VECTAVIR % 1 KREM

VECTAVIR, uçuk (herpes labialis) tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler (yaşlılar da dahil) ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: VECTAVIR, gün içinde yaklaşık ik i saatlik aralıklarla (günde ya klaşık 8 defa) uygulanmalıdır. Tedaviye 4 gün devam edilmelidir. Tedaviye enfeksiyonun ilk belirtisinden itibaren mümkün olduğu kadar erken başlanmalıdır. Bununla birlikte, VECTAVIR’in, ha stalık başladıktan sonra (örne ğin kabarcık oluştuktan sonra) tedaviye başlayan kişilerde da hi lezyon iyileşmesini hızlandırd ığı, ağrıyı azalttığı ve viral bulaşıcılık süresini kısalttığı gösterilmiştir. Uygulama şekli: Haricen uygulanır. […]

VECTAVIR, pensiklovir, famsiklovir veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

VECTAVIR, insanlar üzerinde yapılan çalışmalarda iyi tolere edi lmiştir. Klinik çalışmalar, bildirilen advers reaksiyonların oran veya tipi bakımından VECT AVIR ile plasebo arasında hiçbir fark olmadığını göstermiştir. En sık karşılaşılan olaylar uygulama yeri reaksiyonlarıdır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Uygulama alanı reaksiyonları (örn; ciltte yanma hissi, cilt ağrısı, hipoestezi Pazarlama sonrası deneyim, aşağıdaki advers olayların (tüm reaksiyonlar lokalize veya jeneralize olarak görülebilir.) görüldüğünü göstermiştir. […]

Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır. VECTAVIR ile klinik ç alışmalarda, eş zamanlı topikal veya sistemik ilaçların uygulanmasından kaynaklanan herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlarda kullanımına ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlarda kullanımına ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli buluna n kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Vectavir Krem’in (pensiklovirin) gebe kadınlarda kullanımına il işkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-ve ya/ embriyonal/fetal gelişim /ve- veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. VECTAVIR KREM’in topikal uygulama sının ardından pensiklovirin s istemik absorpsiyonunun minimum olduğu gösterildiğinden ha mile kadınlard a kullanıldığın da kremin advers etkileriyle ilgili herhangi bir endişeye neden olması olası değildir (bkz; bölüm 5.2). […]

Laktasyon dönemi VECTAVIR KREM’in topikal uygulama sının ardından pensiklovirin s istemik absorpsiyonunun minimum olduğu gösterildiğinden em ziren kadınlarda kullanıldığı nda kremin advers etkileriyle ilgili herhangi bir endişeye neden olması olası değildir (bkz; bölüm 5.2). Pensiklovirin insan sütüyle at ılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da VECTAVIR tedavisinin durdurulup durdur ulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısı ndan faydası ve VECTAVIR teda visinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: VECTAVIR’in böbrek ve …