doktorunuz tedavinizin etkilerini takip edecektir.

ZIAGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içeriğindeki abakavir (veya abakavir içeren başka ilaçlara (örneğin, TRIUMEQ veya TRIZIVIR) veya bu Kulla nma Talimatı’nın ba şında belirtilen herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

4. bölümde bulunan aşırı duyarlılık rea ksiyonları hakkındaki tüm bilgileri dikkatlice okuyunuz.

Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz.

ZIAGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için ZIAGEN tedavisi gören bazı hastalar da ciddi yan etki görülme riski daha fazladır . Bu risklerin farkında olmalısınız: • Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Hepatit (sarılık) B veya C dahil, karaciğer hastal ığınız varsa veya daha önc eden olduysa, • Aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız), • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa.

Bunlardan herha ngi biri sizin için geçe rliyse doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı kullanırken, kan tahlili da hil ilave kontroll ere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ZIAGEN, abakavir içerir. Abakavir , abakavir içeren ürünler almaya devam eden kişilerde yaşamı tehdit edebilecek olan ve aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen cidd i bir alerjik reaksiyona neden olabilir.

HLA-B*5701 geni bulunmayan hastalarda da bir aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir.

Bu kullanma talimatının 4. bölümünde bulunan aşırı du yarlılık reaksiyonları hakkındaki tüm bilgileri dikkatlice okuyunuz.

ZIAGEN ambalajında size ve sağlık personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyınız.

Kardiyovasküler olay riski: Abakavirin kardiyovasküler olay riskini arttırabileceği göz ardı edilmemelidir.

Kardiyovasküler sorunlarınız varsa, sigara kullanıyors anız ya da y üksek kan basıncı veya diyabet gibi kardiyovasküler hastalık ların riskini artıran başka bir hastalığ ınız varsa doktorunuza söyleyin iz. Doktorunuz tarafından size tavsiye edilmediği sürece ZIAGEN kullanmayı bırakmayınız. Önemli belirtiler açısından dikkatli olunuz: HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan baz ı hastalarda ciddi olabilecek başka durumlar da gelişebilir. ZIAGEN kullanırken di kkatli olmanız gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir.

Bu Kullanma Talimatı nın 4. bölümündeki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğe r olası yan etkileri” başlığında bulunan bilgileri okuyunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerli yse lütfen doktorunuza danışınız.

ZIAGEN’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması Yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZIAGEN’in hamilelik süresin ce kullanılm ası önerilmemektedir. ZIAGEN ve ben zer ilaçlar doğmamış bebekte yan etkilere yol açabilir. Hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi düşünüyorsanız veya yakın bir zamand a hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan ZIAGEN’i kullanmayınız . Doktorunuz, hamileliğiniz süresince ZIAGEN kullanımının size karşı olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.

Hamilelik sırasında veya doğumda NRTİ’ye maruz kalan bebekler ve yenidoğanların kanlarındaki “laktat” adı verilen bir maddenin düzeylerinde geçici ve küçük bir artış gözlenmiştir. Çok nadir olmakla birlikte, gelişme geriliği ve nöbet gibi merkezi sinir sistemini etkileyen hastalıklar da bildirilmiştir. Genel olarak, gebelik sırasında NRTİ kullanan annelerin çocuklarında tedavinin HIV ile enfekte olma riskini azaltması yan etki riskinden çok daha önemlidir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ZIAGEN kullanımı süresince uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hami le olduğunuzu fark eders eniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme HIV enfeksiyonu be beğe anne sütü ile geçebildiği için, HIV ile yaşayan kadınlarda emzir me önerilmemektedir. ZIAGEN’in içeriğindeki maddeler de düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı İyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.

ZIAGEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ZIAGEN’in içeriğin de bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bitkisel ilaçlar veya reçetesi z olarak satın aldığ ınız ilaçlar da dahil olmak üzere, eğer başka herhangi bir ilaç kul lanıyorsanız vey a son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. ZIAGEN kullanırken başka herhangi bi r ilaç kulla nmaya başl arsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız.

Bazı ilaçlar ZIAGEN ile etkileşim gösterebilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir: • Eğer epilepsi tedavisinde kullanılan “fenitoin” adlı ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ZIAGEN kullanırken doktorunuz tarafından takip edilmeniz gerekebilir. • Abakavir, eroi n bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadonun vücuttan atıl ma hızını ar tırır. Eğer metadon kullanıyorsanız, yoksunluk belirtileri açısınd an kontrol altında tutulacak sınız. Metado n dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Eğer metadon kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. • Kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlar ındaki (pulmoner arterlerdeki) yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan riosiguat. Abakavir kandaki riosiguat düzeylerini artırabileceğinden, doktorunuzun riosiguat dozunuzu azaltması gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ZIAGEN’i her zaman doktorunuzun size tavsiye etti ği şekilde k ullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuzla düzenli olarak iletişim halinde olunuz: ZIAGEN, hastalığınızın kontrol edi lmesine yardımcı olur. Hastalığınızın ilerlemesini durdurmak için ZIAGEN’i her gün kullanmanız gerekir. Yine de HIV enfeksiyonu ile ilişkili olabilecek başka enfeksiyonlar ve hast alıklar da görülmeye de vam edebilir. Doktorunuzla iletişim h alinde ka lınız ve doktorunuzun tavsi yesi olmadan ZIAGEN k ullanmayı bırakmayınız.

