VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Larotrektinib
🧭 İlaçAtlas Analizi — VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Larotrektinib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 7 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Larotrektinib ve Ergotamin
- Larotrektinib ve Fenitoin Sodyum
- Larotrektinib ve Karbamazepin
- Larotrektinib ve Rifabutin
- Larotrektinib ve Siklosporin
- Larotrektinib ve Takrolimus
- Larotrektinib ve Sirolimus
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) | - | BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. | 331438.02 ₺ | +212972.12 TL (%179) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE) | - | BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. | 118465.9 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VITRAKVI, Nörotrofik Tirozin Reseptör Kinaz (NTRK) gen füzyonlu, lokal ileri veya metastatik solid tümörleri olup en az bir basamak tedavi ile progresyon gelişmiş ve tatmin edici tedavi seçeneği olmayan, pediyatrik ve performans durumu ECOG 0-3 olan erişkin hastalarda monoterapi olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
VITRAKVI tedavisi, antikanser te davilerinin uygulanmasında deneyimli hekimler tarafından başlatılmalıdır. VITRAKVI ile tedaviye başlamadan önce, tümör numunesinde NTRK gen füzyonunun varlığı valide edilmiş bir test ile teyit edilmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler Erişkinler için önerilen doz, hastalık ilerleyene kadar veya kabul edilemez toksisite meydana gelene kadar günde iki kez 100 mg larotrektinibdir. Pediyatrik popülasyon Pediyatrik hastalarda doz uygulaması vücut yüzey alanına göre yapılmaktadır . […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz günde iki defa 25 mg/m2 olmalıdır. Üç doz ayarlamasının ardından VITRAKVI’yi tolere edemeyen hastalarda VITRAKVI kalıcı olarak bırakılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti VITRAKVI’nin en yaygın advers ilaç reaksiyonları (≥ %20) azalan sıklık sıralamasına göre ALT artışı (%36 ), AST artışı (%33), kusma (%30), anemi (%28), konstipasyon (%28), diyare (%27), bulantı (%24), yorgunluk (%23) ve sersemlik (%20) olmuştur. Advers reaksiyonların çoğunluğu 2. veya 3. derece olmuştur. 4. derece, nötrofil sayısında azalma (% 2), ALT artışı (%1), AST artışı, lökosit sayısında azalma, trombosit sayısında azalma, kas güçsüzlüğü ve kan alkalen fosfatazda artış (her biri <%1) advers reaksiyonları için bildirilen en yüksek derecedir. Anemi (%7), kilo artışı (%6), diyare (%4), yürüme güçlüğü ve kusma (her biri %1), ve yorgunluk, sersemlik, parestezi, bulantı, miyalji ve kabızlık advers reaksiyonları (her biri <%1) için bildirilen en yüksek derece, 3. derece olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer ilaçların larotrektinib üzerindeki etkileri CYP3A, P-gp ve BCRP inhibitörlerinin larotrektinib üzerindeki etkisi Larotrektinib, sitokrom P450 (CYP) 3A, P -glikoprotein (P -gp) ve meme kanserine direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır. VITRAKVI ’nin güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri, P-gp ve BCRP inhibitörleri (örn., atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromisin, troleandomisin, vorikonazol veya greyfurt) ile birlikte kullanılması larotrektinib plazma konsantrasyonlarını artırabilir (bkz. Bölüm 4.2). Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun 7 gün boyunca günde bir kez 200 mg itrakozanol (güçlü bir CYP3A inhibitörü ve P-gp ve BCRP inhibitörü) ile birlikte uygulanmasının, larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla 2,8 kat ve 4,3 kat artırdığını göstermektedir. Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun tek bir 600 mg rifampisin dozu (bir P -gp ve BCRP inhibitörü) ile birlikte uygulanmasının larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla 1,8 kat ve 1,7 kat artırdığını göstermektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Etki mekanizmasına dayanarak, gebe kadınlara larotrektinib uygulanırken fetal zarar göz ardı edilemez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, VITRAKVI ile tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırmalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara, VITRAKVI tedavisi sırasında ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca etkinliği yüksek bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilmelidir. Halihazırda larotrektinibin