YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Trabektedin
🧭 İlaçAtlas Analizi — YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 48799.66 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 48799.66 TL ile 48799.66 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Trabektedin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Trabektedin ve Ketokonazol
- Trabektedin ve Aprepitant
- Trabektedin ve Flukonazol
- Trabektedin ve Klaritromisin
- Trabektedin ve Ritonavir
- Trabektedin ve Fenobarbital
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 YOLISAR 1 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ(1 ADET) | Toz | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ | 48799.66 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ | Toz | ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 48799.66 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Lokal ileri ve metastatik le iyomiyosarkom ve liposarkomlu hastalarda daha öncesinde yeterli doz ve süreyle doksorubisin ve ifosfamid içeren kemoterapi rejimleri uy gulanan hastalarda hastalığın progresyonunda kurtarma tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
YONDELIS, kemoterapi uygulamasında tecrübeli doktorların gözetiminde verilmelidir. Kullanımı, uzman onkologlar veya sitotoksik ajanların uygulanmasınd a uzmanlaşmış diğer sağlık personeliyle sınırlanmalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi Önerilen başlangıç dozu, sikluslar arası üçer haftalık aralarla 24 saat süresince intravenöz infüzyon olarak verilen 1,5 mg/m 2 vücut yüzey alanıdır. İlacın santral venöz yoldan verilmesi kuvvetle önerilir (bölüm 6.6’ya bakınız). Uygulama şekli Tüm hastalar YONDELIS’ten 30 dakika önce hem anti-emetik profilaksi, hem de hepatoprotektif etkileri ortaya çıkar mak amacıyla intravenöz yoldan 20 mg deksametazon almalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Trabektedin veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık - Eşlik eden ciddi veya kontrol altına alınamayan enfeksiyon - Emzirme (bölüm 4.6’ya bakınız) - Sarı humma aşısıyla birlikte kullanımı (bölüm 4.4’e bakınız)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti YONDELIS ile tedavi edilen h astaların çoğunda (monoterapide % 91 ve kombine terapide % 99.4) herhangi bir derecede advers reaksiyon ve üçte birinden azında derece 3 veya 4 ciddi advers reaksiyon (monoterapide % 10 ve kombine terapide % 25) oluşması beklenir. Herhangi bir derecede en sık görülen advers reaksiyon lar nötropeni, bulantı, kusma, AST/ALT seviyelerinde artış, anemi, yorgunluk, trombositopeni, anoreksi ve diyare idi. Fatal advers reaksiyonlar monoterapi ile tedavi edilen hastaların % 1,9’unda ve kombine terapi ile tedavi edilen hastaların % 0.6’unda oluşmuştur. Bunlar çoğu nlukla pansitopeni, febril nötropeni (bazılarında sepsis ), hepatik tutulum, renal veya çoklu organ yet mezliği ve rabdomiyolizin de bulunduğu olayların kombinasyonu sonucu olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer maddelerin trabektedin üzerine etkileri: Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. Trabektedin temel olarak CYP3A4 ile metabolize edildiği için , bu izoenzimi inhibe eden maddelerle birl ikte kullanılması trabektedinin plazma konsantrasyonunu arttırabilir. Benzer şekilde, CYP3A4’ün güçlü indükleyicileri ile birlikte uygulanması trabektedinin metabolik klerensini artırabilir. İki in vivo ilaç-ilaç etkileşimi Faz I çalışması ketokonazol ile trabektedin maruziyetinde artma; rifampisin ile uygulandığında trabektedin maruziyetinde azalma eğilimi olduğunu göstermiştir. Ketokonazol trabektedin ile uygulandığında, trabektedinin plazma maruziyeti C maks için % 21, Eğri altında kalan alan ( EAA) için % 66 artar fakat yeni bir güvenlilik endişesi tanımlanmamıştır. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin oral ketokonazol, flukonazol, ritonavir, klaritromisin veya aprepitant) ile trabektedinin birlikte kullanılması sırasında hastalar toksisiteler açısından yakından takip edilmeli ve eğer önlenebiliyorsa bu tür kombinasyonlardan kaçınılmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğurganlık potansiyeli bulunan kadınlar tedavi sırasında, ve tedaviden 8 ay sonrasına kadar yüksek etkili bir kontrasepsiyon yöntemi uygulamalıdırlar ve eğer gebelik gelişecek olursa tedavi eden doktoru hemen bilgilendirmelidirler (bölüm 5.3’e bakınız). Üreme çağındaki erkekler tedavi sırasında ve tedaviden 5 ay sonrası na kadar etkin bir kontrasepsiyon yöntemi uygulamalıdırlar (bölüm 4.4’e bakınız). Eğer tedavi sırasında gebelik gelişecek olursa genetik danışmanlık alınmalıdır. Gebelik dönemi İlaca maruz kalan gebeler hakkında yeterli klinik veri yoktur. Ancak bilinen etki mekanizması temelinde, gebelik sırasında trabektedin kullanımı ciddi doğum defektlerine yol açabilir. Gebe sıçanlara uygulanan trabektedinin plasentayı geçtiği görülmüştür. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Trabektedinin insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlarda trabektedinin sütle atılımı çalışılmamıştır. Tedavi sırasında ve sonrasındaki 3 ay emzirme kontrendikedir (bölüm 4.3’e bakınız).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Ciddi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Trabektedine s istemik maruziyet arttığı için ve hepatotoksisite riskini arttırabileceği için …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;