Yetişkinler, ergenler ve vücut ağırlığı en az 25 kilo olan çocuklar: Olağan ZIAGEN dozu günde 600 mg’dır. Günde bir kez 2 tane 300 mg tablet veya 12 saat ara ile günde iki kez 1 tablet ZIAGEN alınabilir.

Vücut ağırlığı 14 kg ile 20 kg arasında olan çocuklar için tavsiye edilen doz: Olağan ZIAGEN dozu günde 300 mg’dır. Bu doz doktorunuzun önerisi doğrultusunda günde 2 kez 150 mg (1 yarım tablet) veya günde 1 kez 300 mg (1 tam tablet) olarak verilebilir.

Vücut ağırlığı 20 kg ile 25 kg arasında olan çocuklar için tavsiye edilen doz: Olağan ZIAGEN dozu günde 450 mg’dır. Bu doz doktorunuzun önerisi doğrultusunda sa bah 150 mg (1 yarım tablet) ve akşam 300 mg (1 tam tablet) olarak veya günde 1 kez 450 mg (1,5 tablet) olarak verilebilir. Tablet iki eşit doza bölünebilir.

3 aydan büyük olan ve vücut ağı rlığı 14 kg’dan daha az olan çocuklar, olağan dozdan daha düşük doza ihtiyacı olan hastalar veya tablet alamayan hastaların tedavisi için ZIAGEN’in oral solüsyon formu (20 mg abakavir/mL) da mevcuttur.

• Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri doktorunuzun size s öylediği şekilde t am ola rak alı nız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tabletleri suyla birlikte yutunuz. ZIAGEN yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

Eğer tabletler i yutamıy orsanız, tabletleri kırabilir ve az miktardaki içeceğe veya yi yeceğe karıştırarak tüm dozu hemen alabilirsiniz.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım: 3 aydan küçük çocuklarda kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: Veri yoktur.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan h astalarda ZIAGEN için doz ayarlamasına gerek yoktur . Bununla beraber, son evre böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: ZIAGEN esas olarak karaciğerde işlenir. Hafif karaciğer bozukluğu olan has talarda doz ayarlanmasına gerek yoktu r. Orta şiddette veya şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda veri mevcut değildir bu nede nle kullanımın yararı riskinden ağır basmadığı sürece ZIAGEN kullanımı önerilmemektedir. ZIAGEN, hafif şiddette karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılırsa yakın takip gerekl idir ve mümkünse abakavir kan düzeylerinin takibi önerilmektedir.

Eğer ZIAGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bi r izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZIAGEN kullandıysanız: Reçete ed ilen günlük d ozdan yanlışıkla daha fazlasını kullandıysanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

ZIAGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını k ullanmışsanız bir d oktor veya ecz acı i le konuşunuz.

ZIAGEN’i kullanmayı unutursanız: Eğer ilacınızın bir dozunu almayı unut ursanız, hatırlar hatırlamaz hemen alın ız ve kullanıma eskisi gibi devam ediniz.

ZIAGEN’i düzenli olarak almanız önemlidir. Eğer ZIAGEN’i düzensiz aralıklarla alıyorsanız, aşırı duyarlılık reaksiyonlarınızın görülmesi daha muhtemeldir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZIAGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Eğer herhangi bir nedenle, özellikle yan etki ler veya baş ka hastalıklar n edeniyle, ZIAGEN kullanmayı bırakmışsanız, tekrar kullanmaya başlamadan önce doktorunu zla temasa geçmelisiniz. Doktorunuz, yaşadığınız belirtilerin aşırı duyarlılık r eaksiyonu ile ilişkili olup olmadığını kontrol edecektir. Doktorunuz yaşadığınız belirtile rin aşır ı duyarlılık r eaksiyonu ile ilişk ili old uğu kanısındaysa, size ZIAGEN tedavisine veya abakavir içeren başka bir ilaca (örneğin, TRIUMEQ ve TR IZIVIR) asla başlamamanız gerektiğini söyleyecektir. Bu tavsiyeye uymanız önemlidir.