sistemik etkili hormonal kontraseptiflerin etkililiğini azaltıp azaltmadığı bilinmediğinden, sistemik etkili hormonal kontraseptif kullanan kadınlara ek olarak bir bariyer metodu doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Larotrektinibin/metabolitlerinin insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Yenidoğanlarda/infantlarda risk göz ardı edilmemelidir. VITRAKVI tedavisi sırasında ve son dozu takip eden 3 gün boyunca emzirmeye ara verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer fonksiyon testi anormallikleri ile ilgili olmayan 3. ve 4. derece advers reaksiyonlar için: - Advers reaksiyon başlangıç ya da 1. dereceye gelene kadar veya düzelene kadar VITRAKVI’ye ara verilmelidir. Dört hafta içinde düzelme meydana gelirse bir sonraki doz ayarlamasından devam edilir. - Bir advers reaksiyonun 4 hafta içinde düzelmemesi durumunda VITRAKVI kalıcı olarak bırakılmalıdır. VITRAKVI için advers reaksiyonlara yönelik önerilen doz ayarlamaları Tablo 1’ de sunulmuştur. […]
🔬 Larotrektinib Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 8 ifade
CYP3A ve P-gp indükleyicilerin larotrektinib üzerindeki etkisi VITRAKVI’nin güçlü veya orta derecede CYP3A indükleyicileri ve güçlü P-gp indükleyiciler (örn., karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifampisin veya St. John’s Wort) ile birlikte kullanımı larotrektinib plazma konsantrasyonlarını düşürebilir ve bu nedenle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
VITRAKVI ’nin güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri, P-gp ve BCRP inhibitörleri (örn., atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromisin, troleandomisin, vorikonazol veya greyfurt) ile birlikte kullanılması larotrektinib plazma konsantrasyonlarını artırabilir (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5
Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun 7 gün boyunca günde bir kez 200 mg itrakozanol (güçlü bir CYP3A inhibitörü ve P-gp ve BCRP inhibitörü) ile birlikte uygulanmasının, larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla 2,8 kat ve 4,3 kat artırdığını göstermektedir. — KÜB 4.5
Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun 11 gün boyunca günde bir kez 600 mg rifampisin (güçlü bir CYP3A ve P -gp indükleyici) ile birlikte uygulanmasının larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla %71 ve %81 oranında azalttığını göstermektedir. — KÜB 4.5
P-gp — 5 ifade
CYP3A ve P-gp indükleyicilerin larotrektinib üzerindeki etkisi VITRAKVI’nin güçlü veya orta derecede CYP3A indükleyicileri ve güçlü P-gp indükleyiciler (örn., karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifampisin veya St. John’s Wort) ile birlikte kullanımı larotrektinib plazma konsantrasyonlarını düşürebilir ve bu nedenle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
VITRAKVI ’nin güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri, P-gp ve BCRP inhibitörleri (örn., atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromisin, troleandomisin, vorikonazol veya greyfurt) ile birlikte kullanılması larotrektinib plazma konsantrasyonlarını artırabilir (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5
Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun 7 gün boyunca günde bir kez 200 mg itrakozanol (güçlü bir CYP3A inhibitörü ve P-gp ve BCRP inhibitörü) ile birlikte uygulanmasının, larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla 2,8 kat ve 4,3 kat artırdığını göstermektedir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların larotrektinib üzerindeki etkileri CYP3A, P-gp ve BCRP inhibitörlerinin larotrektinib üzerindeki etkisi Larotrektinib, sitokrom P450 (CYP) 3A, P -glikoprotein (P -gp) ve meme kanserine direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır. — KÜB 4.5
BCRP — 4 ifade
VITRAKVI ’nin güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri, P-gp ve BCRP inhibitörleri (örn., atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromisin, troleandomisin, vorikonazol veya greyfurt) ile birlikte kullanılması larotrektinib plazma konsantrasyonlarını artırabilir (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5
Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun 7 gün boyunca günde bir kez 200 mg itrakozanol (güçlü bir CYP3A inhibitörü ve P-gp ve BCRP inhibitörü) ile birlikte uygulanmasının, larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla 2,8 kat ve 4,3 kat artırdığını göstermektedir. — KÜB 4.5
