VOLTERRA 30 MG 50 FILM KAPLI TABLET

Aşağıdaki durumlarda görülen idrara ç ıkma sıklığında artış (pollaküri)'nin semptomatik tedavisinde endikedir. — Non-hormonal ve non-organik vejetatif mesane fonksiyon bozukluklar ı (semptomatik irritable mesane, duyusal urge inkontinans). — Medulla spinalisin supranükleer lezyonlar ına sekonder olarak geli şen spastik nörojen mesane (detrusor hiperrefleksisi), detrusor ve sf ınkter dissinerji varl ığında mesane, tercihen hastanın kendisinin uygulad ığı intermitant kateterizasyon yolu ile, içinde residüal idrar kalmaks ızın bo şaltılmalıdır. E ğer mesane tamamen bo şaltılmamış ise VOLTERRA alınmamal ıdır. Not: Vejetatif mesane bozukluklar ında tedavi öncesinde mesane disfonksiyonunun nedeni açığa kavuşturulmal ıdır. Öncelikle nedene yönelik tedavi gerektirir. Üriner sistem infeksiyonu ve mesane karsinoma varl ığı ara ştırılmalıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj hastal ığın şiddetine ve hastan ın tedaviye verdi ği cevaba göre de ğişir. Trospiyum Klorür'ün önerilen günlük dozu 45 mg'd ır. Hastan ın ilaca bireysel cevab ı ve tolerabilitesi göz önünde bulundurulduktan sonra günlük doz hekim taraf ından 30 mg'a azaltılabilir. O zaman doz a şağıdaki tabloya göre düzenlenmelidir. […]

aşılmamalıdır. Her 3-6 ayda bir tedavi takibi yap ılmalıdır.

Etkin madde trospiyum klorüre veya içeri ğinde bulunan yard ımcı maddelerden herhangi birine kar şı aşırı duyarl ılığı olan hastalarda, — İdrar retansiyonu olan hastalarda, — Dar açı glokomu olan hastalarda, Taşiaritmide, Myastenia gravis'te Ciddi kronik enflamatuvar ba ğırsak hastal ığında (ülseratif kolit veya Crohn hastal ığı) Toksik megakolon — Diyaliz gerektiren renal bozukluk (Kreatinin klirensi < 10 mL/dk/1.73 m 2) — 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Yan etkilerin de ğerlendirilmesi s ırasında, aşağıdaki s ıklıklar tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10) Yaygın (1/100 ila <1/10) Yaygın olmayan (?1/1 000 ila <1/100) Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000) Çok seyrek (<1/10 000) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) VOLTERRA ile tedavi s ırasında ağız kurulu ğu, dispepsi veya kab ızlık gibi antikolinerjik yan etkiler görülebilir. Bağışıklık sistemi hastal ıkları Seyrek: Anjiyoödem, anafilaksi Bilinmiyor: Stevens Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) Sinir sistemi hastal ıkları Seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi Göz hastal ıkları Yaygın olmayan: Akomodasyon bozukluklar ı (özellikle hiperopi ve yeterince düzeltilemeyen hastalarda) Kardiyak hastal ıklar Yaygın olmayan: Ta şikardi Seyrek: Taşiaritmi Solunum, gö ğüs bozukluğu ve mediastinal hastal ıklar Yaygın olmayan: Dispne Gastrointestinal hastal ıklar Yaygın: Ağız […]

Aşağıdaki etkile şimler — Amantadin, trisiklik antidepresanlar, kinidin, antihistaminler ve disopiramidinin antikolinerjik etkisi ve [3- sempatomimetiklerin ta şikardik etkisi artabilir. — Prokinetiklerin etkisi azalabilir. (örn. metoklopramid ve sisaprid) Trospiyum klorür gastrointestinal motiliteyi ve sekresyonu etkiledi ğinden, ayn ı anda al ınan ilaçların alınımının değişmeyeceği göz ard ı edilemez. Guar, kolestiramin ve kolestipol gibi maddeleri içeren ilaçlar ın eşzamanlı al ınması s ırasında trospiyum klorür rezorpsiyonunun azalaca ğı göz ard ı edilemez. Bu nedenle, bu maddeleri içeren ilaçlar ın eşzamanlı olarak kullan ılması önerilmemektedir. Trospiyum klorürle ba ğlantılı metabolik etkile şimlerin ara ştırılmaları in vitro olarak ilaç maddelerinin metabolizmas ına dahil olan sitokrom P-450 enzimleri kullan ılarak (P450 1A2, 2A6, 2C6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) yap ılmıştır. Trospiyum klorürün metabolik aktiviteler üzerindeki etkisi belirlenememi ştir. Trospiyum klorürün sadece küçük bir oranda metabolize olması ve bir ester hidrolizinin sadece ilgili metabolik yola ğı temsil etti ği gerçe ğine ba ğlı olarak, metabolizma sonucu hiçbir etkile şim beklenmemektedir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kad ınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda trospiyum klorür kullan ımıyla ilgili herhangi bir veri yoktur. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çalışmalar, gebelik/ ve-veya/ embriyonal/fetal geli şim/ ve-veya / doğum/ ve-veya do ğum sonras ı geli şim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. VOLTERRA gerekli olmad ıkça gebelik döneminde kullan ılmamalıdır. Hayvan çal ışmalarında. trospiyum klorürün gebelik, embriyonik/fetal geli şme, do ğum veya postnatal geli şme üzerinde direkt veya indirekt zararl ı etkisinin oldu ğu hakk ında hiçbir kan ıt bulunmam ıştır (bkz. bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi Bu ilac ın insanlarda laktasyon s ırasında kullan ımı konusunda hiçbir tecrübenin bulunmamas ı nedeniyle ancak endikasyonun yak ından incelenmesinden sonra kullan ılmalıdır.

böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalar (kreatinin klirensi 10 ile 30 mL/dk/1.73 m 2) günlük 20 mg'l ık dozu aşmamalıdır. Karaciğer yetmezli ği: Mevcut veri bulunmad ığından, bozulmu ş karaci ğer fonksiyonu olan hastalarda önerilmemektedir.