Doktorunuz ZIAGEN tedavisine yeniden başlayabileceğinizi söyl erse, gerekli görmesi durumunda, ilk dozu tı bbi müdahale olanaklarına ulaşmanın kolay olduğu bir yerde almanızı isteyebilir.

Hepatit B enfek siyonunuz varsa, doktoru nuzun tavsiyesi olmadan ZIAGEN tedavisini sonlandırmayınız; zira hepatit yeniden alevlenebilir.

Tüm ilaçlar gibi ZIAGEN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

HIV tedavisi süresince kilonuz ile kan şekeri ve lipitleri düzeylerinde artış olabilir. Bu durum, kısmen sağlığınızın ve yaşam biçiminizin düzelmesi ile ve kan lipitleri düzeyleri içinse bazen HIV tedavisinin kendisi ile ilişkili olabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.

Her ne kadar herkeste gelişmese de, tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.

HIV nedeni ile tedavi görürke n, bir belirtinin ZIAGEN’e ya da ald ığınız başka ilaçlara bağlı bir yan etki olup olmadığını veya HIV hastalığının kendisine bağlı olup olmadığını söylemek zordur. Dolayısıyla, sağlığınız i le ilgili herhangi bir d eğişikliği doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. HLA-B*5701 ge ni ol mayan hastalarda bile, bu kulla nma talimatın ın "Aşırı Duy arlılık Reaksiyonları" başlıklı bölümünde tanımlanan bir aşırı duyarlılık reaksiyonu (ciddi bir alerjik reaksiyon) gelişebilir.

Bu ciddi reaksiyon ile ilgili bilgileri okumanız ve anlamanız çok önemlidir.

ZIAGEN ile ilgili a şağıda sıralanan yan etkil erin yanı sıra, HIV'e yönelik kombinasyon tedavisi sırasında başka durumla r da oluşabilir. Bu bölümde, ileride yer alan "HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkile ri" başlığı altındaki bilgileri okumanız önemlidir. Aşağıdakilerden biri olursa ZIAGEN’i kulla nmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları ZIAGEN, abakavir içerir. Abakavir, aynı zamanda TRIZIVIR ve TRIUMEQ'in de etki n maddesidir.

Abakavir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir al erjik reaksiyona neden olabilir. Bu aşırı duyarlılık reaksiyonları, abakavi r içeren ilaçları alan kişilerde daha sık görülmüştür.

Bu reaksiyonlar kimlerde gelişir? ZIAGEN al an her hastada abak avire karşı, eğer ZIAG EN almaya devam ederlerse, yaşamlarını tehdit edebilecek bir aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir.

Eğer sizde HLA-B*5701 geni varsa, sizde böyle bir reaksi yon gelişme olasılığı çok daha yüksektir ( ancak bu geni niz olmasa da reaks iyon geliştirebilirsiniz). Size ZIAGEN reçete edilmeden önce bu genin sizde olup olmadığının belirlenmesi için size test yapılmalıdır. Eğer s izde bu genin olduğunu biliyorsanız, ZIA GEN almadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Bir klinik çalışmada, abakavir t edavisi uygulanan ve HLA-B*5701 geni olmayan her 100 hastanın yaklaşık 3-4’ünde aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişmiştir.

Belirtiler nelerdir? En yaygın belirtiler şunlardır: • Ateş (yüksek vücut ısısı) ve deri döküntüsü

Diğer yaygın belirtiler şunlardır: • Bulantı (hasta hissetme), kusma (hasta olma), ishal, karın (mide) ağrısı, şiddetli yorgunluk

Diğer belirtiler aşağıdakileri içerir: • Eklemler ve kaslarda ağrı, boyunda şişl ik, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, yetişkin solunum sıkıntısı sendromu, solunum ye tmezliği, nadiren baş ağrısı , göz iltihabı (konjunktivit), ağız ülserleri, düşük kan basıncı, ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşukluk

Bu reaksiyonlar ne zaman oluşur? Aşırı duyarlılık reaksiyonları ZIAGEN tedavisi sırasında herhangi bir zamanda gelişebilir , ancak tedavinin ilk altı haftasında gelişme olasılığı çok daha yüksektir.

Eğer ZIAGEN ile tedavi edilen bir çocuğa bakmakta iseniz, aşırı duyarlı lık reaksiyonları ile ilgili bilgileri an lamanız öne mlidir. Eğer çocuğunuzda aşağıd a belirtilen belirti ve bulgular gelişirse, verilen talimatları takip etmeniz çok önemlidir.

Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuzla iletişime geçiniz: 1 Deri döküntünüz varsa YA DA 2 Aşağıda yer alan belirtilerin en az ikisi varsa: - Ateş - Nefes darlığı, boğaz ağrısı veya öksürük - Bulantı ya da kusma, ishal veya karın ağrısı - Ciddi yorgunluk veya ağrılı olma hali ya da genel olarak kendini hasta hissetme

Doktorunuz size ZIAGEN kullanımını kesmeyi önerebilir.

Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuzu arayınız:

Eğer ZIAGEN kullanımını kesmişseniz: Eğer bir aşırı duyarlılık reaksiyonu nedeni il e ZIAGEN almayı kesmişseniz, ZIAGEN ya da abakavir içeren diğer ilaçları (örneğin , TRIZIVIR ve TRIUMEQ ) BİR DAHA ASLA kullanmamalısınız. Aksi takdirde, saatler içinde kan basıncınız tehlikeli bir şe kilde düşerek ölümünüze neden olabilir.

Herhangi bir nede nle, özellikle yan etkileri olduğunu düşündüğünüz için ya da başka bir hastalığınız olması nedeni ile, ZIAGEN almayı kesmişseniz: Yeniden başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, belirtilerinizin bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlı olup olmadığını kontrol edecektir. Eğer doktorunuz belirtilerinizin aşırı duyarlılık reaksiyo nuna bağlı olabi leceğini düşünüyorsa, siz e bir daha asla ZIAGEN ya da abakavir içer en başka bir ilaç (örneğin , TRIZIVIR ve TRIUMEQ gibi) almamanız söylenecektir. Bu tavsiyeye uymanız önemlidir.

Nadiren, Uyarı Kartına göre ila cı bırakmadan önce yalnızca b ir belirtisi olan hastalarda, abakavir içeren ürünü tekrar almaya başladıklarında, aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişmiştir.

Çok nadir olarak, geçmişte abakavir içer en ilaçları alırken aşırı duyarlılıkla ilgili hiçbir belirtisi olmayan hastalarda, bu ilaçları yeniden almaya başladıklarında aşırı duyarlı lık reaksiyonu gelişmiştir.

Eğer doktorunuz size yeniden ZIAGEN almaya başlamanızı tavsiye ederse, sizden ilk dozlarınızı eğer gerekirse kolaylıkla tıbbi bakıma erişebilece ğiniz bir yerde almanız istenebilir.

Eğer ZIAGEN’e karşı aşırı duyarlılığınız varsa, güvenli bir şekilde imha e dilebilmeleri için, tüm kull anılmamış ZIAGEN tabletlerinizi geri verin iz. Bunun için doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ZIAGEN ambalajı , size ve sağlık personeline aşırı duyarlılık r eaksiyonlarını hatırlatan bir Uyarı Kartı içerir. Bu kartı sökerek çıkarınız ve her zaman üzerinizde taşıyınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan

ZIAGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZIAGEN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş vey a kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şeh ircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Şişli/İstanbul

Üretim yeri: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poznan, Polonya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. ZIAGEN HASTA UYARI KARTI 1. YÜZ

ÖNEMLİ - UYARI KARTI ZIAGEN (abakavir) tabletleri Bu kartı her zaman yanınızda bulundurunuz.

ZIAGEN abakavir içerdiğinden, ZIAGEN ile tedavi edilen hastalarda ZIAGEN kullanımına devam edilirse hayatı tehlikeye sokabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu (c iddi aler jik reaksiyon) gelişebilir. Aşağıdaki durumlarda ZIAGEN kullanımını bırakıp bırakmamanız konusunda tavsiye için DERHAL DOKTORUNUZLA İLETİŞİME GEÇİNİZ: 1) Deri döküntünüz varsa VEYA 2) Aşağıdaki gruplardan en az ikisine ait belirtilerden biri vey a daha faz lasının varlığı halinde: - Ateş - Nefes darlığı, boğazda ağrı veya öksürük - Bulantı veya kusma veya ishal veya karın ağrısı - Şiddetli yorgunluk veya ağrı veya genel hastalık hissi

Eğer bu reaksiyon nedeniyle ZIAGEN’i kulla nmayı kestiyseniz, birkaç s aat iç inde kan basıncında hayatı tehdit edici azalma ya veya ölüme neden olabi leceğinden, ZIAGEN’i veya abakavir içeren başka bir ilacı ( TRIZIVIR ve TRIUMEQ gibi ) ASLA TEKRAR ALMAYINIZ.

(Kartın arka yüzünü çeviriniz.)

2. YÜZ

ZIAGEN’e karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştiğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun adını ve irtibat numarasını aşağıya yazınız:

Adı:............................................................... Telefon:..................................................................

Doktorunuza ulaşa mamanız durum unda, zaman kaybetmeden başka bir tıbbi yardım alınız (örneğin, size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz).

ZIAGEN’e ilişkin genel bilgi taleple riniz için GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. ile iletişime geçiniz:

Telefon: 444 5 475