VENTOLIN İNHALER 100 MCG 200 DOZ

VENTOLİN etkin madde olarak salbutamol içerir. Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici) adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir • Akciğerlerdeki hava yollarını genişletir. Bu, daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.

VENTOLİN özel olarak dizayn edilmiş, aktivatörü olan ölçülü dozlu bir cihazdır. İnhaler ile 200 kez püskürtme yapılabilir ve her püskürtme ile 100 mcg salbutamol salınır. • Astımda bronkokonstriksiyonu (broşların daralması) azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı bir ilaçtır. • Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdır. • Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

VENTOLİN, astımı ve benzer rahatsızlıkları olan kişilerde solunum problemlerinin tedavisinde kullanılır. Buna, egzersizin veya başka “tetikleyicilerin” neden olduğu astımın rahatlatılması ve önlenmesi dahildir. Tetikleyiciler, bazı kişilerde astım semptomlarına neden olan faktörlerdir. Yaygın olarak görülen tetikleyiciler arasında ev tozu, polen, kediler, köpekler ve sigara dumanı yer Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. almaktadır.

Astımınız aktif ise (örneğin sık semptomlarınız veya alevlenmeleriniz veya kısıtlı fiziksel yetkinliğiniz varsa), doktorunuzu bilgilendiriniz. Astımınızı kontrol altına almak için inhale kortikosteroid gibi bir ilaç kullanmaya başlamanızı isteyebilir.

VENTOLİN, HFA 134a adı verilen itici bir gaz içerir. Bu gaz, çevreye eski inhalerinizden daha az zararlıdır. Eski inhaler inizin tadı V ENTOLİN’den farklı olabilir. Bu durum, ilacınızın etki göstermesinde hiçbir fark yaratmayacaktır.

VENTOLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Salbutamole veya VENTOL İN’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • Beklenmeyen erken doğum (prematüre doğum) veya düşük tehdidi yaşarsanız kullanmayınız.

VENTOLİN düzenli kullanımdan çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

VENTOLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda VENTOLIN’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz:

Eğer; • Astımınız aktif ise (örneğin konuşmanızı, yemenizi veya uyumanızı zorlaştıran nefes darlığı, öksürme, hırıltı, göğüste sıkışma gibi sık belirtileriniz veya alevlenmeleriniz veya kısıtlı fiziksel yetkinliğiniz varsa) hemen doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz astımınızı kontrol altına almak için inhale kortikosteroid gibi bir ilaca başlayabilir veya artırabilir. • Yüksek tansiyonunuz varsa. • Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa. • Düzensiz ya da hızlı kalp atışı veya göğsünüzde ağrı (anjina) gibi kalp problemi öykünüz varsa. • Astımınızı tedavi etmek için ksantin türevleri (teofilin gibi) veya steroidler alıyorsanız. • Bazen yüksek kan basıncı veya kalp rahatsızlığı durumunu tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücüler (diüretikler) alıyorsanız. • İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. VENTOLİN kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir, bu nedenle doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyecektir. İlacınız daha önce kullandığınız etkili dozlarda en az 3 saat rahatlama sağlamıyorsa doktorunuza danışınız. Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili hava yollarını açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımını arttırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VENTOLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması VENTOLİN’i günün herhangi bir zamanında aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VENTOLİN’in hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile konuşmadan önce VENTOLİN kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçtiğinden eğer emziriyorsanız VENTOLİN kullanılması önerilmez. Eğer emziriyorsanız doktorunuz , hemşireniz veya eczacınız ile konuşmadan önce VENTOLİN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı VENTOLİN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

VENTOLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VENTOLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Buna bitkisel ilaçlar da dahildir. Hastaneye gitmek zorundaysanız bu ilacı yanınıza almayı unutmayınız. Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz: • Düzensiz veya hızlı kalp atışı için kullanılan ilaçlar • Astımınız için kullandığınız diğer ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın ız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler: • Ani gelişen bronkospazmın (hava yollarının daralması) rahatlatılması için 1 veya 2 inhalasyon (günde 1 kez 100-200 mcg) • Alerjiye neden olan etkene maruz kalma veya egzersizin 10-15 dakika öncesinde 2 inhalasyon (200 mcg) • Maksimum doz 24 saatte 8 inhalasyondur (800 mcg). VENTOLİN’i daha sık veya daha fazla miktarda kullanmayınız.