Sağlıklı erişkin bireylerden elde edilen klinik veriler, tek bir 100 mg VITRAKVI dozunun tek bir 600 mg rifampisin dozu (bir P -gp ve BCRP inhibitörü) ile birlikte uygulanmasının larotrektinib C maks ve EAA değerini sırasıyla 1,8 kat ve 1,7 kat artırdığını göstermektedir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların larotrektinib üzerindeki etkileri CYP3A, P-gp ve BCRP inhibitörlerinin larotrektinib üzerindeki etkisi Larotrektinib, sitokrom P450 (CYP) 3A, P -glikoprotein (P -gp) ve meme kanserine direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 3 ifade
Bu nedenle, larotrektinibin OATP1B1 substratları (ör n., valsartan, statinler) ile birlikte kullanımının bunların maruziyetini arttırma ihtimali göz ardı edilemez. — KÜB 4.5
Larotrektinibin diğer taşıyıcı substratlar üzerindeki etkileri In vitro çalışmalar, larotrektinibin bir OATP1B1 inhibitörü olduğunu göstermektedir. — KÜB 4.5
OATP1B1 substratları ile etkileşimi araştırmak için herhangi bir klinik çalışma yürütülmemiştir. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 2 ifade
Larotrektinibin CYP2B6 substratları üzerindeki etkisi In vitro çalışmalar, larotrektinibin CYP2B6’y ı indüklediğini göstermektedir. — KÜB 4.5
Larotrektinibin CYP2B6 substratları (örn., bupropiyon, efavirenz) ile birlikte kullanımı, bunların maruziyetini azaltabilir. — KÜB 4.5
CYP2C — 1 ifade
Larotrektinibin PXR tarafından regüle edilen enzimlerin substratları üzerindeki etkisi In vitro çalışmalar, larotrektinibin PXR tarafından regüle edilen enzimlerin (örn., CYP2C ailesi ve UGT) zayıf indükleyicisi olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
Larotrektinibin CYP2C8, CYP2C9 veya CYP2C19 substratları ( örn., repaglinid, varfarin, tolbutamid veya omeprazol) ile birlikte kullanımı bunların maruziyetini azaltabilir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 1 ifade
Larotrektinibin CYP2C8, CYP2C9 veya CYP2C19 substratları ( örn., repaglinid, varfarin, tolbutamid veya omeprazol) ile birlikte kullanımı bunların maruziyetini azaltabilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: VITRAKVI 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VITRAKVI beyaz renkte, opak sert jelatin kapsül olup, üzerinde mavi renkli BAYER logosu ve “100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 adet sert jelatin kapsül içeren, 1 adet çocuk emniyetli plastik şişe içerir. VITRAKVI, etkin madde olarak larotrektinib içerir. Genel durumu iyi ve orta düzeyde olan yetişkinlerde (performans skoru 0 -3 olan), ergenlerde ve çocuklarda vücudun çeşitli yerlerindeki, NTRK (nörotrofik tirozin reseptör kinaz) geninde bir değişikliğin neden olduğu solid tümörleri (kanser) tedavi etmek için kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VITRAKVI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Larotrektinibe veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Testler ve kontroller VITRAKVI kanınızdaki ALT ve AST karaciğer enzimlerinizi ve bilirubininizi yükseltebilir. Doktorunuz tedavi öncesinde ve tedavi sırasında ALT, AST ve bilirubin seviyelerini kontrol etmek üzere kan testleri yapacak ve karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol edecektir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ne kadar kullanılır? Yetişkinler (18 yaşından itibaren) - Önerilen VITRAKVI dozu günde iki kez 100 mg’dır (100 mg’lık 1 kapsül veya 25 mg’lık 4 kapsül). - Doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecektir. Çocuklar ve ergenler - Çocuğunuzun doktoru, çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre çocuğunuz için doğru dozu tespit edecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VITRAKVI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz: • Sersemlik hissi (çok yaygın yan etki, 10 kişiden 1’inden fazla görülebilir), karıncalanma, uyuşukluk hissi veya ellerinizde ve ayaklarınızda yanma hissi, normal yürüme zorluğu (yaygın yan etki, en fazla 10 kişiden 1’ini etkileyebilir). Bunlar, sinir sistemi problemlerinin belirtileri olabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VITRAKVI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton kutu ve şişe etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VITRAKVI’yi kullanmayınız. “Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Eğer kapsüller zarar görmüş gibi görünüyorsa VITRAKVI’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)