(3) Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları için bu maddede ilaca yönelik özel rapor sür esi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise esas teşkil eden bilgiler, evre veya risk g rubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır. a) (Değişik:RG-18/2/2015-29271)32 Trastuzumab; 1) HER -2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, metastatik meme kanseri endikasyonunda, bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. 2) (Değişik:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) HER-2 immünhi stokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi süresi 9 haftadır. Sağlık Bakanlığı’nın ilaca ilişkin düzenlemesi esas alınarak tedavinin 52 haftaya tamamlanması düşünülen durumlarda, 9 haftalık tedav iden sonra en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu ve ekokardiyografi değerlendirmesinin de yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce reçete edilir. Toplam tedavi süresi 52 haftayı geçemez. 3) Metastatik mide veya özofagogast rik bileşke yerleşimli adenokanserli hastalardan daha önce kemoterapi uygulanmamış olup, Her -2 neu pozitifliği, hem immunhistokimyasal yöntemle +2/+3 hem de FISH/CISH/SISH ile pozitif olarak saptananlarda; platin ve kapesitabin ya da platin ve 5 -Fluorourasil içeren kemoterapi rejimleri ile kombine olarak kullanılabilir. Progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. b) (Mülga:RG-9/5/2020-31122)(131) c) (Değişik:RG-4/2/2018-30322)(102) BCG canlı intravezikal; Tıbbi onkoloji veya üroloji uzman hekimlerinden birinin yer aldığı, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporu ile hastalığın evresi veya ris k grubunu gösterir en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu rap
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 02.10.2026
🔬 Trabektedin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 6 ifade
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin oral ketokonazol, flukonazol, ritonavir, klaritromisin veya aprepitant) ile trabektedinin birlikte kullanılması sırasında hastalar toksisiteler açısından yakından takip edilmeli ve eğer önlenebiliyorsa bu tür kombinasyonlardan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
Bu sebeple, eğer önlenebiliyorsa trabektedinin güçlü CYP3A4 indükleyici maddeler (örneğin rifampisin, fenobarbital, sarı kantaron adıyla bilinen Saint John’s Wort bitkisi) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Trabektedin temel olarak CYP3A4 ile metabolize edildiği için, bu izoenzimi inhibe eden maddelerle birlikte kullanılması trabektedinin plazma konsantrasyonunu arttırabilir. — KÜB 4.5
Benzer şekilde, CYP3A4’ün güçlü indükleyicileri ile birlikte uygulanması trabektedinin metabolik klerensini artırabilir. — KÜB 4.5
P-gp — 2 ifade
Siklosporin ve verapamil gibi P-gp inhibitörleriyle birlikte kullanımı trabektedinin dağılımını ve/veya eliminasyonunu değiştirebilir. — KÜB 4.5
Preklinik veriler trabektedinin P-gp için bir substrat olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• YONDELIS, etkin madde olarak 1 mg trabektedin içerir ve damar için e uygula narak kullanılan çözelti için tozdur. Tozun rengi beyazdan gri beyaza kadar değişir ve cam şişede sunulmaktadır. Her kutunun içinde bir flakon bulunmaktadır. • YONDELIS, tümör hücrelerinin çoğalmasını önleyerek etki eden bir kanser ilacıdır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. YONDELIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler YONDELIS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Trabektedine veya YONDELIS’in içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (yardımcı maddeler listesine bakınız), • Herhangi bir ciddi enfeksiyonunuz var ise, • Bebeğinizi emziriyorsanız, • Size sarı humma aşısı yapılacak ise. YONDELIS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ YONDELIS’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: YONDELIS size kemoterapi konusunda deneyimli doktorun gözetiminde verilir. YONDELIS uzman onkolog veya hücre öldürücü özelliği olan ilaçların uygulanmasında uzmanlaşmış diğer sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır. Yumuşak doku sarkomunun tedavisi için kullanılan alışıldık dozu 1,5 mg/m 2 vücut yüzey alanıdır. Tedavi dönemi sırasında doktorunuz sizi dikkatle takip edecektir ve size vereceği en uygun doza karar verecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Herkeste görülmese de t üm ilaçlar gibi, YONDELIS veya YONDELIS’in PLD ile kombinasyonu yan etkilere sebep olabilir. Aşağıdaki yan etkilerin ne olduğu konusunda emin deği lseniz size bunları daha ayrıntılı anlatması için doktorunuza sormalısınız. Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
YONDELIS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 2 - 8ºC arasında buzdolabında saklayınız. Hazırlanan ve seyreltilen çözeltilerin stabilitesi hakkındaki bilgi tıbbi ve sağlık personeli için hazırlanan bölümde yer almaktadır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kutunun üzerinde ve şişenin etiketindeki son kullanım tarihinden sonra YONDELIS’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)