İnhalerinizi, doktorunuzun size söylediğinden daha sık kullanmayınız. İlacınızın normalde olduğu gibi etki etmediğini düşünürseniz (örneğin nefes problemlerinizi geçirmek için daha yüksek dozlara ihtiyaç duyarsanız veya inhaleriniz sizi en az 3 saat boyunca rahatlatmazsa) göğüs probleminiz kötüleşebileceğinden ve farklı bir ilaca ihtiyacınız olabileceğinden en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.

VENTOLİN’i, astım belirtilerinizi tedavi etmek için, egzersizden önceki önleyici kullanım dışında, haftada bir kezden fazla kullanıyorsanız bu durum kötü kontrol edilen astıma işaret etmektedir ve ciddi komplikasyonları olabilen ve hayatı tehdit edici ya da hatta ölümcül olabilen şiddeti astım atakları (astım kötüleşmesi) riskini artırabilir. Astım tedavinizi gözden geçirmesi için en kısa sürede doktorunuza danışmalısınız.

Akciğerlerinizdeki iltihap için günlük olarak bir ilaç, örn. “inhaler kortikosteroid” kullanıyorsanız, kendinizi daha iyi hissetseniz dahi bunu düzenli olarak kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

Doktorunuz, hırıltılı solunum veya nefes almanız çok kötüleşirse acil bir tedavi olarak VENTOLİN’den daha fazla kullanmanızı söylemiş olabilir. Kaç nefes almanız ve inhalerinizi ne sıklıkta kullanmanız gerektiğiyle ilgili olarak doktorunuzun talimatlarına uymanız çok önemlidir. Uygulama yolu ve metodu:

İnhalerin test edilmesi:

1. İnhaleri ilk kez kullanırken inhalerin çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlığın kapağını baş parmağınız ve işaret parmağınız ile iki yanından nazikçe sıkıştırarak çıkarınız (resim a). 2. Çalıştığından emin olmak için inhaleri iyice çalkalayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve 2 kez havaya püskürtünüz. İnhaleri 5 gün veya daha uzun süredir kullanmadıysanız, iyice çalkalayınız ve 2 kez havaya püskürtünüz.

İnhalerin kullanılması: İnhalerinizi kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş nefes almaya başlamanız önemlidir. 1. İnhalerinizi kullanırken ayakta durunuz veya dik oturunuz. 2. Ağızlığın kapağını hafifçe yanlarından sıkıştırarak çıkarınız (resim a). Ağızlık dahil inhalerin iç ve dış kısmını inceleyerek temiz olduğunu teyit ediniz ve yabancı bir cisim olup olmadığına bakınız.

3. Yabancı cisimleri uzaklaştırmak ve inhaler içeriğinin iyice karışmasını sağlamak için inhaleri 4 veya 5 kez çalkalayınız (resim b). 4. İnhaleri baş ve diğer parmaklarınızla, başparmağınız ağızlığın tabanından tutacak şekilde dik pozisyonda tutunuz. (resim c) Nefesinizi rahatça yapabildiğiniz kadar dışarı veriniz (resim c), henüz tekrar nefes almayınız.

5. Ağızlığı ağzınıza dişlerinizin arasına yerleştiriniz ve dudaklarınızı etrafında kapatınız fakat ağızlığı ısırmayınız (resim d).

a b c d 6. Ağzınızdan nefes alınız. Nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini aşağı bastırarak düzenli ve derin nefes alırken VENTOLİN’i püskürtünüz (resim e). Bunu, düzenli ve derin bir şekilde nefes almaya devam ederken yapınız.

7. Nefesinizi tutunuz. İnhaleri ağzınızdan çıkarınız ve baş parmağınızı inhalerin tepesinden çekiniz. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutmaya devam ediniz (resim f). 8. Eğer doktorunuz 2 doz almanızı söylediyse 3’ten 7’ye kadar olan basamakları tekrarlayarak başka bir püskürtme yapmadan önce yarım dakika kadar bekleyiniz.

9. Tozdan korumak için kullanımdan sonra her zaman ağızlığın kapağını sıkıca itip yerine oturtarak kapatınız

İlk kullanmaya başladığınız zamanlarda birkaç kez ayna önünde pratik yapınız. İnhalerin tepesinden veya ağzınızın kenarından sis çıktığını görürseniz baştan başlayınız.

Küçük çocukların inhalasyon için yardıma ihtiyacı olabilir, dolayısıyla ebeveynlerinin inhaleri onlar için çalıştırması gerekebilir. Çocuğunuzu nefesini dışarı vermesi için cesaretlendirin ve çocuğunuz nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini aşağı doğru bastırınız. Tekniği çocuğunuz ile birlikte çalışınız. VENTOL İN’i bir bebeğe veya 5 yaşın altındaki bir çocuğa uygularken yüz maskesine sahip bir ara parça (spacer cihazı) veya pediyatrik ara parça (spacer cihazı) kullanmanız faydalı olabilir. Bunlard an birine ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Daha büyük çocuklar veya güçsüz ellere sahip yetişkinler için inhaleri iki elle tutarak kullanmak daha kolay olabilir. Bunun için iki işaret parmağınızı inhalerin tepesine, iki baş parmağınızı da ağızlığın altına koyunuz (resim g). Bu yardımcı olmazsa, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız size öneride bulunabilir.

e İnhalerin temizlenmesi: İnhalerinizin tıkanmasını önlemek için haftada en az bir kez temizlenmesi gereklidir. İnhalerinizi temizlemek için:

• Metal aerosol tüpü inhalerin plastik dış kısmından çıkarınız ve ağızlığın kapağını açınız. • Plastik kısmı ılık akan su ile yıkayınız (resim h) ve bir kez de ağızlık kısmından suyun altına tutarak yıkayınız (resim i). • Plastik kısmın içini ve dışını iyice kurutunuz (örneğin geceleyin) (resim j).

• Aerosol tüpü plastik kısma ve ağızlığın kapağını yerine takınız.

Metal aerosol tüpü suya bırakmayınız.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2-12 yaş arasındaki çocuklarda: • Ani gelişen bronkospazmın (bronş daralması) rahatlatılması için - 1 inhalasyon (günde 1 kez 100 mcg). Gerektiğinde 2 inhalasyona (200 mcg) arttırılabilir. • Alerjiy

Bu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, kullanmayı hemen durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, VENTOLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOL İN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOL İN almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Bu reaksiyonlar çok seyrek olarak hastalarda görülür. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: • Yutmayı veya nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik (anjiyoödem) • Kaşıntılı deri döküntüsü • Halsiz hissetme • Baş dönmesi • Yere yığılma (kollaps)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz: • Kalbinizin normalden daha hızlı veya daha güçlü attığını hissediyorsanız (çarpıntı). Bu genellikle zararsızdır ve genellikle ilaç bir süre kullanıldıktan sonra ortadan kalkar. • Kalp atışlarınızın düzensiz olduğunu veya ekstra atışların olduğunu hissedebilirsiniz. • Bunlar 10 hastanın birinde görülebilir.

Sizde bunların herhangi biri olursa mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz. Size söylenmedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımında aşağıdaki yan etkiler de meydana gelebilir. Bunların herhangi biri olursa doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler Yaygın • Titreme • Baş ağrısı • Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

Yaygın olmayan • Çarpıntı • Ağızda ve boğazda tahriş (iritasyon) • Kas krampları

Seyrek • Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi) • Kol ve bacak damarlarında genişleme (periferal vazodilatasyon) Çok seyrek • Uyku düzeninde değişiklik ve yerinde duramama ve telaşlanma gibi davranışlarda değişiklik • İlaca karşı oluşan bronş daralması (paradoksal bronkospazm) • Kalp ritim bozuklukları (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahil kardiyak aritmiler) • Aşırı hareketlilik (hiperaktivite) • Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşların daralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği (kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

Bilinmiyor Aşağıdaki yan etkiler de meydana gelebilir ancak sıklığı bilinmemektedir: • Anjina gibi kalp sorunlarına bağlı olarak göğüs ağrısı . Böyle bir durum meydana gelirse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Size aksi söylenmedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. • Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması ile ortaya çıkan miyokard iskemisi

Bu ilacın sizin için yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız: Bu ilacın her zamanki kadar etki göstermediğini düşünüyorsanız en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Göğüs sorununuz kötüleşiyor olabilir ve farklı bir ilaca ihtiyaç duyabilirsiniz. Doktorunuz söylemediği sürece ilave VENTOLIN dozu kullanmayınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VENTOLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VENTOLİN’i 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Donmaktan ve direkt güneş ışığından koruyunuz.

Kullanılmadığı zaman ağızlık kapağı sıkıca kapatılmalıdır. Diğer inhale ilaçların çoğunda olduğu gibi aerosol tüpü fazla soğuk olduğunda ilacın etkisi azalabilir. Tüp, basınçlı bir sıvı içerir. 50 °C’den yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol tüpü boş olsa bile kırılmamalı, ezilmemeli veya yakılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTOLİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Şişli/İstanbul

Üretim yeri: Glaxo Wellcome Production, Evreux/Fransa

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.